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Cambiamento farmacocinetico-farmacodinamico acuto del rocuronio dopo la riperfusione del trapianto renale

29 novembre 2023 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Alterazioni farmacocinetiche-farmacodinamiche acute del rocuronio dopo la riperfusione del trapianto renale durante il trapianto di rene

La riperfusione del trapianto renale nel trapianto di rene può modificare i parametri farmacocinetico-farmacodinamici (PKPD) del rocuronio. L'aumento immediato della produzione di urina durante l'intervento chirurgico può modificare i parametri PKPD dei farmaci, inclusa la velocità di eliminazione. L'obiettivo di questo studio è caratterizzare il modello PKPD di rocuronio durante il trapianto di rene e stabilire una base per un dosaggio adeguato di rocuronio nel trapianto di rene.

Attraverso il modello PKPD, verranno valutate le modificazioni durante la riperfusione del graft renale. Inoltre, saranno valutati i fattori legati ai cambiamenti. La regolazione della velocità di infusione in base alla fase del trapianto di rene porterà a un rilassamento muscolare stabile e a un rapido recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2072-0640
  • Email: spss@dreamwiz.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2467
          • Email: spss@snuh.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di trapianto di rene da donatore vivente elettivo
  • malattia renale allo stadio terminale con oliguria o anuria
  • BMI normale (BMI 18,5 ~ 25)
  • ottenuto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • paziente con malattia neuromuscolare sottostante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bolo di rocuronio
rocuronio bromuro 1° bolo 0,1 mg/kg, rocuronio bromuro 2° bolo 0,4 mg/kg
Droga: Bromuro di rocuronio
La modellazione farmacocinetica-farmacodinamica del prelievo di sangue e la concentrazione di rocuronio bromuro misurano la valutazione del rilassamento muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione plasmatica di rocuronio (mcg/ml)
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'iniezione del secondo bolo di rocuronio
Modellazione PKPD dalla misurazione della concentrazione plasmatica di rocuronio e della quantità di rocuronio escreta nelle urine
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'iniezione del secondo bolo di rocuronio
dati acceleromiografia (rapporto TOF %)
Lasso di tempo: intraoperatorio
Il livello di rilassamento muscolare (TOF, T1) sarà valutato tramite acceleromiografia. La modellazione farmacodinamica con NONMEM durante il trapianto di rene.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Roc_KTPL_PKPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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