Akute pharmakokinetisch-pharmakodynamische Veränderung von Rocuronium nach Reperfusion eines Nierentransplantats
29. November 2023 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Akute pharmakokinetisch-pharmakodynamische Veränderung von Rocuronium nach Reperfusion eines Nierentransplantats während einer Nierentransplantation
Die Reperfusion von Nierentransplantaten bei Nierentransplantationen kann die pharmakokinetisch-pharmakodynamischen (PKPD) Parameter von Rocuronium verändern. Der unmittelbare Anstieg der Urinausscheidung während der Operation kann die PKPD-Parameter der Medikamente, einschließlich der Eliminationsrate, verändern. Ziel dieser Studie ist es, das PKPD-Modell von Rocuronium während einer Nierentransplantation zu charakterisieren und eine Grundlage für eine angemessene Dosierung von Rocuronium bei Nierentransplantationen zu schaffen.
Durch PKPD-Modellierung werden die Veränderungen während der Reperfusion des Nierentransplantats bewertet. Darüber hinaus werden die mit den Änderungen verbundenen Faktoren bewertet. Die Anpassung der Infusionsrate an den Schritt der Nierentransplantation führt zu einer stabilen Muskelentspannung und einer schnellen Genesung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chul-Woo Jung, MD. PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-0640
- E-Mail: spss@dreamwiz.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eun-Jin Chung, MD
- E-Mail: quarkjin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-Mail: spss@snuh.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Lebendspende-Nierentransplantation geplant ist
- Nierenerkrankung im Endstadium mit Oligurie oder Anurie
- normaler BMI (BMI 18,5 ~ 25)
- eine Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Patient mit zugrunde liegender neuromuskulärer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rocuronium-Bolus
Rocuroniumbromid 1. Bolus 0,1 mg/kg, Rocuroniumbromid 2. Bolus 0,4 mg/kg
|
Pharmakokinetisch-pharmakodynamische Modellierung der Blutentnahme und Rocuroniumbromid-Konzentration zur Messung der Muskelentspannung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rocuronium-Plasmakonzentration (mcg/ml)
Zeitfenster: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten nach der zweiten Bolusinjektion von Rocuronium
|
PKPD-Modellierung aus der Messung der Plasma-Rocuronium-Konzentration und der im Urin ausgeschiedenen Rocuronium-Menge
|
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten nach der zweiten Bolusinjektion von Rocuronium
|
|
Akzeleromyographiedaten (TOF-Verhältnis %)
Zeitfenster: intraoperativ
|
Der Muskelentspannungsgrad (TOF, T1) wird mittels Akzeleromyographie bewertet.
Die pharmakodynamische Modellierung mit NONMEM während der gesamten Nierentransplantation.
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antikonvulsiva
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Bromide
- Rocuronium
Andere Studien-ID-Nummern
- Roc_KTPL_PKPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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