Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute farmacokinetisch-farmacodynamische verandering van rocuronium na reperfusie van niertransplantaat

29 november 2023 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Acute farmacokinetisch-farmacodynamische verandering van rocuronium na reperfusie van niertransplantaat tijdens niertransplantatie

Reperfusie van een niertransplantaat bij niertransplantatie kan de farmacokinetisch-farmacodynamische (PKPD) parameters van rocuronium veranderen. De onmiddellijke toename van de urineproductie tijdens de operatie kan de PKPD-parameters van de geneesmiddelen veranderen, inclusief de eliminatiesnelheid. Het doel van deze studie is om het PKPD-model van rocuronium tijdens niertransplantatie te karakteriseren en een basis te leggen voor een adequate dosering van rocuronium bij niertransplantatie.

Via PKPD-modellering zullen de veranderingen tijdens reperfusie van het niertransplantaat worden geëvalueerd. Bovendien zullen de factoren die verband houden met de wijzigingen worden beoordeeld. Aanpassing van de infusiesnelheid volgens de stap van niertransplantatie zal leiden tot stabiele spierontspanning en snel herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn ingepland voor een electieve niertransplantatie met een levende donor
  • nierziekte in het eindstadium met oligurie of anurie
  • normale BMI (BMI 18,5 ~ 25)
  • verkregen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een onderliggende neuromusculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rocuronium-bolus
rocuroniumbromide 1e bolus 0,1 mg/kg, rocuroniumbromide 2e bolus 0,4 mg/kg
Geneesmiddel: Rocuroniumbromide
Farmacokinetisch-farmacodynamische modellering van bloedafname en Rocuroniumbromide-concentratie meten evaluatie van spierrelaxatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rocuronium plasmaconcentratie (mcg/ml)
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuten na de tweede bolusinjectie met rocuronium
PKPD-modellering van het meten van de rocuroniumconcentratie in het plasma en de hoeveelheid rocuronium in de urine
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuten na de tweede bolusinjectie met rocuronium
versnellingsmyografiegegevens (TOF-ratio %)
Tijdsspanne: intraoperatief
Spierrelaxatieniveau (TOF, T1) zal worden geëvalueerd via acceleromyografie. De farmacodynamische modellering met NONMEM tijdens de niertransplantatie.
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren