Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut farmakokinetisk-farmakodynamisk ændring af rocuronium efter reperfusion af nyretransplantat

29. november 2023 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Akut farmakokinetisk-farmakodynamisk ændring af rocuronium efter reperfusion af nyretransplantat under nyretransplantation

Reperfusion af nyretransplantat ved nyretransplantation kan ændre de farmakokinetisk-farmakodynamiske (PKPD) parametre for rocuronium. Den øjeblikkelige stigning i urinproduktionen under operationen kan ændre lægemidlernes PKPD-parametre, herunder eliminationshastighed. Målet med denne undersøgelse er at karakterisere PKPD-modellen af ​​rocuronium under nyretransplantation og etablere et grundlag for tilstrækkelig dosering af rocuronium ved nyretransplantation.

Gennem PKPD-modellering vil ændringerne under reperfusion af nyretransplantatet blive evalueret. Endvidere vil de faktorer, der er relateret til ændringerne, blive vurderet. Justering af infusionshastigheden i henhold til nyretransplantationstrinnet vil føre til stabil muskelafspænding og hurtig restitution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv levende donor nyretransplantation
  • nyresygdom i slutstadiet med oliguri eller anuri
  • normal BMI (BMI 18,5 ~ 25)
  • opnået informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient med underliggende neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rocuronium bolus
rocuroniumbromid 1. bolus 0,1 mg/kg, rocuroniumbromid 2. bolus 0,4 mg/kg
Medicin: Rocuroniumbromid
Farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering af blodprøvetagning og rocuroniumbromid-koncentration måler evaluering af muskelafslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rocuronium plasmakoncentration (mcg/ml)
Tidsramme: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutter efter rocuronium anden bolusinjektion
PKPD-modellering fra måling af plasma-rocuroniumkoncentration og udskilt urin-rocuroniummængde
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutter efter rocuronium anden bolusinjektion
acceleromyografidata (TOF-forhold %)
Tidsramme: intraoperativt
Muskelafspændingsniveauet (TOF, T1) vil blive evalueret via acceleromyografi. Den farmakodynamiske modellering med NONMEM under hele nyretransplantationen.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Anslået)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Rocuroniumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner