Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní farmakokineticko-farmakodynamická změna rokuronia po reperfuzi renálního štěpu

29. listopadu 2023 aktualizováno: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Akutní farmakokineticko-farmakodynamická změna rokuronia po reperfuzi ledvinového štěpu při transplantaci ledviny

Reperfuze renálního štěpu při transplantaci ledviny může změnit farmakokineticko-farmakodynamické (PKPD) parametry rokuronia. Okamžité zvýšení výdeje moči během operace může změnit parametry PKPD léčiv, včetně rychlosti eliminace. Cílem této studie je charakterizovat PKPD model rokuronia při transplantaci ledviny a vytvořit základ pro adekvátní dávkování rokuronia při transplantaci ledviny.

Prostřednictvím modelování PKPD budou hodnoceny změny během reperfuze renálního štěpu. Dále budou posouzeny faktory související se změnami. Úprava rychlosti infuze podle kroku transplantace ledviny povede ke stabilní svalové relaxaci a rychlému zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům plánovaným k elektivní transplantaci ledviny od žijícího dárce
  • konečné stadium onemocnění ledvin s oligurií nebo anurií
  • normální BMI (BMI 18,5 ~ 25)
  • získal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacient se základním neuromuskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rokuronium bolus
rokuronium bromid 1. bolus 0,1 mg/kg, rokuronium bromid 2. bolus 0,4 mg/kg
Lék: Rokuronium bromid
Farmakokineticko-farmakodynamické modelování vzorků krve a koncentrace rokuroniumbromidu měří vyhodnocení svalové relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatická koncentrace rokuronia (mcg/ml)
Časové okno: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minut po druhé bolusové injekci rokuronia
Modelování PKPD z měření koncentrace rokuronia v plazmě a množství rokuronia vyloučeného močí
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minut po druhé bolusové injekci rokuronia
akceleromyografická data (poměr TOF %)
Časové okno: intraoperační
Úroveň svalové relaxace (TOF, T1) bude hodnocena pomocí akceleromyografie. Farmakodynamické modelování s NONMEM během transplantace ledviny.
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Roc_KTPL_PKPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Rokuronium bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit