Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut farmakokinetisk-farmakodynamisk förändring av rokuronium efter reperfusion av njurtransplantat

29 november 2023 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Akut farmakokinetisk-farmakodynamisk förändring av rokuronium efter reperfusion av njurtransplantat under njurtransplantation

Reperfusion av njurtransplantat vid njurtransplantation kan förändra de farmakokinetisk-farmakodynamiska (PKPD) parametrarna för rokuronium. Den omedelbara ökningen av urinproduktionen under operationen kan ändra PKPD-parametrarna för läkemedlen, inklusive elimineringshastighet. Målet med denna studie är att karakterisera PKPD-modellen av rokuronium under njurtransplantation och etablera en grund för adekvat dosering av rokuronium vid njurtransplantation.

Genom PKPD-modellering kommer förändringarna under reperfusion av njurtransplantatet att utvärderas. Vidare kommer faktorerna relaterade till förändringarna att bedömas. Justering av infusionshastigheten enligt njurtransplantationssteget kommer att leda till stabil muskelavslappning och snabb återhämtning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2072-0640
  • E-post: spss@dreamwiz.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2467
          • E-post: spss@snuh.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för elektiv levande donatornjurtransplantation
  • njursjukdom i slutstadiet med oliguri eller anuri
  • normalt BMI (BMI 18,5 ~ 25)
  • erhållit informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient med underliggande neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rocuronium bolus
rokuroniumbromid 1:a bolus 0,1 mg/kg, rokuroniumbromid 2:a bolus 0,4 mg/kg
Läkemedel: Rocuroniumbromid
Farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering av blodprov och Rocuroniumbromid-koncentration mäter muskelavslappningsutvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmakoncentration av rokuronium (mcg/ml)
Tidsram: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuter efter andra bolusinjektion med rokuronium
PKPD-modellering från mätning av plasmakoncentrationen av rokuronium och mängden rokuronium i urinen
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuter efter andra bolusinjektion med rokuronium
acceleromyografidata (TOF-kvot %)
Tidsram: intraoperativt
Muskelavslappningsnivån (TOF, T1) kommer att utvärderas via acceleromyografi. Den farmakodynamiska modelleringen med NONMEM under hela njurtransplantationen.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (Beräknad)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera