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Changement pharmacocinétique-pharmacodynamique aigu du rocuronium après reperfusion d'un greffon rénal

29 novembre 2023 mis à jour par: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Changement pharmacocinétique-pharmacodynamique aigu du rocuronium après reperfusion d'un greffon rénal au cours d'une transplantation rénale

La reperfusion d'un greffon rénal lors d'une transplantation rénale peut modifier les paramètres pharmacocinétiques-pharmacodynamiques (PKPD) du rocuronium. L'augmentation immédiate de la production d'urine pendant la chirurgie peut modifier les paramètres PKPD des médicaments, y compris le taux d'élimination. Le but de cette étude est de caractériser le modèle PKPD de rocuronium lors d'une transplantation rénale et d'établir une base pour un dosage adéquat de rocuronium lors d'une transplantation rénale.

Grâce à la modélisation PKPD, les modifications lors de la reperfusion du greffon rénal seront évaluées. De plus, les facteurs liés aux changements seront évalués. L'ajustement du débit de perfusion en fonction de l'étape de la transplantation rénale entraînera une relaxation musculaire stable et une récupération rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Numéro de téléphone: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients programmés pour une greffe de rein de donneur vivant élective
  • insuffisance rénale terminale avec oligurie ou anurie
  • IMC normal (IMC 18,5 ~ 25)
  • obtenu le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • patient avec une maladie neuromusculaire sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bolus de rocuronium
bromure de rocuronium 1er bolus 0,1 mg/kg, bromure de rocuronium 2e bolus 0,4 mg/kg
Médicament: Bromure de rocuronium
Modélisation pharmacocinétique-pharmacodynamique Prélèvement sanguin et mesure de la concentration de bromure de rocuronium Évaluation de la relaxation musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration plasmatique de rocuronium (mcg/ml)
Délai: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutes après le deuxième bolus de rocuronium
Modélisation PKPD à partir de la mesure de la concentration plasmatique de rocuronium et de la quantité de rocuronium excrétée dans l'urine
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutes après le deuxième bolus de rocuronium
données d'accéléromyographie (rapport TOF %)
Délai: peropératoire
Le niveau de relaxation musculaire (TOF, T1) sera évalué par accéléromyographie. La modélisation pharmacodynamique avec NONMEM tout au long de la transplantation rénale.
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimé)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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