Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые фармакокинетические-фармакодинамические изменения рокурония после реперфузии почечного трансплантата

29 ноября 2023 г. обновлено: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Острые фармакокинетические-фармакодинамические изменения рокурония после реперфузии почечного трансплантата при трансплантации почки

Реперфузия почечного трансплантата при трансплантации почки может изменить фармакокинетические-фармакодинамические (PKPD) параметры рокурония. Немедленное увеличение диуреза во время операции может изменить параметры PKPD препаратов, включая скорость элиминации. Целью данного исследования является охарактеризовать модель PKPD рокурония при трансплантации почки и установить основу для адекватной дозы рокурония при трансплантации почки.

С помощью моделирования PKPD будут оцениваться изменения во время реперфузии почечного трансплантата. Кроме того, будут оцениваться факторы, связанные с изменениями. Регулировка скорости инфузии в соответствии с этапом трансплантации почки приведет к стабильной мышечной релаксации и быстрому восстановлению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Номер телефона: 82-2-2072-0640
  • Электронная почта: spss@dreamwiz.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Номер телефона: 82-2-2072-2467
          • Электронная почта: spss@snuh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована плановая трансплантация почки от живого донора
  • терминальная стадия почечной недостаточности с олигурией или анурией
  • нормальный ИМТ (ИМТ 18,5 ~ 25)
  • получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациент с сопутствующим нервно-мышечным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рокуроний болюс
рокурония бромид 1-й болюс 0,1 мг/кг, рокурония бромид 2-й болюс 0,4 мг/кг
Лекарство: Рокурония бромид
Фармакокинетико-фармакодинамическое моделирование забор крови и измерение концентрации рокурония бромида оценка мышечной релаксации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация рокурония в плазме (мкг/мл)
Временное ограничение: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 минут после второго болюсного введения рокурония
Моделирование PKPD путем измерения концентрации рокурония в плазме и количества рокурония, выделяемого с мочой.
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 минут после второго болюсного введения рокурония
данные акселеромиографии (соотношение TOF %)
Временное ограничение: интраоперационный
Уровень мышечной релаксации (TOF, T1) будет оцениваться с помощью акселеромиографии. Фармакодинамическое моделирование с помощью NONMEM при трансплантации почки.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Roc_KTPL_PKPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться