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提高服药依从性:一项关于会说话的药瓶的研究 (TPB)

2016年7月5日 更新者:Seth Wolpin、University of Washington

提高服药依从性:使用会说话的药瓶进行的初步研究

该研究项目的目的是将“会说话的药瓶”的使用与功能性健康素养较低且在零售药店购买原发性高血压药物的患者的常规护理进行比较,涉及以下方面:

  1. 程序的可行性,
  2. 设备的效用,
  3. 服药依从性,
  4. 药物自我管理的自我效能,以及
  5. 血压控制。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:在整个医疗保健连续体中,功能性健康素养较低的患者可能由于难以遵循规定的药物治疗方案而导致更差的结果。 虽然可以从个人内部、人际关系和系统的角度得出不依从的原因;一个起点是患者难以阅读和理解处方瓶标签上的药物说明。 标签可以为患者和医疗保健代理人提供重要的提醒和决策支持帮助。 然而,必须具备阅读和理解标签的技能。 研究人员将利用“会说话的药瓶”来记录处方药物说明,以便患者可以根据需要在家中重播这些说明。 目的:本研究项目的目的是将“会说话药瓶”的使用与功能健康素养较低且在零售药店购买原发性高血压药物的患者的常规护理进行比较:程序的可行性,b。设备的效用,c。服药依从性,d。药物自我管理的自我效能,以及 e.血压控制。 设计:这种新颖的干预措施将在太平洋西北地区的一家零售药店的背景下进行测试。 试点测试将使用具有两个研究组的随机试验设计。 分析:将使用配对 t 检验检查自我效能测量和血压的组内变化分数;组间措施也将在两个治疗组之间进行检查。 调查人员还将跟踪药物复杂性作为潜在的混杂因素,并进行半结构化的离职面谈。 结论:结果将有助于确定向零售药房中功能性健康素养较低的患者提供该技术的可行性和实用性。 研究人员将在未来的多站点随机对照试验中收集初步描述性数据以及方差和效应大小度量,以进行功效估计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 21岁或以上
  • 高血压治疗处方
  • 能够听懂英语口语。

排除标准:

  • 听不懂英文;
  • 不使用助听器时听力受损
  • 认知障碍。
  • 矫正视力后无法阅读标签

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:收到会说话的药瓶
患者在会说话的药瓶中接受超过 90 天的抗高血压药,其中包含药房咨询会议的摘要。
由会说话的 Rx 制作
NO_INTERVENTION:日常护理
患者接受了药学咨询会议的口头总结。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时基线收缩压的变化
大体时间:90天
90天用电子血压袖带测量
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时药物自我管理中基线自我效能的变化
大体时间:90天
90天用同名调查仪器测得
90天
3 个月时基线药物依从性的变化
大体时间:90天
通过使用调查工具 Morisky Medication Adherence Scale 进行测量,并根据药丸计数计算 90 天时的 Cumulative Medication Gap。
90天
3 个月时基线用药知识的变化
大体时间:90天
通过在 90 天时管理内部创建的调查工具来衡量。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月5日

首次发布 (估计)

2016年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月5日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 35077-G

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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