Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности к лечению: исследование с говорящими бутылочками с таблетками (TPB)

5 июля 2016 г. обновлено: Seth Wolpin, University of Washington

Улучшение приверженности к лечению: пилотное исследование с говорящими бутылочками с таблетками

Целью данного исследовательского проекта является сравнение использования «Говорящих бутылочек с таблетками» с обычным уходом за пациентами с низкой функциональной грамотностью в вопросах здоровья, которые приобретают лекарства от первичной гипертензии в розничной аптеке в отношении:

  1. осуществимость процедур,
  2. полезность оборудования,
  3. приверженность к лечению,
  4. самоэффективность в самоконтроле приема лекарств и
  5. контроль артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Во всем континууме здравоохранения у пациентов с низкой функциональной грамотностью в отношении здоровья могут быть худшие результаты из-за трудностей в соблюдении предписанных схем лечения. Хотя причины несоблюдения могут быть взяты с внутриличностной, межличностной и системной точек зрения; одной из отправных точек является то, что пациентам трудно читать и понимать инструкции к лекарствам на этикетках рецептурных флаконов. Этикетки могут служить жизненно важным напоминанием и помощью в принятии решений для пациентов и доверенных лиц здравоохранения. Тем не менее, навыки должны быть доступны для чтения и понимания этикеток. Исследователи будут использовать «Говорящие бутылочки с таблетками» для записи инструкций по рецептурным препаратам, чтобы пациенты могли воспроизвести инструкции по мере необходимости у себя дома. Цель: Целью данного исследовательского проекта является сравнение использования «Говорящих бутылочек с таблетками» с обычным уходом за пациентами с низкой функциональной грамотностью в вопросах здоровья, которые покупают лекарства от первичной гипертензии в розничной аптеке в отношении: a. осуществимость процедур, b. полезность оборудования, c. приверженность к лечению, д. самоэффективность в самоконтроле приема лекарств и e. контроль артериального давления. Дизайн: это новое вмешательство будет протестировано в контексте розничной аптеки на северо-западе Тихого океана. В пилотном тесте будет использоваться дизайн рандомизированного исследования с двумя исследовательскими группами. Анализ: Оценки внутригрупповых изменений по показателю самоэффективности и кровяному давлению будут исследованы с помощью парного t-критерия; между групповыми показателями также будут рассмотрены между двумя лечебными группами. Следователи также будут отслеживать сложность лечения как потенциальную помеху и проводить полуструктурированные выходные интервью. Вывод: результаты помогут установить осуществимость и полезность предоставления этой технологии пациентам с низкой функциональной грамотностью в отношении здоровья в розничной аптеке. Исследователи соберут предварительные описательные данные вместе с мерами дисперсии и размера эффекта для оценки мощности в будущем многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 21 год и старше
  • Оформление рецепта на лечение гипертонии
  • Способен понимать разговорный английский.

Критерий исключения:

  • не понимает английский язык;
  • Нарушение слуха при неиспользовании слуховых аппаратов
  • Когнитивные нарушения.
  • Невозможно прочитать этикетки с исправленным зрением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полученные бутылки с говорящими таблетками
Пациенты получали антигипертензивные препараты в течение 90 дней в бутылке с говорящими таблетками, которая содержала краткое изложение сеанса консультирования в аптеке.
Сделано Talking Rx
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты получили устный конспект аптечной консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 3 месяца
Временное ограничение: 90 дней
Измерено с помощью электронной манжеты для измерения артериального давления через 90 дней.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности при самостоятельном приеме лекарств через 3 месяца
Временное ограничение: 90 дней
Измерено с помощью одноименного инструмента опроса за 90 дней.
90 дней
Изменение приверженности к лечению через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 90 дней
Измеряется с помощью инструмента опроса Morisky, шкалы приверженности к лечению, а также путем расчета кумулятивного разрыва в приеме лекарств через 90 дней на основе количества таблеток.
90 дней
Изменение базовых знаний о лекарствах через 3 месяца
Временное ограничение: 90 дней
Измерено путем администрирования созданного внутри инструмента опроса за 90 дней.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 35077-G

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться