Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků: Studie s mluvícími lahvičkami na pilulky (TPB)

5. července 2016 aktualizováno: Seth Wolpin, University of Washington

Zlepšení dodržování léků: Pilotní studie s mluvícími lahvičkami na pilulky

Cílem tohoto výzkumného projektu je porovnat používání „Talking Pill Bottles“ s běžnou péčí u pacientů, kteří mají nízkou funkční zdravotní gramotnost a kteří si v maloobchodní lékárně kupují léky na primární hypertenzi s ohledem na:

  1. proveditelnost postupů,
  2. užitečnost zařízení,
  3. dodržování léků,
  4. sebeúčinnost při self managementu léků a
  5. kontrola krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: V celém kontinuu zdravotní péče mohou mít pacienti s nízkou funkční zdravotní gramotností horší výsledky kvůli potížím s dodržováním předepsaných léčebných režimů. Zatímco důvody pro non-adherenci lze čerpat z intrapersonálního, interpersonálního a systémového hlediska; Jedním z výchozích bodů je, že pacienti mají potíže s přečtením a pochopením pokynů k léčbě na etiketách lahvičky s předpisem. Štítky mohou poskytnout důležitou připomínku a pomoc při rozhodování pro pacienty a zdravotnické zástupce. Přesto musí být k dispozici dovednosti pro čtení a porozumění štítkům. Vyšetřovatelé využijí „Talking Pill Bottles“ k zaznamenání pokynů k předepisování léků, aby si pacienti mohli tyto pokyny podle potřeby znovu přehrávat ve svých domovech. Cíl: Cílem tohoto výzkumného projektu je porovnat používání „Talking Pill Bottles“ s běžnou péčí u pacientů s nízkou funkční zdravotní gramotností, kteří si v maloobchodní lékárně kupují léky na primární hypertenzi s ohledem na: a. proveditelnost postupů, b. užitečnost zařízení, c. dodržování léků, d. sebeúčinnost při samořízení léků a e. kontrola krevního tlaku. Design: Tento nový zásah bude testován v kontextu maloobchodní lékárny na severozápadním Pacifiku. Pilotní test bude používat design randomizované studie se dvěma výzkumnými rameny. Analýza: Skóre změn v rámci skupiny na měření vlastní účinnosti a krevní tlak budou zkoumány pomocí párového t-testu; mezi skupinovými opatřeními budou také zkoumána mezi dvěma léčebnými rameny. Vyšetřovatelé budou také sledovat složitost léků jako potenciálního zmatku a provádět polostrukturované výstupní rozhovory. Závěr: Výsledky pomohou stanovit proveditelnost a užitečnost poskytování této technologie pacientům, kteří mají nízkou funkční zdravotní gramotnost v maloobchodní lékárně. Vyšetřovatelé shromáždí předběžná popisná data spolu s mírami rozptylu a velikosti účinku pro odhady síly v budoucí randomizované kontrolované studii na více místech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Vyplnění receptu na léčbu hypertenze
  • Schopný rozumět mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí angličtině;
  • Zhoršený sluch, když nepoužíváte naslouchací pomůcky
  • Kognitivně postižený.
  • S opraveným viděním nelze číst štítky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obdrželi mluvící láhve na pilulky
Pacienti dostávali antihypertenziva po dobu 90 dnů v láhvi Talking Pill Bottle, která obsahovala shrnutí konzultace v lékárně.
Jiný: Mluvící lahvička na pilulky
Vyrobil Talking Rx
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacienti obdrželi ústní shrnutí lékárenského poradenského sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících
Časové okno: 90 dní
Měřeno elektronickou manžetou krevního tlaku po 90 dnech
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti v samoaplikaci léků po 3 měsících
Časové okno: 90 dní
Měřeno pomocí stejnojmenného průzkumného nástroje po 90 dnech
90 dní
Změna od základního dodržování léků po 3 měsících
Časové okno: 90 dní
Měřeno pomocí průzkumného nástroje Morisky Medication Adherence Scale a také výpočtem kumulativní mezery v medikaci po 90 dnech na základě počtu pilulek.
90 dní
Změna oproti základním znalostem o medikaci po 3 měsících
Časové okno: 90 dní
Měřeno administrací interně vytvořeného nástroje průzkumu po 90 dnech.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35077-G

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mluvící lahvička na pilulky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit