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Melhorando a adesão à medicação: um estudo com frascos de comprimidos falantes (TPB)

5 de julho de 2016 atualizado por: Seth Wolpin, University of Washington

Melhorando a adesão à medicação: um estudo piloto com frascos de comprimidos falantes

O objetivo deste projeto de pesquisa é comparar o uso de "Falking Pill Bottles" com os cuidados habituais em pacientes com baixa alfabetização funcional em saúde e que compram medicamentos para hipertensão primária em uma farmácia de varejo em relação a:

  1. viabilidade dos procedimentos,
  2. utilidade do equipamento,
  3. adesão à medicação,
  4. autoeficácia na autogestão medicamentosa, e
  5. controle da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Em todo o continuum de cuidados de saúde, pacientes com baixa alfabetização funcional em saúde podem ter piores resultados devido a dificuldades em seguir os regimes medicamentosos prescritos. Embora as razões para a não adesão possam ser extraídas das perspectivas intrapessoal, interpessoal e sistêmica; um ponto de partida é a dificuldade que os pacientes têm de ler e entender as instruções dos medicamentos nos rótulos dos frascos de remédios. As etiquetas podem fornecer um lembrete vital e um auxílio de apoio à decisão para pacientes e procuradores de assistência médica. No entanto, habilidades devem estar disponíveis para ler e entender os rótulos. Os investigadores utilizarão "Falking Pill Bottles" para registrar as instruções de prescrição de medicamentos para que os pacientes possam reproduzir as instruções conforme necessário em suas casas. Objetivo: O objetivo deste projeto de pesquisa é comparar o uso de "Falking Pill Bottles" aos cuidados habituais em pacientes com baixo nível de alfabetização funcional em saúde e que compram medicamentos para hipertensão primária em uma farmácia de varejo em relação a: a. viabilidade dos procedimentos, b. utilidade do equipamento, c. adesão à medicação, d. autoeficácia na autogestão medicamentosa, e e. controle da pressão arterial. Projeto: Esta nova intervenção será testada no contexto de uma farmácia de varejo no noroeste do Pacífico. O teste piloto usará um projeto de ensaio randomizado com dois braços de pesquisa. Análise: Os escores de alteração dentro do grupo em uma medida de autoeficácia e as pressões sanguíneas serão examinados com o teste t pareado; entre as medidas de grupo também serão examinadas entre os dois braços de tratamento. Os investigadores também rastrearão a complexidade da medicação como um potencial fator de confusão e conduzirão entrevistas de saída semiestruturadas. Conclusão: Os resultados ajudarão a estabelecer a viabilidade e a utilidade de fornecer essa tecnologia a pacientes com baixa alfabetização funcional em saúde em uma farmácia de varejo. Os investigadores reunirão dados descritivos preliminares juntamente com medidas de variância e tamanho do efeito para estimativas de poder em um futuro estudo controlado randomizado multi-local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos ou mais
  • Preenchimento de uma receita para tratamento de hipertensão
  • Capaz de compreender o inglês falado.

Critério de exclusão:

  • Não consegue entender inglês;
  • Deficiência auditiva quando não estiver usando dispositivos auxiliares de audição
  • Com deficiência cognitiva.
  • Incapaz de ler rótulos com visão corrigida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Frascos de comprimidos falantes recebidos
Os pacientes receberam anti-hipertensivos durante um período de 90 dias em Frasco de Comprimidos Falantes que continha o resumo da sessão de aconselhamento farmacêutico.
Outro: Frasco de Comprimidos Falantes
Feito por Talking Rx
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes receberam um resumo oral da sessão de aconselhamento farmacêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica basal em 3 meses
Prazo: 90 dias
Medido por manguito eletrônico de pressão arterial em 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da autoeficácia na autoadministração de medicamentos em 3 meses
Prazo: 90 dias
Medido usando o instrumento de pesquisa de mesmo nome em 90 dias
90 dias
Mudança da adesão à medicação de linha de base em 3 meses
Prazo: 90 dias
Medido usando o instrumento de pesquisa Morisky Medication Adherence Scale e também calculando a lacuna cumulativa de medicação em 90 dias com base na contagem de comprimidos.
90 dias
Mudança do conhecimento de medicação de linha de base em 3 meses
Prazo: 90 dias
Medido pela administração de instrumento de pesquisa criado internamente em 90 dias.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 35077-G

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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