Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich: badanie z mówiącymi butelkami z pigułkami (TPB)
5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Seth Wolpin, University of Washington
Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich: badanie pilotażowe z użyciem mówiących butelek z pigułkami
Celem tego projektu badawczego jest porównanie stosowania „Talking Pill Bottles” ze zwykłą opieką u pacjentów z niskimi funkcjonalnymi umiejętnościami zdrowotnymi, którzy kupują leki na nadciśnienie pierwotne w aptece detalicznej w odniesieniu do:
- wykonalność procedur,
- użyteczność sprzętu,
- przestrzeganie leków,
- samoskuteczność w samodzielnym leczeniu leków, oraz
- kontrola ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W całym kontinuum opieki zdrowotnej pacjenci z niskimi funkcjonalnymi umiejętnościami zdrowotnymi mogą mieć gorsze wyniki z powodu trudności w przestrzeganiu przepisanych schematów leczenia.
Podczas gdy przyczyny nieprzestrzegania można wyciągnąć z perspektywy intrapersonalnej, interpersonalnej i systemowej; jednym z punktów wyjścia jest trudność, jaką pacjenci mają z czytaniem i zrozumieniem instrukcji dotyczących leków na etykietach butelek na receptę.
Etykiety mogą stanowić ważne przypomnienie i pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów i pełnomocników służby zdrowia.
Jednak umiejętności czytania i rozumienia etykiet muszą być dostępne.
Badacze wykorzystają „mówiące butelki na pigułki” do zapisywania instrukcji dotyczących leków na receptę, aby pacjenci mogli odtworzyć instrukcje w razie potrzeby w swoich domach.
Cel: Celem tego projektu badawczego jest porównanie stosowania „Talking Pill Bottles” ze zwykłą opieką u pacjentów z niskimi funkcjonalnymi umiejętnościami zdrowotnymi, którzy kupują leki na nadciśnienie pierwotne w aptece detalicznej w zakresie: a. wykonalność procedur, b. użyteczność sprzętu, c. przestrzeganie zaleceń lekarskich, d. samoskuteczność w samodzielnym zarządzaniu lekami oraz e. kontrola ciśnienia krwi.
Projekt: Ta nowatorska interwencja zostanie przetestowana w kontekście apteki detalicznej na północno-zachodnim Pacyfiku.
W teście pilotażowym wykorzystany zostanie randomizowany projekt próbny z dwoma grupami badawczymi.
Analiza: Wyniki zmian wewnątrzgrupowych na miarach własnej skuteczności i ciśnienia krwi zostaną zbadane za pomocą sparowanego testu t; między grupami środków zostanie również zbadana między dwiema grupami leczenia.
Badacze będą również śledzić złożoność leków jako potencjalny czynnik zakłócający i przeprowadzać częściowo ustrukturyzowane wywiady wyjściowe.
Wniosek: Wyniki pomogą ustalić wykonalność i użyteczność udostępnienia tej technologii pacjentom, którzy mają niski poziom wiedzy na temat zdrowia w aptece detalicznej.
Badacze zbiorą wstępne dane opisowe wraz z miarami wariancji i wielkości efektu w celu oszacowania mocy w przyszłym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- Realizacja recepty na leczenie nadciśnienia tętniczego
- W stanie zrozumieć mówiony angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie angielskiego;
- Uszkodzony słuch, gdy nie korzysta się z urządzeń wspomagających słuch
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Nie można czytać etykiet z poprawionym wzrokiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Otrzymane Butelki Mówiącej Pigułki
Pacjenci otrzymywali leki przeciwnadciśnieniowe przez okres 90 dni w Butelce Talking Pill, która zawierała podsumowanie sesji poradnictwa aptecznego.
|
Wykonane przez Talking Rx
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymywali ustne podsumowanie sesji poradnictwa aptecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Mierzone za pomocą elektronicznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 90 dniach
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej samoskuteczności w samodzielnym podawaniu leków po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Mierzone za pomocą narzędzia badawczego o tej samej nazwie po 90 dniach
|
90 dni
|
|
Zmiana od podstawowego przestrzegania zaleceń lekarskich po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Mierzone za pomocą narzędzia badawczego Morisky'ego Skali Przestrzegania Leków, a także obliczania Skumulowanej Luki Lekowej po 90 dniach na podstawie liczby tabletek.
|
90 dni
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy o lekach po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Mierzone przez administrowanie wewnętrznie stworzonym narzędziem ankiety po 90 dniach.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35077-G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .