Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinadhærens: En undersøgelse med talende pilleflasker (TPB)

5. juli 2016 opdateret af: Seth Wolpin, University of Washington

Forbedring af medicinoverholdelse: En pilotundersøgelse med talende pilleflasker

Formålet med dette forskningsprojekt er at sammenligne brugen af ​​"Talking Pill Bottles" med sædvanlig pleje hos patienter, der har lav funktionel sundhedskompetence, og som køber medicin mod primær hypertension på et detailapotek med hensyn til:

  1. gennemførligheden af ​​procedurerne,
  2. brugen af ​​udstyret,
  3. overholdelse af medicin,
  4. selveffektivitet i selvstyring af medicin, og
  5. blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: På tværs af sundhedsvæsenets kontinuum kan patienter med lav funktionel sundhedskompetence have dårligere resultater på grund af vanskeligheder med at følge ordineret medicinbehandling. Mens årsager til manglende overholdelse kan trækkes fra de intra-personlige, interpersonelle og systemiske perspektiver; et udgangspunkt er, at patienter har svært ved at læse og forstå medicininstruktioner på en receptbelagt flaskeetiketter. Etiketter kan give en vigtig påmindelse og beslutningsstøtte til patienter og sundhedspersonale. Alligevel skal færdigheder være tilgængelige for at læse og forstå etiketterne. Efterforskerne vil bruge "Talking Pill Bottles" til at optage instruktioner om receptpligtig medicin, så patienter kan afspille instruktionerne efter behov i deres hjem. Formål: Formålet med dette forskningsprojekt er at sammenligne brugen af ​​"Talking Pill Bottles" med sædvanlig pleje hos patienter, der har lav funktionel sundhedskompetence, og som køber medicin mod primær hypertension på et detailapotek med hensyn til: a. gennemførligheden af ​​procedurerne, b. udstyrets nytte, c. overholdelse af medicin, d. selveffektivitet i selvstyring af medicin, og f. blodtrykskontrol. Design: Denne nye intervention vil blive testet inden for rammerne af et detailapotek i Pacific Northwest. Pilottesten vil bruge et randomiseret forsøgsdesign med to forskningsarme. Analyse: Inden for gruppeændringsscorer på et selveffektivitetsmål og blodtryk vil blive undersøgt med den parrede t-test; mellem gruppetiltag vil også blive undersøgt mellem de to behandlingsarme. Efterforskerne vil også spore medicinkompleksitet som en potentiel konfounder og gennemføre semistrukturerede exit-interviews. Konklusion: Resultater vil hjælpe med at fastslå gennemførligheden og anvendeligheden af ​​at levere denne teknologi til patienter, som har lav funktionel sundhedskompetence i et detailapotek. Efterforskerne vil indsamle foreløbige beskrivende data sammen med varians- og effektstørrelsesmål til effektvurderinger i et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg med flere steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • At udfylde en recept til behandling af hypertension
  • Kan forstå talt engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå engelsk;
  • Hørehæmmet, når du ikke bruger hørehjælpemidler
  • Kognitivt svækket.
  • Kan ikke læse etiketter med korrigeret syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Modtaget Taling Pill Flasker
Patienterne modtog anti-hypertensiva over en periode på 90 dage i Talking Pill Bottle, som indeholdt et resumé af apoteksrådgivning.
Lavet af Talking Rx
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienterne modtog mundtlig opsummering af apoteksrådgivningssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
Målt med elektronisk blodtryksmanchet ved 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Self Efficacy i selvadministration af medicin efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
Målt ved at bruge undersøgelsesinstrumentet af samme navn efter 90 dage
90 dage
Ændring fra baseline-medicinadhærens efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
Målt ved hjælp af undersøgelsesinstrumentet Morisky Medication Adherence Scale og også beregning af kumulativ medicinforskel ved 90 dage baseret på pilleantal.
90 dage
Ændring fra baseline medicin viden efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
Målt ved at administrere internt oprettet undersøgelsesinstrument efter 90 dage.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35077-G

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Talende pilleflaske

Abonner