- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827773
Forbedring af medicinadhærens: En undersøgelse med talende pilleflasker (TPB)
5. juli 2016 opdateret af: Seth Wolpin, University of Washington
Forbedring af medicinoverholdelse: En pilotundersøgelse med talende pilleflasker
Formålet med dette forskningsprojekt er at sammenligne brugen af "Talking Pill Bottles" med sædvanlig pleje hos patienter, der har lav funktionel sundhedskompetence, og som køber medicin mod primær hypertension på et detailapotek med hensyn til:
- gennemførligheden af procedurerne,
- brugen af udstyret,
- overholdelse af medicin,
- selveffektivitet i selvstyring af medicin, og
- blodtrykskontrol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: På tværs af sundhedsvæsenets kontinuum kan patienter med lav funktionel sundhedskompetence have dårligere resultater på grund af vanskeligheder med at følge ordineret medicinbehandling.
Mens årsager til manglende overholdelse kan trækkes fra de intra-personlige, interpersonelle og systemiske perspektiver; et udgangspunkt er, at patienter har svært ved at læse og forstå medicininstruktioner på en receptbelagt flaskeetiketter.
Etiketter kan give en vigtig påmindelse og beslutningsstøtte til patienter og sundhedspersonale.
Alligevel skal færdigheder være tilgængelige for at læse og forstå etiketterne.
Efterforskerne vil bruge "Talking Pill Bottles" til at optage instruktioner om receptpligtig medicin, så patienter kan afspille instruktionerne efter behov i deres hjem.
Formål: Formålet med dette forskningsprojekt er at sammenligne brugen af "Talking Pill Bottles" med sædvanlig pleje hos patienter, der har lav funktionel sundhedskompetence, og som køber medicin mod primær hypertension på et detailapotek med hensyn til: a. gennemførligheden af procedurerne, b. udstyrets nytte, c. overholdelse af medicin, d. selveffektivitet i selvstyring af medicin, og f. blodtrykskontrol.
Design: Denne nye intervention vil blive testet inden for rammerne af et detailapotek i Pacific Northwest.
Pilottesten vil bruge et randomiseret forsøgsdesign med to forskningsarme.
Analyse: Inden for gruppeændringsscorer på et selveffektivitetsmål og blodtryk vil blive undersøgt med den parrede t-test; mellem gruppetiltag vil også blive undersøgt mellem de to behandlingsarme.
Efterforskerne vil også spore medicinkompleksitet som en potentiel konfounder og gennemføre semistrukturerede exit-interviews.
Konklusion: Resultater vil hjælpe med at fastslå gennemførligheden og anvendeligheden af at levere denne teknologi til patienter, som har lav funktionel sundhedskompetence i et detailapotek.
Efterforskerne vil indsamle foreløbige beskrivende data sammen med varians- og effektstørrelsesmål til effektvurderinger i et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg med flere steder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- At udfylde en recept til behandling af hypertension
- Kan forstå talt engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå engelsk;
- Hørehæmmet, når du ikke bruger hørehjælpemidler
- Kognitivt svækket.
- Kan ikke læse etiketter med korrigeret syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Modtaget Taling Pill Flasker
Patienterne modtog anti-hypertensiva over en periode på 90 dage i Talking Pill Bottle, som indeholdt et resumé af apoteksrådgivning.
|
Lavet af Talking Rx
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienterne modtog mundtlig opsummering af apoteksrådgivningssessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
|
Målt med elektronisk blodtryksmanchet ved 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Self Efficacy i selvadministration af medicin efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
|
Målt ved at bruge undersøgelsesinstrumentet af samme navn efter 90 dage
|
90 dage
|
|
Ændring fra baseline-medicinadhærens efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
|
Målt ved hjælp af undersøgelsesinstrumentet Morisky Medication Adherence Scale og også beregning af kumulativ medicinforskel ved 90 dage baseret på pilleantal.
|
90 dage
|
|
Ændring fra baseline medicin viden efter 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
|
Målt ved at administrere internt oprettet undersøgelsesinstrument efter 90 dage.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (SKØN)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 35077-G
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Talende pilleflaske
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAfsluttetAnkelforstuvning | Divertikulit | Pyelonefritis | Prostatitis | Infektiøs colitis | PneumonitisFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AfsluttetMental sundhed velvære 1 | Følelsesmæssig stress | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuOral sundhed hos ældre mænd
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig
-
ImplenomicsPopulation Council; RTI InternationalRekrutteringLivmoderhalskræft | Non Hodgkin lymfom | Kaposi SarkomZambia
-
University of the Incarnate WordAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario de FuenlabradaRekrutteringGraviditetsresultat | Diagnostisk billeddannelse | Biomekanik | Ryglidelse | Biomedicinsk teknologiSpanien
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedAfsluttet