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Verbesserung der Medikamenteneinhaltung: Eine Studie mit sprechenden Tablettenfläschchen (TPB)

5. Juli 2016 aktualisiert von: Seth Wolpin, University of Washington

Verbesserung der Medikamenteneinhaltung: Eine Pilotstudie mit sprechenden Tablettenfläschchen

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, den Einsatz von „Talking Pill Bottles“ mit der üblichen Versorgung bei Patienten mit geringer funktioneller Gesundheitskompetenz zu vergleichen, die Medikamente gegen primären Bluthochdruck in einer Einzelhandelsapotheke kaufen, im Hinblick auf:

  1. Durchführbarkeit der Verfahren,
  2. Nützlichkeit der Ausrüstung,
  3. Medikamentenhaftung,
  4. Selbstwirksamkeit bei der Medikamentenselbstverwaltung und
  5. Blutdruckkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Im gesamten Gesundheitskontinuum können Patienten mit geringer funktioneller Gesundheitskompetenz aufgrund von Schwierigkeiten bei der Einhaltung verschriebener Medikamentenpläne schlechtere Ergebnisse erzielen. Während Gründe für die Nichteinhaltung aus der intrapersonalen, zwischenmenschlichen und systemischen Perspektive abgeleitet werden können; Ein Ausgangspunkt ist die Schwierigkeit für Patienten, die Medikamentenanweisungen auf den Etiketten einer verschreibungspflichtigen Flasche zu lesen und zu verstehen. Etiketten können eine wichtige Erinnerungs- und Entscheidungshilfe für Patienten und Bevollmächtigte im Gesundheitswesen sein. Dennoch müssen Fähigkeiten zum Lesen und Verstehen der Etiketten vorhanden sein. Die Ermittler werden „Talking Pill Bottles“ verwenden, um Anweisungen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten aufzuzeichnen, damit Patienten die Anweisungen bei Bedarf in ihren Häusern noch einmal abspielen können. Zweck: Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Verwendung von „Talking Pill Bottles“ mit der üblichen Pflege bei Patienten mit geringer funktioneller Gesundheitskompetenz zu vergleichen, die Medikamente gegen primären Bluthochdruck in einer Einzelhandelsapotheke kaufen, im Hinblick auf: a. Durchführbarkeit der Verfahren, b. Nützlichkeit der Ausrüstung, c. Medikamenteneinhaltung, d. Selbstwirksamkeit beim Medikamentenselbstmanagement und e. Blutdruckkontrolle. Design: Diese neuartige Intervention wird im Rahmen einer Einzelhandelsapotheke im pazifischen Nordwesten getestet. Der Pilottest wird ein randomisiertes Studiendesign mit zwei Forschungszweigen verwenden. Analyse: Die Werte für die gruppeninterne Änderung einer Selbstwirksamkeitsmessung und des Blutdrucks werden mit dem gepaarten T-Test untersucht. zwischen den Gruppenmessungen werden auch zwischen den beiden Behandlungsarmen untersucht. Die Ermittler werden auch die Medikamentenkomplexität als potenziellen Störfaktor verfolgen und halbstrukturierte Austrittsinterviews durchführen. Schlussfolgerung: Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Machbarkeit und den Nutzen der Bereitstellung dieser Technologie für Patienten mit geringer funktioneller Gesundheitskompetenz in einer Einzelhandelsapotheke zu ermitteln. Die Forscher werden vorläufige deskriptive Daten zusammen mit Varianz- und Effektgrößenmessungen für Leistungsschätzungen in einer zukünftigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit mehreren Standorten sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Ein Rezept für die Behandlung von Bluthochdruck ausfüllen
  • Kann gesprochenes Englisch verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch verstehen;
  • Hörgeschädigt, wenn keine Hörgeräte verwendet werden
  • Kognitiv beeinträchtigt.
  • Etiketten können mit korrigiertem Sehvermögen nicht gelesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sprechende Tablettenfläschchen erhalten
Die Patienten erhielten über einen Zeitraum von 90 Tagen blutdrucksenkende Medikamente in einer sprechenden Pillenflasche, die eine Zusammenfassung der Beratungssitzung in der Apotheke enthielt.
Hergestellt von Talking Rx
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Die Patienten erhielten eine mündliche Zusammenfassung der Beratungssitzung in der Apotheke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen mit einer elektronischen Blutdruckmanschette nach 90 Tagen
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn bei der Selbstverabreichung von Medikamenten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen mit dem gleichnamigen Umfrageinstrument nach 90 Tagen
90 Tage
Änderung der Einhaltung der Grundmedikamente nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen unter Verwendung des Umfrageinstruments Morisky Medication Adherence Scale und auch der Berechnung der kumulativen Medikamentenlücke nach 90 Tagen basierend auf der Anzahl der Pillen.
90 Tage
Änderung des Grundwissens über Medikamente nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen durch Durchführung eines intern erstellten Umfrageinstruments nach 90 Tagen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35077-G

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Sprechende Pillenflasche

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