Améliorer l'adhésion aux médicaments : une étude avec des flacons de pilules parlants (TPB)
5 juillet 2016 mis à jour par: Seth Wolpin, University of Washington
Améliorer l'adhésion aux médicaments : une étude pilote avec des flacons de pilules parlants
L'objectif de ce projet de recherche est de comparer l'utilisation des « bouteilles de pilules parlantes » aux soins habituels chez des patients qui ont une faible littératie fonctionnelle en santé et qui achètent des médicaments pour l'hypertension primaire dans une pharmacie de détail en ce qui concerne :
- faisabilité des procédures,
- l'utilité du matériel,
- observance médicamenteuse,
- l'auto-efficacité dans l'autogestion des médicaments, et
- contrôle de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Dans le continuum des soins de santé, les patients ayant une faible littératie fonctionnelle en santé peuvent avoir de moins bons résultats en raison de difficultés à suivre les schémas thérapeutiques prescrits.
Alors que les raisons de la non-adhésion peuvent être tirées des perspectives intra-personnelles, interpersonnelles et systémiques ; un point de départ est la difficulté qu'éprouvent les patients à lire et à comprendre les instructions sur les médicaments figurant sur les étiquettes des flacons d'ordonnance.
Les étiquettes peuvent fournir un rappel essentiel et une aide à la décision pour les patients et les mandataires de soins de santé.
Pourtant, des compétences doivent être disponibles pour lire et comprendre les étiquettes.
Les enquêteurs utiliseront des "bouteilles de pilules parlantes" pour enregistrer les instructions relatives aux médicaments sur ordonnance afin que les patients puissent rejouer les instructions au besoin chez eux.
Objectif : L'objectif de ce projet de recherche est de comparer l'utilisation de « bouteilles de pilules parlantes » aux soins habituels chez les patients qui ont une faible littératie fonctionnelle en santé et qui achètent des médicaments pour l'hypertension primaire dans une pharmacie de détail en ce qui concerne : a. faisabilité des procédures, b. utilité de l'équipement, c. adhésion aux médicaments, d. l'auto-efficacité dans l'auto-gestion des médicaments, et e. contrôle de la pression artérielle.
Conception : Cette nouvelle intervention sera testée dans le contexte d'une pharmacie de détail dans le nord-ouest du Pacifique.
Le test pilote utilisera une conception d'essai randomisé avec deux bras de recherche.
Analyse : les scores de changement intra-groupe sur une mesure d'auto-efficacité et les pressions artérielles seront examinés avec le test t apparié ; entre les mesures de groupe seront également examinées entre les deux bras de traitement.
Les enquêteurs suivront également la complexité des médicaments en tant que facteur de confusion potentiel et mèneront des entretiens de sortie semi-structurés.
Conclusion : Les résultats aideront à établir la faisabilité et l'utilité de fournir cette technologie aux patients qui ont une faible littératie fonctionnelle en santé dans une pharmacie de détail.
Les chercheurs rassembleront des données descriptives préliminaires ainsi que des mesures de la variance et de la taille de l'effet pour les estimations de puissance dans un futur essai contrôlé randomisé multisite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- Remplir une ordonnance pour le traitement de l'hypertension
- Capable de comprendre l'anglais parlé.
Critère d'exclusion:
- Ne comprend pas l'anglais ;
- Malentendants lorsqu'ils n'utilisent pas d'aides auditives
- Trouble cognitif.
- Impossible de lire les étiquettes avec une vision corrigée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Reçu des bouteilles de pilules parlantes
Les patients ont reçu des antihypertenseurs sur une période de 90 jours dans une bouteille de pilules parlante qui contenait un résumé de la séance de conseil en pharmacie.
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Fabriqué par Talking Rx
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients ont reçu un résumé oral de la séance de conseil en pharmacie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 3 mois
Délai: 90 jours
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Mesuré par un brassard de tensiomètre électronique à 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale dans l'auto-administration des médicaments à 3 mois
Délai: 90 jours
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Mesuré à l'aide de l'instrument d'enquête du même nom à 90 jours
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90 jours
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Changement par rapport à l'observance initiale des médicaments à 3 mois
Délai: 90 jours
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Mesuré à l'aide de l'instrument d'enquête Morisky Medication Adherence Scale et en calculant également l'écart cumulatif des médicaments à 90 jours en fonction du nombre de comprimés.
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90 jours
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Changement par rapport aux connaissances de base sur les médicaments à 3 mois
Délai: 90 jours
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Mesuré en administrant un instrument d'enquête créé en interne à 90 jours.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 35077-G
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .