Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinoverholdelse: En studie med snakkende pilleflasker (TPB)

5. juli 2016 oppdatert av: Seth Wolpin, University of Washington

Forbedring av medisinoverholdelse: En pilotstudie med snakkende pilleflasker

Målet med dette forskningsprosjektet er å sammenligne bruken av "Talking Pill Bottles" med vanlig behandling hos pasienter som har lav funksjonell helsekompetanse og som kjøper medisiner for primær hypertensjon på et apotek med hensyn til:

  1. gjennomførbarheten av prosedyrene,
  2. nytten av utstyret,
  3. medisinoverholdelse,
  4. selveffektivitet i selvbehandling av medisiner, og
  5. blodtrykkskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: På tvers av helsevesenets kontinuum kan pasienter med lav funksjonell helsekunnskap ha dårligere resultater på grunn av vanskeligheter med å følge foreskrevne medisiner. Mens årsaker til ikke-etterlevelse kan trekkes fra intra-personlige, mellommenneskelige og systemiske perspektiver; et utgangspunkt er vanskeligheten med at pasienter har å lese og forstå medisininstruksjonene på reseptbelagte flaskeetiketter. Etiketter kan gi en viktig påminnelse og beslutningsstøtte for pasienter og helsepersonell. Likevel må ferdigheter være tilgjengelige for å lese og forstå etikettene. Etterforskerne vil bruke "Talking Pill Bottles" for å registrere instruksjoner for reseptbelagte medisiner slik at pasienter kan spille av instruksjonene etter behov i hjemmene deres. Formål: Målet med dette forskningsprosjektet er å sammenligne bruken av "Talking Pill Bottles" med vanlig behandling hos pasienter som har lav funksjonell helsekompetanse og som kjøper medisiner for primær hypertensjon på et detaljapotek med hensyn til: a. gjennomførbarheten av prosedyrene, b. nytten av utstyret, c. medisinoverholdelse, d. selveffektivitet i selvbehandling av medisiner, og e. blodtrykkskontroll. Design: Denne nye intervensjonen vil bli testet i sammenheng med et detaljhandelsapotek i Pacific Northwest. Pilottesten vil bruke et randomisert studiedesign med to forskningsarmer. Analyse: Skårer innen gruppeendring på et mål for selveffektivitet og blodtrykk vil bli undersøkt med den sammenkoblede t-testen; mellom gruppetiltak vil også bli undersøkt mellom de to behandlingsarmene. Etterforskerne vil også spore medisinkompleksitet som en potensiell forvirring og gjennomføre semistrukturerte exit-intervjuer. Konklusjon: Resultatene vil bidra til å etablere gjennomførbarheten og nytten av å tilby denne teknologien til pasienter som har lav funksjonell helsekunnskap i et detaljhandelsapotek. Etterforskerne vil samle inn foreløpige beskrivende data sammen med varians- og effektstørrelsesmål for kraftestimeringer i en fremtidig randomisert kontrollert studie med flere steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • Fylle ut en resept for hypertensjonsbehandling
  • Kunne forstå muntlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå engelsk;
  • Hørselshemmede når du ikke bruker hørselshjelpemidler
  • Kognitivt svekket.
  • Kan ikke lese etiketter med korrigert syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mottatt snakkende pilleflasker
Pasienter mottok antihypertensiva over en periode på 90 dager i Talking Pill Bottle som inneholdt et sammendrag av apotekveiledning.
Laget av Talking Rx
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasientene fikk muntlig oppsummering av apotekveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 3 måneder
Tidsramme: 90 dager
Målt med elektronisk blodtrykksmansjett ved 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Self Efficacy in Medicine Self Administration ved 3 måneder
Tidsramme: 90 dager
Målt ved å bruke undersøkelsesinstrumentet med samme navn ved 90 dager
90 dager
Endring fra baseline medisinering etterlevelse ved 3 måneder
Tidsramme: 90 dager
Målt ved å bruke undersøkelsesinstrumentet Morisky Medication Adherence Scale og også beregne kumulativt medisingap ved 90 dager basert på antall pille.
90 dager
Endring fra baseline medisinkunnskap ved 3 måneder
Tidsramme: 90 dager
Målt ved å administrere internt opprettet undersøkelsesinstrument på 90 dager.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 35077-G

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snakkede pilleflaske

3
Abonnere