Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen noudattamisen parantaminen: Tutkimus puhuvien pilleripullojen kanssa (TPB)

tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Seth Wolpin, University of Washington

Lääkityksen noudattamisen parantaminen: Pilottitutkimus puhuvilla pilleripulloilla

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on verrata "Talking Pill Bottles" -tablettien käyttöä tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on alhainen toiminnallinen terveyslukutaito ja jotka ostavat apteekista primaarihypertensiolääkkeitä liittyen:

  1. menettelyjen toteutettavuus,
  2. laitteiden hyödyllisyys,
  3. lääkityksen noudattaminen,
  4. itsetehokkuus lääkkeiden itsehallinnassa ja
  5. verenpaineen hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Terveydenhuollon jatkumossa potilailla, joilla on alhainen toiminnallinen terveyslukutaito, voi olla huonompia tuloksia määrättyjen lääkitysohjelmien noudattamisen vaikeuksien vuoksi. Vaikka syyt noudattamatta jättämiseen voidaan vetää sisäisestä, ihmisten välisestä ja systeemisestä näkökulmasta; yksi lähtökohta on se, että potilaiden on vaikea lukea ja ymmärtää reseptipullojen etiketeissä olevia lääkitysohjeita. Tarrat voivat olla tärkeä muistutus ja päätöksenteon tuki potilaille ja terveydenhuollon valtahenkilöille. Silti tarrojen lukemiseen ja ymmärtämiseen on oltava taidot. Tutkijat käyttävät "Talking Pill Bottles" -välineitä reseptilääkeohjeiden tallentamiseen, jotta potilaat voivat toistaa ohjeita tarpeen mukaan kotonaan. Tarkoitus: Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on verrata "Talking Pill Bottles" -tablettien käyttöä tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on alhainen toiminnallinen terveyslukutaito ja jotka ostavat primaarisen verenpaineen lääkkeitä vähittäiskaupan apteekista liittyen: a. menettelyjen toteutettavuus, b. laitteiden hyödyllisyys, c. lääkityksen noudattaminen, d. itsetehokkuus lääkkeiden itsehallinnassa ja e. verenpaineen hallinta. Suunnittelu: Tämä uusi interventio testataan vähittäisapteekin yhteydessä Tyynenmeren luoteisosassa. Pilottikokeessa käytetään satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa kahdella tutkimushaaralla. Analyysi: Ryhmän sisäiset muutospisteet itsetehokkuuden mittauksessa ja verenpaineet tutkitaan parillisen t-testin avulla; ryhmätoimenpiteiden välillä tutkitaan myös kahden hoitoryhmän välillä. Tutkijat seuraavat myös lääkityksen monimutkaisuutta mahdollisena hämmennyksentekijänä ja suorittavat puolistrukturoituja poistumishaastatteluja. Johtopäätös: Tulokset auttavat määrittämään tämän tekniikan toteuttamiskelpoisuuden ja hyödyllisyyden potilaille, joilla on alhainen toiminnallinen terveyslukutaito vähittäisapteekissa. Tutkijat keräävät alustavaa kuvaavaa dataa sekä varianssi- ja vaikutuskokomittauksia tehon arvioimiseksi tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 vuotta tai vanhempi
  • Reseptin täyttäminen verenpainetaudin hoitoon
  • Pystyy ymmärtämään puhuttua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä englantia;
  • Kuulovamma, kun et käytä kuulolaitteita
  • Kognitiivisesti heikentynyt.
  • Ei voi lukea tarroja, kun näkö on korjattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vastaanotettu puhuvia pilleripulloja
Potilaat saivat verenpainelääkkeitä 90 päivän ajan Talking Pill Bottlessa, joka sisälsi yhteenvedon apteekkineuvonnasta.
Muut: Puhuva pilleripullo
Valmistaja Talking Rx
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaat saivat suullisen yhteenvedon apteekkineuvonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu elektronisella verenpainemansetilla 90 päivän kohdalla
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason omatehokkuudesta lääkkeiden itsehallinnossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu käyttämällä samannimistä mittauslaitetta 90 päivän kohdalla
90 päivää
Muutos lääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu käyttämällä tutkimusinstrumenttia Morisky Medication Adherence Scale ja laskemalla myös kumulatiivinen lääkitysväli 90 päivän kohdalla pillerimäärien perusteella.
90 päivää
Muutos lääkityksen perustiedosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu hallinnoimalla sisäisesti luotua tutkimusvälinettä 90 päivän kohdalla.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35077-G

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhuva pilleripullo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa