このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

服薬アドヒアランスの改善: 話す薬瓶を使った研究 (TPB)

2016年7月5日 更新者:Seth Wolpin、University of Washington

服薬アドヒアランスの改善: 話す薬瓶を使ったパイロット研究

この研究プロジェクトの目的は、機能的ヘルスリテラシーが低く、初発性高血圧症の薬を小売薬局で購入する患者における「話す薬瓶」の使用と通常のケアを、以下の点に関して比較することです。

  1. 手順の実現可能性、
  2. 機器の実用性、
  3. 服薬遵守、
  4. 服薬自己管理における自己効力感、および
  5. 血圧のコントロール。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに: 一連の医療全体を通じて、機能的ヘルスリテラシーが低い患者は、処方された投薬計画に従うことが困難であるため、転帰が悪化する可能性があります。 遵守しない理由は、個人内、対人、および組織的な観点から導き出すことができます。出発点の 1 つは、患者が処方箋ボトルのラベルに記載された投薬指示を読んで理解することが難しいことです。 ラベルは、患者や医療代理人に重要なリマインダーと意思決定支援を提供します。 ただし、ラベルを読んで理解するにはスキルが必要です。 研究者らは、「トーキング・ピル・ボトル」を利用して処方薬の指示を記録し、患者が必要に応じて自宅で指示を再生できるようにする予定だ。 目的: この研究プロジェクトの目的は、機能的ヘルスリテラシーが低く、小売薬局で原発性高血圧症の薬を購入する患者における「話す薬瓶」の使用と通常のケアを、以下の点に関して比較することです。手順の実現可能性、b.機器の有用性、c.服薬遵守、d.投薬自己管理における自己効力、およびe.血圧のコントロール。 デザイン: この斬新な介入は、太平洋岸北西部の小売店の薬局の状況内でテストされます。 パイロットテストでは、2 つの研究部門によるランダム化試験デザインが使用されます。 分析: 自己効力感測定および血圧に関するグループ内の変化スコアは、対応のある t 検定で検査されます。グループ間の測定値も 2 つの治療群間で検査されます。 研究者らはまた、潜在的な交絡因子として薬剤の複雑性を追跡し、半構造化された出口面接を実施する予定である。 結論: この結果は、小売薬局において機能的ヘルスリテラシーが低い患者にこの技術を提供する実現可能性と有用性を確立するのに役立ちます。 研究者らは、将来の複数施設でのランダム化対照試験での検出力推定のための分散および効果量の測定とともに、予備的な記述データを収集する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 高血圧治療のための処方箋の記入
  • 話された英語を理解できる。

除外基準:

  • 英語が理解できません。
  • 補聴器を使用していない場合に聴覚障害がある
  • 認知障害がある。
  • 矯正視力ではラベルが読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:しゃべる薬瓶を受け取りました
患者は、薬局カウンセリングセッションの概要が含まれたトーキングピルボトルで90日間にわたって降圧薬を受けました。
Talking Rx 製
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
患者は薬局カウンセリングセッションの概要を口頭で受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のベースライン最高血圧からの変化
時間枠:90日
90日目に電子血圧計カフで測定
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の投薬自己管理におけるベースライン自己効力感からの変化
時間枠:90日
90日目に同名の調査機器を使用して測定
90日
3か月後のベースライン服薬アドヒアランスからの変化
時間枠:90日
調査機器モリスキー服薬遵守スケールを使用して測定され、錠剤数に基づいて 90 日の累積投薬ギャップも計算されます。
90日
3か月後のベースラインの薬知識からの変化
時間枠:90日
90日目に社内で作成した調査機器を投与して測定。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月5日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 35077-G

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

しゃべる薬瓶の臨床試験

3
購読する