Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av medicinering: En studie med talande pillerflaskor (TPB)

5 juli 2016 uppdaterad av: Seth Wolpin, University of Washington

Förbättring av medicinering: En pilotstudie med talande pillerflaskor

Syftet med detta forskningsprojekt är att jämföra användningen av "Talking Pill Bottles" med vanlig vård hos patienter som har låg funktionell hälsokompetens och som köper läkemedel mot primär hypertoni på ett detaljhandelsapotek med avseende på:

  1. genomförbarheten av förfarandena,
  2. användbarheten av utrustningen,
  3. vidhäftning av läkemedel,
  4. själveffektivitet i självhantering av medicinering, och
  5. blodtryckskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Över hela sjukvårdens kontinuum kan patienter med låg funktionell hälsokompetens få sämre resultat på grund av svårigheter att följa ordinerad medicinering. Medan orsaker till icke-efterlevnad kan hämtas från intrapersonella, interpersonella och systemiska perspektiv; en utgångspunkt är svårigheten att patienter har att läsa och förstå medicinanvisningar på en receptbelagd flaska. Etiketter kan ge en viktig påminnelse och beslutsstöd för patienter och vårdombud. Ändå måste färdigheter vara tillgängliga för att läsa och förstå etiketterna. Utredarna kommer att använda "Talking Pill Bottles" för att spela in instruktioner för receptbelagd medicin så att patienterna kan spela om instruktionerna efter behov i sina hem. Syfte: Syftet med detta forskningsprojekt är att jämföra användningen av "Talking Pill Bottles" med vanlig vård hos patienter som har låg funktionell hälsokompetens och som köper mediciner för primär hypertoni på ett detaljhandelsapotek med avseende på: a. förfarandenas genomförbarhet, b. utrustningens nytta, c. medicinering, d. själveffektivitet i självhantering av mediciner, och e. blodtryckskontroll. Design: Denna nya intervention kommer att testas inom ramen för ett detaljhandelsapotek i Pacific Northwest. Pilottestet kommer att använda en randomiserad studiedesign med två forskningsarmar. Analys: Inom gruppförändringspoäng på ett själveffektivitetsmått och blodtryck kommer att undersökas med det parade t-testet; mellan gruppåtgärder kommer också att undersökas mellan de två behandlingsarmarna. Utredarna kommer också att spåra medicinens komplexitet som en potentiell konfounder och genomföra semistrukturerade exitintervjuer. Slutsats: Resultaten kommer att hjälpa till att fastställa genomförbarheten och användbarheten av att tillhandahålla denna teknik till patienter som har låg funktionell hälsokompetens i ett detaljhandelsapotek. Utredarna kommer att samla in preliminära beskrivande data tillsammans med varians- och effektstorleksmått för effektuppskattningar i en framtida multi-site, randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • Fylla ett recept för behandling av högt blodtryck
  • Kunna förstå talad engelska.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå engelska;
  • Hörselskada när du inte använder hörselhjälpmedel
  • Kognitivt nedsatt.
  • Kan inte läsa etiketter med korrigerad syn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fick Talande pillerflaskor
Patienterna fick blodtryckssänkande medel under en 90-dagarsperiod i Talking Pill Bottle som innehöll en sammanfattning av apoteksrådgivningen.
Tillverkad av Talking Rx
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Patienterna fick muntlig sammanfattning av apoteksrådgivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 3 månader
Tidsram: 90 dagar
Mäts med elektronisk blodtrycksmanschett vid 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Self Efficacy in Medicinering Self Administration vid 3 månader
Tidsram: 90 dagar
Mäts med hjälp av undersökningsinstrumentet med samma namn vid 90 dagar
90 dagar
Ändring från Baseline Medicinering Adherence vid 3 månader
Tidsram: 90 dagar
Mäts genom att använda undersökningsinstrumentet Morisky Medication Adherence Scale och även beräkna kumulativt läkemedelsgap vid 90 dagar baserat på antalet piller.
90 dagar
Ändring från Baseline Medicine Knowledge vid 3 månader
Tidsram: 90 dagar
Mäts genom att administrera internt skapat undersökningsinstrument vid 90 dagar.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 35077-G

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talande pillerflaska

3
Prenumerera