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약물 순응도 향상: 말하는 약병을 사용한 연구 (TPB)

2016년 7월 5일 업데이트: Seth Wolpin, University of Washington

약물 순응도 향상: 말하는 약병을 사용한 파일럿 연구

이 연구 프로젝트의 목적은 기능적 건강 문해력이 낮고 소매 약국에서 일차성 고혈압 치료제를 구입하는 환자의 "말하는 약병" 사용을 다음과 관련하여 일반적인 치료와 비교하는 것입니다.

  1. 절차의 타당성,
  2. 장비의 유용성,
  3. 약물 순응도,
  4. 약물 자가 관리의 자가 효능 및
  5. 혈압 조절.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

서론: 의료 연속체 전반에 걸쳐 기능적 건강 이해력이 낮은 환자는 처방된 약물 요법을 따르기가 어렵기 때문에 결과가 더 나쁠 수 있습니다. 불순응의 이유는 개인 내적, 대인 관계 및 체계적 관점에서 도출할 수 있습니다. 한 가지 출발점은 환자가 처방약 병 라벨에 있는 투약 지침을 읽고 이해하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 라벨은 환자와 의료 대리인에게 중요한 알림 및 결정 지원 지원을 제공할 수 있습니다. 그러나 레이블을 읽고 이해하는 데 사용할 수 있는 기술이 있어야 합니다. 조사관은 환자가 집에서 필요에 따라 지침을 다시 재생할 수 있도록 처방약 지침을 기록하기 위해 "말하는 약병"을 활용할 것입니다. 목적: 이 연구 프로젝트의 목적은 기능적 건강 문해력이 낮고 소매 약국에서 일차성 고혈압 치료제를 구입하는 환자의 "Talking Pill Bottles" 사용을 일반적인 치료와 다음과 관련하여 비교하는 것입니다. a. 절차의 타당성 b. 장비의 유용성 c. 복약 순응도, d. 투약 자가 관리의 자가 효능 및 e. 혈압 조절. 디자인: 이 새로운 개입은 태평양 북서부의 소매 약국 맥락에서 테스트될 것입니다. 파일럿 테스트는 2개의 연구 부문과 함께 무작위 시험 설계를 사용합니다. 분석: 자가 효능 측정 및 혈압에 대한 그룹 내 변화 점수는 대응 t-테스트로 검사됩니다. 두 치료 아암 사이의 그룹 측정치도 검사됩니다. 조사관은 또한 잠재적 교란 요인으로 투약 복잡성을 추적하고 반구조화된 종료 인터뷰를 수행합니다. 결론: 결과는 소매 약국에서 기능적 건강 문해력이 낮은 환자에게 이 기술을 제공하는 타당성과 유용성을 확립하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 미래의 다중 사이트 무작위 통제 시험에서 전력 추정을 위한 분산 및 효과 크기 측정과 함께 예비 설명 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 고혈압 치료를 위한 처방전 작성
  • 구어체 영어를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 이해할 수 없습니다.
  • 청각 보조 장치를 사용하지 않는 청각 장애인
  • 인지 장애.
  • 시력이 교정된 라벨을 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말하는 약병을 받았습니다.
환자들은 약국 상담 세션 요약이 포함된 Talking Pill Bottle에서 90일 동안 항고혈압제를 받았습니다.
토킹Rx에서 만든
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
환자는 약국 상담 세션의 구두 요약을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 수축기 혈압에서 3개월의 변화
기간: 90일
90일째 전자혈압계로 측정
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점에서 약물 자가 투여에 대한 기본 자기 효능감에서 변경
기간: 90일
90일에 동명의 측량기를 이용하여 측정
90일
3개월 기준 약물 순응도에서 변경
기간: 90일
설문 조사 도구인 Morrisky Medication Adherence Scale을 사용하고 알약 수를 기준으로 90일 누적 약물 간격을 계산하여 측정했습니다.
90일
3개월 기준 약물 지식에서 변경
기간: 90일
90일에 내부적으로 생성된 조사 도구를 관리하여 측정합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35077-G

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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말하는 약병에 대한 임상 시험

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