评估患有内分泌和代谢相关疾病的成年人
评估患有内分泌相关疾病的成年人
背景：
有许多内分泌和代谢相关的病症。 两种众所周知的疾病包括糖尿病和甲状腺疾病。 其中一些疾病是由基因变化引起的。 研究人员想要确定与这些疾病有关的基因。 他们希望这能帮助他们更多地了解这些疾病。
目标：
了解更多关于影响成人激素分泌腺（内分泌腺）的情况。 培训医生诊断和治疗患有内分泌或代谢疾病的人。
合格：
18 岁及以上患有已知或疑似内分泌失调的成年人。
年满 18 岁的亲属。
医生将审查所有请求和可用的医疗记录，以确定最终是否符合该协议。
设计：
参加者将有病史和体格检查。
大多数参与者将进行 1 次访问，如有必要，可能会进行后续访问。 他们可能会进行检查、手术或其他程序来帮助诊断或治疗他们的病情。 这些可能包括：
- 血液、尿液和唾液测试
- 成像测试。 这些可能包括 X 射线、超声波或扫描。
- 睡眠研究
- 医学照片
- 拜访 NIH 的其他专家
参与者将提供血液、尿液、唾液或组织样本。 其中一些样本可能会储存在冰箱中以供将来研究。
可能会要求参与者参加基因检测。 他们会为此提供血液或唾液样本。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项观察性协议，旨在收集患有已知或疑似内分泌或代谢紊乱的成年受试者的数据。
目的：根据本方案进行内分泌评估的总体目的是增加对内分泌或代谢疾病的了解。 可以根据本方案对患有已知或疑似内分泌或代谢相关疾病的成年人进行以下评估：
- 收集内分泌相关疾病的数据（病例报告、病例系列）
- 为未来研究收集数据
- 收集样本，包括临床指示测试的剩余样本，用于未来研究（包括基因组学）
方法：患者将接受病史和体格检查、人体测量学、生命体征和内分泌实验室研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marissa F Lightbourne, M.D.
- 电话号码：(301) 827-0033
- 邮箱：marissa.lightbourne@nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码：TTY8664111010 800-411-1222
- 邮箱：prpl@cc.nih.gov
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
初级临床
描述
- 纳入标准：
- 18 岁及以上患有已知或疑似内分泌失调的参与者有资格参加本方案。 方案研究人员将实际选择最适合临床评估的受试者。
- 如果临床上有诊断先证者的指征，则可以登记 18 岁及以上的亲属。
排除标准：
- 任何未满 18 岁的人
- 任何医疗、身体、精神或社会条件，研究人员认为，这将使参与本协议不符合受试者的最佳利益。 可能影响/限制内分泌评估并对临床中心或 NIDDK 资源提出不可持续需求的危重、不稳定或严重器官衰竭的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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患有已知或疑似内分泌或代谢紊乱的成年人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募具有已知或疑似内分泌或代谢紊乱的不同成人受试者群体，以便为 NIDDK 研究人员和受训人员提供与诊断、管理、治疗和随访相关的实践经验......
大体时间：12/31/2036
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根据本协议进行内分泌评估的总体目的是支持我们的临床培训和研究任务。
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12/31/2036
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marissa F Lightbourne, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月9日
初级完成 (估计的)
2029年12月20日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计的)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月17日
最后验证
2026年9月16日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 160125
- 16-DK-0125
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
.临床试验的去标识化结果将发布在 cctrials.gov 上
IPD 共享时间框架
协议中未另行规定。
IPD 共享访问标准
只有调查人员才能访问数据。
出版物不会包含主题名称，也不会包含个人身份信息。
临床试验的去标识化结果将发布在 cctrials.gov 上
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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