- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02830308
Evaluación de adultos con afecciones endocrinas y metabólicas
Evaluación de adultos con afecciones relacionadas con el sistema endocrino
Fondo:
Hay muchas condiciones endocrinas y metabólicas relacionadas. Dos trastornos bien conocidos incluyen la diabetes y la enfermedad de la tiroides. Algunas de estas enfermedades son causadas por un cambio en los genes. Los investigadores quieren identificar los genes implicados en estos trastornos. Esperan que esto les ayude a aprender más sobre estas enfermedades.
Objetivos:
Para obtener más información sobre las condiciones que afectan las glándulas secretoras de hormonas (glándulas endocrinas) en adultos. Formar médicos para diagnosticar y tratar a personas con afecciones endocrinas o metabólicas.
Elegibilidad:
Adultos mayores de 18 años con un trastorno endocrino conocido o sospechado.
Familiares mayores de 18 años.
Los médicos revisarán todas las solicitudes y registros médicos disponibles para determinar la elegibilidad final para el protocolo.
Diseño:
Los participantes tendrán un historial médico y un examen físico.
La mayoría de los participantes tendrán 1 visita y pueden tener visitas de seguimiento si es necesario. Es posible que se les realicen pruebas, cirugía u otros procedimientos para ayudar a diagnosticar o tratar su afección. Estos podrían incluir:
- Exámenes de sangre, orina y saliva
- Pruebas de imagen. Estos pueden incluir rayos X, ultrasonido o escaneos.
- Estudio del sueño
- Fotografías médicas
- Visitas con otros especialistas en NIH
Los participantes proporcionarán muestras de sangre, orina, saliva o tejido. Algunas de estas muestras pueden almacenarse en el congelador para estudios futuros.
Se puede pedir a los participantes que participen en pruebas genéticas. Le darán una muestra de sangre o saliva para esto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un protocolo de observación diseñado para recopilar datos de sujetos adultos con trastornos endocrinos o metabólicos conocidos o sospechados.
OBJETIVO: El propósito general de las evaluaciones endocrinas bajo este protocolo es aumentar el conocimiento de las enfermedades endocrinas o metabólicas. Los adultos con condiciones endocrinas o metabólicas conocidas o sospechadas pueden ser evaluados bajo este protocolo para:
- Recopilación de datos para condiciones relacionadas con el sistema endocrino (informes de casos, series de casos)
- Recopilación de datos para futuras investigaciones.
- Recolección de muestras, incluidas las muestras sobrantes de pruebas clínicamente indicadas, para futuras investigaciones (incluida la genómica)
MÉTODOS: A los pacientes se les realizará anamnesis y examen físico, antropometría, signos vitales y estudios de laboratorio endocrinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Número de teléfono: (301) 827-0033
- Correo electrónico: marissa.lightbourne@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los participantes con trastorno endocrino conocido o sospechado mayores de 18 años son elegibles para este protocolo. Los investigadores del protocolo harán la selección real de los sujetos más apropiados para la evaluación clínica.
- Los familiares mayores de 18 años pueden inscribirse si están clínicamente indicados para el diagnóstico de un probando.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Cualquier persona menor de 18 años
- Cualquier condición médica, física, psiquiátrica o social que, en opinión de los investigadores, haría que la participación en este protocolo no sea lo mejor para el sujeto. Sujetos que están gravemente enfermos, inestables o con insuficiencia orgánica grave que puede afectar/limitar la evaluación endocrina y generar demandas insostenibles en los recursos del Centro Clínico o del NIDDK.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos con trastorno endocrino o metabólico conocido o sospechado
Adultos con trastornos endocrinos o metabólicos conocidos o sospechados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutar una población diversa de sujetos adultos con un trastorno endocrino o metabólico conocido o sospechado para proporcionar a los investigadores y aprendices del NIDDK experiencia práctica relacionada con el diagnóstico, manejo, tratamiento y seguimiento...
Periodo de tiempo: 31/12/2036
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El propósito general de las evaluaciones endocrinas bajo este protocolo es apoyar nuestras misiones de investigación y capacitación clínica.
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31/12/2036
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160125
- 16-DK-0125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .