- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02830308
Utvärdering av vuxna med endokrina och metaboliska tillstånd
Utvärdering av vuxna med endokrina tillstånd
Bakgrund:
Det finns många endokrina och metabola relaterade tillstånd. Två välkända sjukdomar inkluderar diabetes och sköldkörtelsjukdom. Vissa av dessa sjukdomar orsakas av en förändring i gener. Forskare vill identifiera generna som är involverade i dessa sjukdomar. De hoppas att detta kommer att hjälpa dem att lära sig mer om dessa sjukdomar.
Mål:
För att lära dig mer om tillstånd som påverkar de hormonutsöndrande körtlarna (endokrina körtlarna) hos vuxna. Att utbilda läkare att diagnostisera och behandla personer med endokrina eller metabola tillstånd.
Behörighet:
Vuxna 18 år och äldre med en känd eller misstänkt endokrin störning.
Anhöriga som är 18 år och äldre.
Läkare kommer att granska alla förfrågningar och tillgängliga medicinska journaler för att avgöra slutgiltig behörighet för protokollet.
Design:
Deltagarna kommer att ha en medicinsk historia och fysisk undersökning.
De flesta deltagare kommer att ha ett besök och kan ha uppföljningsbesök om det behövs. De kan ha tester, operation eller andra procedurer för att diagnostisera eller behandla deras tillstånd. Dessa kan inkludera:
- Blod-, urin- och salivtester
- Imaging tester. Dessa kan inkludera röntgen, ultraljud eller skanningar.
- Sömnstudie
- Medicinska fotografier
- Besök hos andra specialister på NIH
Deltagarna kommer att ge blod, urin, saliv eller vävnadsprover. Vissa av dessa prover kan förvaras i frysen för framtida studier.
Deltagarna kan bli ombedda att delta i genetisk testning. De kommer att ge ett blod- eller salivprov för detta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är ett observationsprotokoll utformat för att samla in data från vuxna försökspersoner med kända eller misstänkta endokrina eller metabola störningar.
MÅL: Det övergripande syftet med endokrina utvärderingar enligt detta protokoll är att öka kunskapen om endokrina eller metabola sjukdomar. Vuxna med kända eller misstänkta endokrina eller metabola relaterade tillstånd kan utvärderas enligt detta protokoll för:
- Insamling av data för endokrina relaterade tillstånd (fallrapporter, fallserier)
- Insamling av data för framtida forskning
- Samling av prover, inklusive överblivna prover från kliniskt indikerade tester, för framtida forskning (inklusive genomik)
METODER: Patienterna kommer att genomgå en historia och fysisk undersökning, antropometri, vitala tecken och endokrina laboratoriestudier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Telefonnummer: (301) 827-0033
- E-post: marissa.lightbourne@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Deltagare med känd eller misstänkt endokrin störning i åldern 18 år och äldre är berättigade till detta protokoll. Protokollutredare kommer att göra det faktiska urvalet av ämnen mest lämpligt för klinisk utvärdering.
- Släktingar i åldrarna 18 år och äldre kan skrivas in om det är kliniskt indicerat för diagnos av en proband.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Alla under 18 år
- Alla medicinska, fysiska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i ämnets bästa. Försökspersoner som är kritiskt sjuka, instabila eller med allvarlig organsvikt som kan påverka/begränsa den endokrina utvärderingen och ställa ohållbara krav på Clinical Center eller NIDDK resurser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna med känd eller misstänkt endokrina eller metabola störningar
Vuxna med kända eller misstänkta endokrina eller metabola störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekrytera en mångfaldig population av vuxna individer med en känd eller misstänkt endokrin eller metabol störning för att ge NIDDK-utredare och praktikanter praktisk erfarenhet relaterad till diagnos, hantering, behandling och uppföljning...
Tidsram: 2036-12-31
|
Det övergripande syftet med endokrina utvärderingar enligt detta protokoll är att stödja våra kliniska utbildnings- och forskningsuppdrag.
|
2036-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160125
- 16-DK-0125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .