- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02830308
Bewertung von Erwachsenen mit endokrinen und metabolischen Erkrankungen
Bewertung von Erwachsenen mit endokrinen Erkrankungen
Hintergrund:
Es gibt viele endokrine und metabolische Erkrankungen. Zwei bekannte Erkrankungen sind Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen. Einige dieser Krankheiten werden durch eine Veränderung der Gene verursacht. Forscher wollen die Gene identifizieren, die an diesen Erkrankungen beteiligt sind. Sie hoffen, dass dies ihnen helfen wird, mehr über diese Krankheiten zu erfahren.
Ziele:
Um mehr über Erkrankungen zu erfahren, die die hormonproduzierenden Drüsen (endokrine Drüsen) bei Erwachsenen beeinflussen. Um Ärzte darin auszubilden, Menschen mit endokrinen oder metabolischen Erkrankungen zu diagnostizieren und zu behandeln.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren mit bekannter oder vermuteter endokriner Störung.
Angehörige ab 18 Jahren.
Die Ärzte prüfen alle Anfragen und verfügbaren Krankenakten, um die endgültige Eignung für das Protokoll zu bestimmen.
Design:
Die Teilnehmer werden eine Anamnese und körperliche Untersuchung haben.
Die meisten Teilnehmer haben 1 Besuch und können bei Bedarf Folgebesuche haben. Sie können sich Tests, Operationen oder anderen Verfahren unterziehen, um ihren Zustand zu diagnostizieren oder zu behandeln. Dazu könnten gehören:
- Blut-, Urin- und Speicheltests
- Bildgebende Tests. Dazu können Röntgen, Ultraschall oder Scans gehören.
- Schlafstudie
- Medizinische Fotografien
- Besuche mit anderen Spezialisten am NIH
Die Teilnehmer stellen Blut-, Urin-, Speichel- oder Gewebeproben zur Verfügung. Einige dieser Proben können für zukünftige Studien im Gefrierschrank aufbewahrt werden.
Die Teilnehmer können aufgefordert werden, an Gentests teilzunehmen. Dafür wird ihnen eine Blut- oder Speichelprobe entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Beobachtungsprotokoll, das entwickelt wurde, um Daten von erwachsenen Probanden mit bekannten oder vermuteten endokrinen oder metabolischen Störungen zu sammeln.
ZIEL: Der allgemeine Zweck der endokrinen Bewertungen im Rahmen dieses Protokolls besteht darin, das Wissen über endokrine oder metabolische Erkrankungen zu erweitern. Erwachsene mit bekannten oder vermuteten endokrinen oder metabolischen Erkrankungen können im Rahmen dieses Protokolls auf Folgendes untersucht werden:
- Erhebung von Daten zu endokrinen Erkrankungen (Fallberichte, Fallserien)
- Sammlung von Daten für zukünftige Forschung
- Sammlung von Proben, einschließlich übrig gebliebener Proben aus klinisch indizierten Tests, für zukünftige Forschung (einschließlich Genomik)
METHODEN: Die Patienten werden einer Anamnese und körperlichen Untersuchung, Anthropometrie, Vitalfunktionen und endokrinen Laboruntersuchungen unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Telefonnummer: (301) 827-0033
- E-Mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-Mail: prpl@cc.nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter endokriner Störung ab 18 Jahren sind für dieses Protokoll geeignet. Protokollforscher werden die tatsächliche Auswahl der Probanden treffen, die für die klinische Bewertung am besten geeignet sind.
- Verwandte ab 18 Jahren können aufgenommen werden, wenn die klinische Indikation für die Diagnose eines Probanden besteht.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Jeder unter 18 Jahren
- Jegliche medizinischen, physischen, psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die nach Ansicht der Ermittler eine Teilnahme an diesem Protokoll nicht im besten Interesse des Probanden machen würden. Testpersonen, die schwer krank, instabil oder mit schwerem Organversagen sind, das die endokrine Bewertung beeinträchtigen/einschränken kann und untragbare Anforderungen an die Ressourcen des Klinikzentrums oder des NIDDK stellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene mit bekannter oder vermuteter endokriner oder metabolischer Störung
Erwachsene mit bekannten oder vermuteten endokrinen oder metabolischen Störungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutieren Sie eine vielfältige Population erwachsener Probanden mit einer bekannten oder vermuteten endokrinen oder metabolischen Störung, um NIDDK-Ermittlern und Auszubildenden praktische Erfahrungen in Bezug auf Diagnose, Management, Behandlung und Nachsorge zu vermitteln ...
Zeitfenster: 31.12.2036
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Der allgemeine Zweck der endokrinen Bewertungen im Rahmen dieses Protokolls besteht darin, unsere klinische Ausbildung und unsere Forschungsmissionen zu unterstützen.
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31.12.2036
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 160125
- 16-DK-0125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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