- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02830308
Evaluering av voksne med endokrine og metabolske forhold
Evaluering av voksne med endokrine-relaterte tilstander
Bakgrunn:
Det er mange endokrine og metabolske forhold. To velkjente lidelser inkluderer diabetes og skjoldbruskkjertelsykdom. Noen av disse sykdommene er forårsaket av en endring i gener. Forskere ønsker å identifisere genene som er involvert i disse lidelsene. De håper dette vil hjelpe dem å lære mer om disse sykdommene.
Mål:
For å lære mer om tilstander som påvirker de hormonutskillende kjertlene (endokrine kjertler) hos voksne. Å trene leger til å diagnostisere og behandle personer med endokrine eller metabolske tilstander.
Kvalifisering:
Voksne i alderen 18 år og eldre med en kjent eller mistenkt endokrin lidelse.
Pårørende i alderen 18 år og eldre.
Leger vil gjennomgå alle forespørsler og tilgjengelige medisinske journaler for å fastslå endelig kvalifisering for protokollen.
Design:
Deltakerne vil ha en sykehistorie og fysisk undersøkelse.
De fleste deltakerne vil ha 1 besøk, og kan ha oppfølgingsbesøk ved behov. De kan ha tester, kirurgi eller andre prosedyrer for å diagnostisere eller behandle tilstanden deres. Disse kan omfatte:
- Blod-, urin- og spyttprøver
- Imaging tester. Disse kan omfatte røntgen, ultralyd eller skanninger.
- Søvnstudie
- Medisinske fotografier
- Besøk hos andre spesialister ved NIH
Deltakerne vil gi blod-, urin-, spytt- eller vevsprøver. Noen av disse prøvene kan oppbevares i fryseren for fremtidige studier.
Deltakere kan bli bedt om å delta i genetisk testing. De vil gi en blod- eller spyttprøve for dette.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsprotokoll utviklet for å samle inn data fra voksne personer med kjente eller mistenkte endokrine eller metabolske forstyrrelser.
MÅL: Det overordnede formålet med endokrine evalueringer under denne protokollen er å øke kunnskapen om endokrine eller metabolske sykdommer. Voksne med kjent eller mistenkt endokrin eller metabolsk relatert(e) tilstand(er) kan bli evaluert under denne protokollen for:
- Innsamling av data for endokrine forhold (casusrapporter, saksserier)
- Innsamling av data for fremtidig forskning
- Samling av prøver, inkludert restprøver fra klinisk indiserte tester, for fremtidig forskning (inkludert genomikk)
METODER: Pasienter vil gjennomgå en historie og fysisk undersøkelse, antropometri, vitale tegn og endokrine laboratoriestudier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Telefonnummer: (301) 827-0033
- E-post: marissa.lightbourne@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Deltakere med kjent eller mistenkt endokrin lidelse i alderen 18 år og eldre er kvalifisert for denne protokollen. Protokolletterforskere vil gjøre selve utvalget av emner mest passende for klinisk evaluering.
- Slektninger i alderen 18 år og eldre kan bli registrert hvis det er klinisk indisert for diagnosen en proband.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Alle under 18 år
- Eventuelle medisinske, fysiske, psykiatriske eller sosiale forhold som, etter etterforskernes mening, ville gjøre deltakelse i denne protokollen ikke i fagets beste interesse. Personer som er kritisk syke, ustabile eller med alvorlig organsvikt som kan påvirke/begrense den endokrine evalueringen og stille uholdbare krav til Clinical Center eller NIDDK ressurser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne med kjent eller mistenkt endokrin eller metabolsk forstyrrelse
Voksne med kjente eller mistenkte endokrine eller metabolske forstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutter en mangfoldig populasjon av voksne individer med en kjent eller mistenkt endokrin eller metabolsk lidelse for å gi NIDDK-etterforskere og praktikanter praktisk erfaring relatert til diagnose, behandling, behandling og oppfølging...
Tidsramme: 31.12.2036
|
Det overordnede formålet med endokrine evalueringer under denne protokollen er å støtte vår kliniske opplæring og forskningsoppdrag.
|
31.12.2036
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160125
- 16-DK-0125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .