- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02830308
Évaluation des adultes atteints de maladies endocriniennes et métaboliques
Évaluation des adultes atteints de maladies endocriniennes
Arrière-plan:
Il existe de nombreuses affections endocriniennes et métaboliques. Deux troubles bien connus comprennent le diabète et les maladies thyroïdiennes. Certaines de ces maladies sont causées par une modification des gènes. Les chercheurs veulent identifier les gènes impliqués dans ces troubles. Ils espèrent que cela les aidera à en savoir plus sur ces maladies.
Objectifs:
Pour en savoir plus sur les conditions qui affectent les glandes sécrétant des hormones (glandes endocrines) chez les adultes. Former les médecins à diagnostiquer et à traiter les personnes atteintes de maladies endocriniennes ou métaboliques.
Admissibilité:
Adultes âgés de 18 ans et plus présentant un trouble endocrinien connu ou soupçonné.
Parents âgés de 18 ans et plus.
Les médecins examineront toutes les demandes et les dossiers médicaux disponibles pour déterminer l'admissibilité finale au protocole.
Conception:
Les participants auront un historique médical et un examen physique.
La plupart des participants auront 1 visite et peuvent avoir des visites de suivi si nécessaire. Ils peuvent avoir des tests, une intervention chirurgicale ou d'autres procédures pour aider à diagnostiquer ou à traiter leur état. Ceux-ci pourraient inclure :
- Analyses de sang, d'urine et de salive
- Essais d'imagerie. Ceux-ci peuvent inclure des rayons X, des ultrasons ou des scans.
- Étude du sommeil
- Photographies médicales
- Visites avec d'autres spécialistes du NIH
Les participants fourniront des échantillons de sang, d'urine, de salive ou de tissus. Certains de ces échantillons peuvent être conservés au congélateur pour de futures études.
Les participants peuvent être invités à participer à des tests génétiques. Ils donneront un échantillon de sang ou de salive pour cela.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole d'observation conçu pour collecter des données auprès de sujets adultes présentant des troubles endocriniens ou métaboliques connus ou suspectés.
OBJECTIF : L'objectif général des évaluations endocriniennes dans le cadre de ce protocole est d'accroître les connaissances sur les maladies endocriniennes ou métaboliques. Les adultes atteints de troubles endocriniens ou métaboliques connus ou suspectés peuvent être évalués dans le cadre de ce protocole pour :
- Collecte de données pour les affections endocriniennes (rapports de cas, séries de cas)
- Collecte de données pour de futures recherches
- Collecte d'échantillons, y compris les restes d'échantillons de tests cliniquement indiqués, pour de futures recherches (y compris la génomique)
MÉTHODES: Les patients subiront un examen des antécédents et un examen physique, des analyses anthropométriques, des signes vitaux et des études de laboratoire endocrinien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 827-0033
- E-mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Les participants ayant un trouble endocrinien connu ou suspecté âgés de 18 ans et plus sont éligibles pour ce protocole. Les enquêteurs du protocole feront la sélection réelle des sujets les plus appropriés pour l'évaluation clinique.
- Les parents âgés de 18 ans et plus peuvent être inscrits si cela est cliniquement indiqué pour le diagnostic d'un proposant.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Toute personne de moins de 18 ans
- Toute condition médicale, physique, psychiatrique ou sociale qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation à ce protocole non dans le meilleur intérêt du sujet. Sujets gravement malades, instables ou présentant une défaillance organique grave pouvant affecter / limiter l'évaluation endocrinienne et imposer des demandes insoutenables aux ressources du centre clinique ou du NIDDK.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adultes présentant un trouble endocrinien ou métabolique connu ou suspecté
Adultes avec troubles endocriniens ou métaboliques connus ou suspectés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recruter une population diversifiée de sujets adultes atteints d'un trouble endocrinien ou métabolique connu ou suspecté afin de fournir aux enquêteurs et aux stagiaires du NIDDK une expérience pratique liée au diagnostic, à la gestion, au traitement et au suivi...
Délai: 31/12/2036
|
L'objectif général des évaluations endocriniennes dans le cadre de ce protocole est de soutenir nos missions de formation clinique et de recherche.
|
31/12/2036
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160125
- 16-DK-0125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .