- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02830308
Hodnocení dospělých s endokrinními a metabolickými stavy
Hodnocení dospělých s endokrinními stavy
Pozadí:
Existuje mnoho endokrinních a metabolických stavů. Mezi dvě známé poruchy patří cukrovka a onemocnění štítné žlázy. Některé z těchto onemocnění jsou způsobeny změnou genů. Vědci chtějí identifikovat geny podílející se na těchto poruchách. Doufají, že jim to pomůže dozvědět se více o těchto nemocech.
Cíle:
Chcete-li se dozvědět více o stavech, které ovlivňují žlázy vylučující hormony (endokrinní žlázy) u dospělých. Školit lékaře k diagnostice a léčbě lidí s endokrinními nebo metabolickými onemocněními.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18 let a starší se známou nebo suspektní endokrinní poruchou.
Příbuzní ve věku 18 let a starší.
Lékaři zkontrolují všechny žádosti a dostupné lékařské záznamy, aby určili konečnou způsobilost pro protokol.
Design:
Účastníci budou mít anamnézu a fyzickou prohlídku.
Většina účastníků bude mít 1 návštěvu a v případě potřeby mohou mít následné návštěvy. Mohou mít testy, operaci nebo jiné postupy, které jim pomohou diagnostikovat nebo léčit jejich stav. Mohou zahrnovat:
- Testy krve, moči a slin
- Zobrazovací testy. Ty mohou zahrnovat rentgen, ultrazvuk nebo skenování.
- Studium spánku
- Lékařské fotografie
- Návštěvy s dalšími specialisty v NIH
Účastníci poskytnou vzorky krve, moči, slin nebo tkání. Některé z těchto vzorků mohou být uloženy v mrazáku pro budoucí studie.
Účastníci mohou být požádáni o účast na genetickém testování. K tomu vám dají vzorek krve nebo slin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o pozorovací protokol určený ke sběru dat od dospělých subjektů se známými nebo suspektními endokrinními nebo metabolickými poruchami.
CÍL: Celkovým účelem endokrinních hodnocení podle tohoto protokolu je zvýšit znalosti o endokrinních nebo metabolických onemocněních. Dospělí se známým nebo suspektním endokrinním nebo metabolickým stavem (stavy) mohou být podle tohoto protokolu vyšetřeni pro:
- Sběr dat pro endokrinní stavy (kazuistiky, série případů)
- Sběr dat pro budoucí výzkum
- Sběr vzorků, včetně zbytků vzorků z klinicky indikovaných testů, pro budoucí výzkum (včetně genomiky)
METODY: Pacienti podstoupí anamnézu a fyzikální vyšetření, antropometrii, vitální funkce a endokrinní laboratorní vyšetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 827-0033
- E-mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Účastníci se známou nebo suspektní endokrinní poruchou ve věku 18 let a starší jsou způsobilí pro tento protokol. Protokoloví zkoušející učiní skutečný výběr subjektů nejvhodnější pro klinické hodnocení.
- Příbuzní ve věku 18 let a starší mohou být zařazeni, pokud je to klinicky indikováno pro diagnózu probanda.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Každý, kdo je mladší 18 let
- Jakékoli zdravotní, fyzické, psychiatrické nebo sociální podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů způsobily, že účast na tomto protokolu není v nejlepším zájmu subjektu. Subjekty, které jsou kriticky nemocné, nestabilní nebo se závažným selháním orgánů, které může ovlivnit/omezit endokrinní hodnocení a klást neudržitelné požadavky na zdroje Klinického centra nebo NIDDK.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí se známou nebo suspektní endokrinní nebo metabolickou poruchou
Dospělí se známými nebo suspektními endokrinními nebo metabolickými poruchami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naverbujte různorodou populaci dospělých subjektů se známou nebo suspektní endokrinní nebo metabolickou poruchou, abyste vyšetřovatelům NIDDK a školitelům poskytli praktické zkušenosti související s diagnózou, managementem, léčbou a sledováním...
Časové okno: 31. prosince 2036
|
Celkovým účelem endokrinních hodnocení podle tohoto protokolu je podpořit naše klinické školení a výzkumné mise.
|
31. prosince 2036
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 160125
- 16-DK-0125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .