Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dospělých s endokrinními a metabolickými stavy

Hodnocení dospělých s endokrinními stavy

Pozadí:

Existuje mnoho endokrinních a metabolických stavů. Mezi dvě známé poruchy patří cukrovka a onemocnění štítné žlázy. Některé z těchto onemocnění jsou způsobeny změnou genů. Vědci chtějí identifikovat geny podílející se na těchto poruchách. Doufají, že jim to pomůže dozvědět se více o těchto nemocech.

Cíle:

Chcete-li se dozvědět více o stavech, které ovlivňují žlázy vylučující hormony (endokrinní žlázy) u dospělých. Školit lékaře k diagnostice a léčbě lidí s endokrinními nebo metabolickými onemocněními.

Způsobilost:

Dospělí ve věku 18 let a starší se známou nebo suspektní endokrinní poruchou.

Příbuzní ve věku 18 let a starší.

Lékaři zkontrolují všechny žádosti a dostupné lékařské záznamy, aby určili konečnou způsobilost pro protokol.

Design:

Účastníci budou mít anamnézu a fyzickou prohlídku.

Většina účastníků bude mít 1 návštěvu a v případě potřeby mohou mít následné návštěvy. Mohou mít testy, operaci nebo jiné postupy, které jim pomohou diagnostikovat nebo léčit jejich stav. Mohou zahrnovat:

  • Testy krve, moči a slin
  • Zobrazovací testy. Ty mohou zahrnovat rentgen, ultrazvuk nebo skenování.
  • Studium spánku
  • Lékařské fotografie
  • Návštěvy s dalšími specialisty v NIH

Účastníci poskytnou vzorky krve, moči, slin nebo tkání. Některé z těchto vzorků mohou být uloženy v mrazáku pro budoucí studie.

Účastníci mohou být požádáni o účast na genetickém testování. K tomu vám dají vzorek krve nebo slin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Jedná se o pozorovací protokol určený ke sběru dat od dospělých subjektů se známými nebo suspektními endokrinními nebo metabolickými poruchami.

CÍL: Celkovým účelem endokrinních hodnocení podle tohoto protokolu je zvýšit znalosti o endokrinních nebo metabolických onemocněních. Dospělí se známým nebo suspektním endokrinním nebo metabolickým stavem (stavy) mohou být podle tohoto protokolu vyšetřeni pro:

  1. Sběr dat pro endokrinní stavy (kazuistiky, série případů)
  2. Sběr dat pro budoucí výzkum
  3. Sběr vzorků, včetně zbytků vzorků z klinicky indikovaných testů, pro budoucí výzkum (včetně genomiky)

METODY: Pacienti podstoupí anamnézu a fyzikální vyšetření, antropometrii, vitální funkce a endokrinní laboratorní vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární klinická

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Účastníci se známou nebo suspektní endokrinní poruchou ve věku 18 let a starší jsou způsobilí pro tento protokol. Protokoloví zkoušející učiní skutečný výběr subjektů nejvhodnější pro klinické hodnocení.
  • Příbuzní ve věku 18 let a starší mohou být zařazeni, pokud je to klinicky indikováno pro diagnózu probanda.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Každý, kdo je mladší 18 let
  • Jakékoli zdravotní, fyzické, psychiatrické nebo sociální podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů způsobily, že účast na tomto protokolu není v nejlepším zájmu subjektu. Subjekty, které jsou kriticky nemocné, nestabilní nebo se závažným selháním orgánů, které může ovlivnit/omezit endokrinní hodnocení a klást neudržitelné požadavky na zdroje Klinického centra nebo NIDDK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí se známou nebo suspektní endokrinní nebo metabolickou poruchou
Dospělí se známými nebo suspektními endokrinními nebo metabolickými poruchami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naverbujte různorodou populaci dospělých subjektů se známou nebo suspektní endokrinní nebo metabolickou poruchou, abyste vyšetřovatelům NIDDK a školitelům poskytli praktické zkušenosti související s diagnózou, managementem, léčbou a sledováním...
Časové okno: 31. prosince 2036
Celkovým účelem endokrinních hodnocení podle tohoto protokolu je podpořit naše klinické školení a výzkumné mise.
31. prosince 2036

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

8. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

.Deidentifikované výsledky z klinických studií budou zveřejněny na cctrials.gov

Časový rámec sdílení IPD

V protokolu není jinak uvedeno.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K datům budou mít přístup pouze vyšetřovatelé. Publikace nebudou obsahovat jména subjektů ani nebudou obsahovat osobní identifikační údaje. Neidentifikovatelné výsledky z klinických studií budou zveřejněny na cctrials.gov

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit