- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02830308
Оценка взрослых с эндокринными и метаболическими заболеваниями
Оценка взрослых с эндокринными заболеваниями
Фон:
Существует множество эндокринных и метаболических состояний. Два хорошо известных расстройства включают диабет и заболевания щитовидной железы. Некоторые из этих заболеваний вызваны изменением генов. Исследователи хотят определить гены, участвующие в этих расстройствах. Они надеются, что это поможет им узнать больше об этих заболеваниях.
Цели:
Чтобы узнать больше о состояниях, которые влияют на железы, секретирующие гормоны (эндокринные железы), у взрослых. Обучить врачей диагностике и лечению людей с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Право на участие:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с известным или подозреваемым эндокринным заболеванием.
Родственники от 18 лет и старше.
Врачи рассмотрят все запросы и имеющиеся медицинские записи, чтобы определить окончательное право на участие в протоколе.
Дизайн:
Участники будут иметь историю болезни и медицинский осмотр.
У большинства участников будет 1 визит, и, при необходимости, могут быть повторные визиты. У них могут быть анализы, операции или другие процедуры, которые помогут диагностировать или лечить их состояние. Сюда могут входить:
- Анализы крови, мочи и слюны
- Имиджевые тесты. Это может быть рентген, УЗИ или сканирование.
- Исследование сна
- Медицинские фотографии
- Визиты с другими специалистами в NIH
Участники предоставят образцы крови, мочи, слюны или тканей. Некоторые из этих образцов можно хранить в морозильной камере для будущих исследований.
Участников могут попросить принять участие в генетическом тестировании. Для этого они дадут образец крови или слюны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это протокол наблюдения, предназначенный для сбора данных о взрослых субъектах с известными или подозреваемыми эндокринными или метаболическими нарушениями.
ЦЕЛЬ: Общая цель эндокринной оценки в соответствии с этим протоколом состоит в том, чтобы расширить знания об эндокринных или метаболических заболеваниях. Взрослые с известными или подозреваемыми эндокринными или связанными с обменом веществ состояниями могут быть обследованы в соответствии с этим протоколом на наличие:
- Сбор данных об эндокринных заболеваниях (описания случаев, серии случаев)
- Сбор данных для будущих исследований
- Сбор образцов, в том числе оставшихся после клинических испытаний, для будущих исследований (включая геномику)
МЕТОДЫ: Пациенты будут проходить анамнез и физикальное обследование, антропометрию, основные показатели жизнедеятельности и эндокринные лабораторные исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Номер телефона: (301) 827-0033
- Электронная почта: marissa.lightbourne@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Участники с известными или подозреваемыми эндокринными расстройствами в возрасте 18 лет и старше имеют право на участие в этом протоколе. Исследователи протокола сделают фактический выбор субъектов, наиболее подходящих для клинической оценки.
- Родственники в возрасте 18 лет и старше могут быть включены в исследование при наличии клинических показаний для диагностики пробанда.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Любой человек в возрасте до 18 лет
- Любые медицинские, физические, психиатрические или социальные условия, которые, по мнению исследователей, сделали бы участие в этом протоколе не в интересах субъекта. Субъекты в критическом состоянии, нестабильные или с тяжелой органной недостаточностью, которые могут повлиять/ограничить эндокринную оценку и предъявлять неустойчивые требования к ресурсам Клинического центра или NIDDK.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые с известными или подозреваемыми эндокринными или метаболическими расстройствами
Взрослые с известными или подозреваемыми эндокринными или метаболическими нарушениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наберите разнообразную популяцию взрослых субъектов с известным или подозреваемым эндокринным или метаболическим расстройством, чтобы предоставить исследователям и стажерам NIDDK практический опыт, связанный с диагностикой, ведением, лечением и последующим наблюдением...
Временное ограничение: 31.12.2036
|
Общая цель эндокринной оценки в соответствии с этим протоколом состоит в том, чтобы поддержать нашу клиническую подготовку и исследовательские миссии.
|
31.12.2036
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160125
- 16-DK-0125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .