- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830308
Avaliação de adultos com condições endócrinas e metabólicas
Avaliação de adultos com condições endócrinas
Fundo:
Existem muitas condições endócrinas e metabólicas relacionadas. Dois distúrbios bem conhecidos incluem diabetes e doenças da tireóide. Algumas dessas doenças são causadas por uma alteração nos genes. Os pesquisadores querem identificar os genes envolvidos nesses distúrbios. Eles esperam que isso os ajude a aprender mais sobre essas doenças.
Objetivos.
Para saber mais sobre as condições que afetam as glândulas secretoras de hormônios (glândulas endócrinas) em adultos. Treinar médicos para diagnosticar e tratar pessoas com problemas endócrinos ou metabólicos.
Elegibilidade:
Adultos com idade igual ou superior a 18 anos com distúrbio endócrino conhecido ou suspeito.
Parentes maiores de 18 anos.
Os médicos revisarão todas as solicitações e registros médicos disponíveis para determinar a elegibilidade final para o protocolo.
Projeto:
Os participantes terão um histórico médico e exame físico.
A maioria dos participantes terá 1 visita e pode ter visitas de acompanhamento, se necessário. Eles podem fazer exames, cirurgia ou outros procedimentos para ajudar a diagnosticar ou tratar sua condição. Estes podem incluir:
- Exames de sangue, urina e saliva
- Testes de imagem. Estes podem incluir raios-X, ultra-som ou varreduras.
- estudo do sono
- fotografias médicas
- Visitas com outros especialistas no NIH
Os participantes fornecerão amostras de sangue, urina, saliva ou tecido. Algumas dessas amostras podem ser armazenadas no freezer para estudos futuros.
Os participantes podem ser convidados a participar de testes genéticos. Eles darão uma amostra de sangue ou saliva para isso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um protocolo observacional projetado para coletar dados de indivíduos adultos com distúrbios endócrinos ou metabólicos conhecidos ou suspeitos.
OBJETIVO: O objetivo geral das avaliações endócrinas sob este protocolo é aumentar o conhecimento das doenças endócrinas ou metabólicas. Adultos com condição(ões) endócrina(s) ou metabólica(s) conhecida(s) ou suspeita(s) podem ser avaliados sob este protocolo para:
- Coleta de dados para condições endócrinas relacionadas (relatos de casos, séries de casos)
- Coleta de dados para pesquisas futuras
- Coleta de amostras, incluindo sobras de testes clinicamente indicados, para pesquisas futuras (incluindo genômica)
MÉTODOS: Os pacientes serão submetidos a anamnese e exame físico, antropometria, sinais vitais e estudos laboratoriais endócrinos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Número de telefone: (301) 827-0033
- E-mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Participantes com distúrbio endócrino conhecido ou suspeito de 18 anos ou mais são elegíveis para este protocolo. Os investigadores do protocolo farão a seleção real dos indivíduos mais apropriados para avaliação clínica.
- Parentes com 18 anos ou mais podem ser inscritos se clinicamente indicado para o diagnóstico de um probando.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Qualquer pessoa com idade inferior a 18 anos
- Quaisquer condições médicas, físicas, psiquiátricas ou sociais que, na opinião dos investigadores, fariam com que a participação neste protocolo não fosse do melhor interesse do sujeito. Sujeitos que estão gravemente doentes, instáveis ou com falência grave de órgãos que podem afetar/limitar a avaliação endócrina e colocar demandas insustentáveis nos recursos do Centro Clínico ou do NIDDK.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos com distúrbio endócrino ou metabólico conhecido ou suspeito
Adultos com distúrbios endócrinos ou metabólicos conhecidos ou suspeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutar uma população diversificada de indivíduos adultos com um distúrbio endócrino ou metabólico conhecido ou suspeito, a fim de fornecer aos investigadores e estagiários do NIDDK experiência prática relacionada ao diagnóstico, gerenciamento, tratamento e acompanhamento...
Prazo: 31/12/2036
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O objetivo geral das avaliações endócrinas sob este protocolo é apoiar nosso treinamento clínico e missões de pesquisa.
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31/12/2036
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160125
- 16-DK-0125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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