- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02830308
Evaluatie van volwassenen met endocriene en metabolische aandoeningen
Evaluatie van volwassenen met hormoongerelateerde aandoeningen
Achtergrond:
Er zijn veel endocriene en metabolische aandoeningen. Twee bekende aandoeningen zijn diabetes en schildklieraandoeningen. Sommige van deze ziekten worden veroorzaakt door een verandering in genen. Onderzoekers willen de genen identificeren die betrokken zijn bij deze aandoeningen. Ze hopen dat dit hen zal helpen meer over deze ziekten te leren.
Doelstellingen:
Om meer te weten te komen over aandoeningen die de hormoonafscheidende klieren (endocriene klieren) bij volwassenen aantasten. Artsen opleiden om mensen met endocriene of metabolische aandoeningen te diagnosticeren en te behandelen.
Geschiktheid:
Volwassenen van 18 jaar en ouder met een bekende of vermoede endocriene aandoening.
Familieleden van 18 jaar en ouder.
Artsen zullen alle verzoeken en beschikbare medische dossiers bekijken om te bepalen of ze uiteindelijk in aanmerking komen voor het protocol.
Ontwerp:
Deelnemers krijgen een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
De meeste deelnemers krijgen 1 bezoek en kunnen indien nodig vervolgbezoeken krijgen. Ze kunnen tests, operaties of andere procedures ondergaan om hun aandoening te diagnosticeren of te behandelen. Deze kunnen zijn:
- Bloed-, urine- en speekseltesten
- Beeldvormingstests. Dit kunnen röntgenfoto's, echografie of scans zijn.
- Slaap studie
- Medische foto's
- Bezoeken met andere specialisten bij NIH
Deelnemers zullen bloed-, urine-, speeksel- of weefselmonsters verstrekken. Sommige van deze monsters kunnen in de vriezer worden bewaard voor toekomstig onderzoek.
Deelnemers kunnen worden gevraagd om deel te nemen aan genetische tests. Hiervoor geven ze een bloed- of speekselmonster af.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatieprotocol dat is ontworpen om gegevens te verzamelen van volwassen proefpersonen met bekende of vermoede endocriene of metabole stoornissen.
DOEL: Het algemene doel van endocriene evaluaties onder dit protocol is om de kennis van endocriene of metabole ziekten te vergroten. Volwassenen met een bekende of vermoede endocriene of metabolische aandoening(en) kunnen volgens dit protocol worden beoordeeld op:
- Verzameling van gegevens voor endocrien gerelateerde aandoeningen (case reports, case series)
- Verzamelen van gegevens voor toekomstig onderzoek
- Verzameling van monsters, inclusief overgebleven monsters van klinisch geïndiceerde tests, voor toekomstig onderzoek (inclusief genomica)
METHODEN: Patiënten ondergaan een anamnese en lichamelijk onderzoek, antropometrie, vitale functies en endocriene laboratoriumonderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 827-0033
- E-mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Deelnemers met een bekende of vermoede endocriene aandoening van 18 jaar en ouder komen in aanmerking voor dit protocol. Protocolonderzoekers zullen de daadwerkelijke selectie van onderwerpen maken die het meest geschikt zijn voor klinische evaluatie.
- Familieleden van 18 jaar en ouder kunnen worden ingeschreven als dit klinisch geïndiceerd is voor de diagnose van een proband.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Iedereen onder de 18 jaar
- Alle medische, fysieke, psychiatrische of sociale omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan dit protocol niet in het belang van de proefpersoon zouden maken. Proefpersonen die ernstig ziek of instabiel zijn of ernstig orgaanfalen hebben dat de endocriene evaluatie kan beïnvloeden/beperken en onhoudbare eisen stelt aan de middelen van het klinisch centrum of het NIDDK.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen met een bekende of vermoede endocriene of metabole stoornis
Volwassenen met bekende of vermoede endocriene of stofwisselingsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekruteer een gevarieerde populatie van volwassen proefpersonen met een bekende of vermoede endocriene of metabole stoornis om NIDDK-onderzoekers en stagiairs praktische ervaring te bieden met betrekking tot de diagnose, het beheer, de behandeling en de follow-up...
Tijdsspanne: 31-12-2036
|
Het algemene doel van endocriene evaluaties onder dit protocol is het ondersteunen van onze klinische trainings- en onderzoeksmissies.
|
31-12-2036
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160125
- 16-DK-0125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .