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Valutazione degli adulti con condizioni endocrine e metaboliche

Valutazione degli adulti con condizioni endocrine

Sfondo:

Esistono molte condizioni endocrine e metaboliche. Due disturbi ben noti includono il diabete e le malattie della tiroide. Alcune di queste malattie sono causate da un cambiamento nei geni. I ricercatori vogliono identificare i geni coinvolti in questi disturbi. Sperano che questo li aiuti a saperne di più su queste malattie.

Obiettivi:

Per saperne di più sulle condizioni che colpiscono le ghiandole secernenti ormoni (ghiandole endocrine) negli adulti. Formare i medici per diagnosticare e curare le persone con condizioni endocrine o metaboliche.

Eleggibilità:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni con un disturbo endocrino noto o sospetto.

Parenti di età pari o superiore a 18 anni.

I medici esamineranno tutte le richieste e le cartelle cliniche disponibili per determinare l'idoneità finale per il protocollo.

Progetto:

I partecipanti avranno una storia medica e un esame fisico.

La maggior parte dei partecipanti avrà 1 visita e potrebbe avere visite di follow-up se necessario. Possono sottoporsi a test, interventi chirurgici o altre procedure per aiutare a diagnosticare o trattare la loro condizione. Questi potrebbero includere:

  • Esami del sangue, delle urine e della saliva
  • Prove di imaging. Questi possono includere raggi X, ultrasuoni o scansioni.
  • Studio del sonno
  • Fotografie mediche
  • Visite con altri specialisti al NIH

I partecipanti forniranno campioni di sangue, urina, saliva o tessuto. Alcuni di questi campioni possono essere conservati nel congelatore per studi futuri.

Ai partecipanti può essere chiesto di partecipare a test genetici. Daranno un campione di sangue o saliva per questo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo osservazionale progettato per raccogliere dati da soggetti adulti con disturbi endocrini o metabolici noti o sospetti.

OBIETTIVO: Lo scopo generale delle valutazioni endocrine nell'ambito di questo protocollo è aumentare la conoscenza delle malattie endocrine o metaboliche. Gli adulti con condizioni endocrine o metaboliche note o sospette possono essere valutati nell'ambito di questo protocollo per:

  1. Raccolta di dati per condizioni correlate al sistema endocrino (case report, serie di casi)
  2. Raccolta di dati per ricerche future
  3. Raccolta di campioni, inclusi campioni rimanenti da test clinicamente indicati, per ricerche future (inclusa la genomica)

METODI: I pazienti saranno sottoposti a anamnesi ed esame fisico, antropometria, segni vitali e studi di laboratorio endocrini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Email: prpl@cc.nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica primaria

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • I partecipanti con disturbo endocrino noto o sospetto di età pari o superiore a 18 anni sono idonei per questo protocollo. Gli investigatori del protocollo effettueranno la selezione effettiva dei soggetti più appropriati per la valutazione clinica.
  • I parenti di età pari o superiore a 18 anni possono essere arruolati se clinicamente indicati per la diagnosi di un probando.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Chiunque abbia meno di 18 anni
  • Qualsiasi condizione medica, fisica, psichiatrica o sociale che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione a questo protocollo non nel migliore interesse del soggetto. Soggetti che sono gravemente malati, instabili o con grave insufficienza d'organo che può influenzare/limitare la valutazione endocrina e porre richieste insostenibili alle risorse del Centro clinico o del NIDDK.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti con disturbi endocrini o metabolici noti o sospetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutare una popolazione diversificata di soggetti adulti con un disturbo endocrino o metabolico noto o sospetto al fine di fornire agli investigatori e ai tirocinanti NIDDK un'esperienza pratica relativa alla diagnosi, alla gestione, al trattamento e al follow-up...
Lasso di tempo: 31/12/2036
Lo scopo generale delle valutazioni endocrine nell'ambito di questo protocollo è supportare la nostra formazione clinica e le nostre missioni di ricerca.
31/12/2036

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

8 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati anonimi degli studi clinici saranno pubblicati su cctrials.gov

Periodo di condivisione IPD

Non diversamente specificato nel protocollo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo gli investigatori avranno accesso ai dati. Le pubblicazioni non includeranno i nomi dei soggetti, né conterranno informazioni di identificazione personale. I risultati anonimi degli studi clinici saranno pubblicati su cctrials.gov

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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