- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02830308
Valutazione degli adulti con condizioni endocrine e metaboliche
Valutazione degli adulti con condizioni endocrine
Sfondo:
Esistono molte condizioni endocrine e metaboliche. Due disturbi ben noti includono il diabete e le malattie della tiroide. Alcune di queste malattie sono causate da un cambiamento nei geni. I ricercatori vogliono identificare i geni coinvolti in questi disturbi. Sperano che questo li aiuti a saperne di più su queste malattie.
Obiettivi:
Per saperne di più sulle condizioni che colpiscono le ghiandole secernenti ormoni (ghiandole endocrine) negli adulti. Formare i medici per diagnosticare e curare le persone con condizioni endocrine o metaboliche.
Eleggibilità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni con un disturbo endocrino noto o sospetto.
Parenti di età pari o superiore a 18 anni.
I medici esamineranno tutte le richieste e le cartelle cliniche disponibili per determinare l'idoneità finale per il protocollo.
Progetto:
I partecipanti avranno una storia medica e un esame fisico.
La maggior parte dei partecipanti avrà 1 visita e potrebbe avere visite di follow-up se necessario. Possono sottoporsi a test, interventi chirurgici o altre procedure per aiutare a diagnosticare o trattare la loro condizione. Questi potrebbero includere:
- Esami del sangue, delle urine e della saliva
- Prove di imaging. Questi possono includere raggi X, ultrasuoni o scansioni.
- Studio del sonno
- Fotografie mediche
- Visite con altri specialisti al NIH
I partecipanti forniranno campioni di sangue, urina, saliva o tessuto. Alcuni di questi campioni possono essere conservati nel congelatore per studi futuri.
Ai partecipanti può essere chiesto di partecipare a test genetici. Daranno un campione di sangue o saliva per questo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un protocollo osservazionale progettato per raccogliere dati da soggetti adulti con disturbi endocrini o metabolici noti o sospetti.
OBIETTIVO: Lo scopo generale delle valutazioni endocrine nell'ambito di questo protocollo è aumentare la conoscenza delle malattie endocrine o metaboliche. Gli adulti con condizioni endocrine o metaboliche note o sospette possono essere valutati nell'ambito di questo protocollo per:
- Raccolta di dati per condizioni correlate al sistema endocrino (case report, serie di casi)
- Raccolta di dati per ricerche future
- Raccolta di campioni, inclusi campioni rimanenti da test clinicamente indicati, per ricerche future (inclusa la genomica)
METODI: I pazienti saranno sottoposti a anamnesi ed esame fisico, antropometria, segni vitali e studi di laboratorio endocrini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Numero di telefono: (301) 827-0033
- Email: marissa.lightbourne@nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
- Email: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- I partecipanti con disturbo endocrino noto o sospetto di età pari o superiore a 18 anni sono idonei per questo protocollo. Gli investigatori del protocollo effettueranno la selezione effettiva dei soggetti più appropriati per la valutazione clinica.
- I parenti di età pari o superiore a 18 anni possono essere arruolati se clinicamente indicati per la diagnosi di un probando.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Qualsiasi condizione medica, fisica, psichiatrica o sociale che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione a questo protocollo non nel migliore interesse del soggetto. Soggetti che sono gravemente malati, instabili o con grave insufficienza d'organo che può influenzare/limitare la valutazione endocrina e porre richieste insostenibili alle risorse del Centro clinico o del NIDDK.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adulti con disturbi endocrini o metabolici noti o sospetti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reclutare una popolazione diversificata di soggetti adulti con un disturbo endocrino o metabolico noto o sospetto al fine di fornire agli investigatori e ai tirocinanti NIDDK un'esperienza pratica relativa alla diagnosi, alla gestione, al trattamento e al follow-up...
Lasso di tempo: 31/12/2036
|
Lo scopo generale delle valutazioni endocrine nell'ambito di questo protocollo è supportare la nostra formazione clinica e le nostre missioni di ricerca.
|
31/12/2036
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160125
- 16-DK-0125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .