- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830308
내분비 및 대사 관련 질환이 있는 성인의 평가
내분비 관련 질환이 있는 성인의 평가
배경:
많은 내분비 및 대사 관련 질환이 있습니다. 잘 알려진 두 가지 질환에는 당뇨병과 갑상선 질환이 있습니다. 이러한 질병 중 일부는 유전자의 변화로 인해 발생합니다. 연구자들은 이러한 장애와 관련된 유전자를 확인하고자 합니다. 그들은 이것이 이러한 질병에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 되기를 바랍니다.
목표:
성인의 호르몬 분비샘(내분비선)에 영향을 미치는 상태에 대해 자세히 알아볼 권리. 내분비 또는 대사 질환이 있는 사람을 진단하고 치료하도록 의사를 교육합니다.
적임:
내분비 장애가 있거나 의심되는 18세 이상의 성인.
18세 이상의 친척.
의사는 프로토콜에 대한 최종 적격성을 결정하기 위해 모든 요청과 사용 가능한 의료 기록을 검토합니다.
설계:
참가자는 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다.
대부분의 참가자는 1회 방문하며 필요한 경우 후속 방문을 할 수 있습니다. 그들은 자신의 상태를 진단하거나 치료하는 데 도움이 되는 검사, 수술 또는 기타 절차를 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 혈액, 소변 및 타액 검사
- 이미징 테스트. 여기에는 엑스레이, 초음파 또는 스캔이 포함될 수 있습니다.
- 수면 연구
- 의료 사진
- NIH의 다른 전문가 방문
참가자는 혈액, 소변, 타액 또는 조직 샘플을 제공합니다. 이러한 샘플 중 일부는 향후 연구를 위해 냉동고에 보관할 수 있습니다.
참가자는 유전자 검사에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 이를 위해 혈액 또는 타액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 내분비 또는 대사 장애가 알려지거나 의심되는 성인 피험자로부터 데이터를 수집하도록 설계된 관찰 프로토콜입니다.
목표: 이 프로토콜에 따른 내분비 평가의 전반적인 목적은 내분비 또는 대사 질환에 대한 지식을 높이는 것입니다. 알려진 또는 의심되는 내분비 또는 대사 관련 질환이 있는 성인은 다음을 위해 이 프로토콜에 따라 평가될 수 있습니다.
- 내분비 관련 질환에 대한 데이터 수집(증례보고, 증례 시리즈)
- 향후 연구를 위한 데이터 수집
- 향후 연구(유전체학 포함)를 위해 임상적으로 표시된 테스트에서 남은 샘플을 포함한 샘플 수집
방법: 환자는 병력 및 신체 검사, 인체 측정, 활력 징후 및 내분비 실험실 연구를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marissa F Lightbourne, M.D.
- 전화번호: (301) 827-0033
- 이메일: marissa.lightbourne@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상의 알려진 또는 의심되는 내분비 장애가 있는 참가자는 이 프로토콜을 사용할 수 있습니다. 프로토콜 조사관은 임상 평가에 가장 적합한 피험자를 실제로 선택할 것입니다.
- 18세 이상의 친척은 프로밴드 진단을 위해 임상적으로 지시된 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 누구나
- 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜에 참여하는 것이 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 의학적, 신체적, 정신적 또는 사회적 상태. 위독하거나 불안정하거나 내분비 평가에 영향을 미치거나 제한할 수 있고 임상 센터 또는 NIDDK 리소스에 지속 불가능한 요구를 할 수 있는 심각한 장기 부전이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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내분비 장애 또는 대사 장애가 있거나 의심되는 성인
내분비 또는 대사 장애가 있거나 의심되는 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIDDK 조사관과 훈련생에게 진단, 관리, 치료 및 후속 조치와 관련된 실제 경험을 제공하기 위해 내분비 또는 대사 장애가 알려지거나 의심되는 다양한 성인 피험자를 모집합니다...
기간: 2036년 12월 31일
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이 프로토콜에 따른 내분비 평가의 전반적인 목적은 임상 교육 및 연구 임무를 지원하는 것입니다.
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2036년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 160125
- 16-DK-0125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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내분비 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국