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内分泌および代謝関連疾患を有する成人の評価

内分泌関連疾患のある成人の評価

バックグラウンド:

多くの内分泌および代謝関連の状態があります。 2 つのよく知られている障害には、糖尿病と甲状腺疾患が含まれます。 これらの病気のいくつかは、遺伝子の変化によって引き起こされます。 研究者は、これらの疾患に関与する遺伝子を特定したいと考えています。 彼らは、これがこれらの病気についてもっと学ぶのに役立つことを願っています.

目的:

成人のホルモン分泌腺(内分泌腺)に影響を与える状態についてさらに学ぶこと。 内分泌疾患または代謝疾患を持つ人々を診断および治療するために医師を訓練すること。

資格:

18 歳以上で、内分泌障害があることがわかっているか疑われる成人。

18歳以上の親族。

医師は、プロトコルの最終的な適格性を判断するために、すべての要求と利用可能な医療記録を確認します。

デザイン:

参加者は、病歴と身体検査を受けます。

ほとんどの参加者は 1 回の来院を行い、必要に応じてフォローアップの来院を行う場合があります。 彼らは、自分の状態を診断または治療するのに役立つ検査、手術、またはその他の処置を受ける場合があります。 これらには次のものが含まれます。

  • 血液、尿、唾液検査
  • 画像検査。 これらには、X線、超音波、またはスキャンが含まれる場合があります。
  • 睡眠研究
  • 医療写真
  • NIH の他の専門家との訪問

参加者は、血液、尿、唾液、または組織サンプルを提供します。 これらのサンプルの一部は、将来の研究のために冷凍庫に保存される場合があります。

参加者は、遺伝子検査への参加を求められる場合があります。 彼らはこれのために血液または唾液のサンプルを提供します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは、既知または疑われる内分泌障害または代謝障害のある成人被験者からデータを収集するために設計された観察プロトコルです。

目的: このプロトコルの下での内分泌評価の全体的な目的は、内分泌または代謝疾患の知識を増やすことです。 内分泌または代謝関連の状態が既知または疑われる成人は、このプロトコルに基づいて以下について評価される場合があります。

  1. 内分泌関連疾患のデータ収集(症例報告、症例シリーズ)
  2. 将来の研究のためのデータ収集
  3. 将来の研究 (ゲノミクスを含む) のための、臨床的に必要な検査からの残りのサンプルを含むサンプルの収集

方法: 患者は病歴と身体検査、人体測定、バイタルサイン、内分泌検査を受ける。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY8664111010 800-411-1222
          • メールprpl@cc.nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次臨床

説明

  • 包含基準:
  • 18歳以上の既知または疑われる内分泌障害のある参加者は、このプロトコルの対象となります。 治験責任医師は、臨床評価に最も適した被験者を実際に選択します。
  • 18 歳以上の近親者は、臨床的に発端者の診断が必要な場合に登録できます。

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • -研究者の意見では、このプロトコルへの参加が被験者の最善の利益ではない、医学的、身体的、精神医学的、または社会的状態。 -内分泌評価に影響を与える/制限し、臨床センターまたはNIDDKリソースに持続不可能な要求を課す可能性のある、重病、不安定、または重度の臓器不全を伴う被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
内分泌疾患または代謝性疾患の既知または疑いのある成人
内分泌疾患または代謝疾患の既知または疑いのある成人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断、管理、治療、およびフォローアップに関連する実践的な経験を NIDDK の調査員および研修生に提供するために、内分泌障害または代謝障害が既知または疑われる多様な成人対象者を募集します...
時間枠:2036 年 12 月 31 日
このプロトコルの下での内分泌評価の全体的な目的は、私たちの臨床トレーニングと研究ミッションをサポートすることです。
2036 年 12 月 31 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marissa F Lightbourne, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月9日

一次修了 (推定)

2029年12月20日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (推定)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月19日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

臨床試験の匿名化された結果は、cctrials.gov に掲載されます。

IPD 共有時間枠

プロトコルで特に指定されていません。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスできるのは調査員だけです。 出版物には件名は含まれず、個人を特定する情報も含まれません。 臨床試験の匿名化された結果は、cctrials.gov に掲載されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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