- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830308
Evaluering af voksne med endokrine og stofskifterelaterede tilstande
Evaluering af voksne med endokrine relaterede tilstande
Baggrund:
Der er mange endokrine og metaboliske relaterede tilstande. To velkendte lidelser omfatter diabetes og skjoldbruskkirtelsygdom. Nogle af disse sygdomme er forårsaget af en ændring i gener. Forskere ønsker at identificere de gener, der er involveret i disse lidelser. De håber, at dette vil hjælpe dem med at lære mere om disse sygdomme.
Mål:
For at lære mere om tilstande, der påvirker de hormonudskillende kirtler (endokrine kirtler) hos voksne. At uddanne læger til at diagnosticere og behandle mennesker med endokrine eller metaboliske tilstande.
Berettigelse:
Voksne i alderen 18 år og ældre med en kendt eller mistænkt endokrin lidelse.
Pårørende i alderen 18 år og ældre.
Læger vil gennemgå alle anmodninger og tilgængelige lægejournaler for at afgøre den endelige berettigelse til protokollen.
Design:
Deltagerne skal have en sygehistorie og en fysisk undersøgelse.
De fleste deltagere vil have 1 besøg, og kan have opfølgende besøg, hvis det er nødvendigt. De kan have test, operation eller andre procedurer for at hjælpe med at diagnosticere eller behandle deres tilstand. Disse kunne omfatte:
- Blod-, urin- og spytprøver
- Billeddiagnostiske tests. Disse kan omfatte røntgen, ultralyd eller scanninger.
- Søvn undersøgelse
- Medicinske fotografier
- Besøg hos andre specialister på NIH
Deltagerne vil give blod-, urin-, spyt- eller vævsprøver. Nogle af disse prøver kan opbevares i fryseren til fremtidige undersøgelser.
Deltagerne kan blive bedt om at deltage i genetisk testning. De vil give en blod- eller spytprøve for dette.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsprotokol designet til at indsamle data fra voksne personer med kendte eller mistænkte endokrine eller metaboliske lidelser.
MÅL: Det overordnede formål med endokrine evalueringer under denne protokol er at øge viden om endokrine eller metaboliske sygdomme. Voksne med kendte eller mistænkte endokrine eller metaboliske relaterede tilstande kan evalueres i henhold til denne protokol for:
- Indsamling af data for endokrine relaterede tilstande (caserapporter, sagsserier)
- Indsamling af data til fremtidig forskning
- Indsamling af prøver, inklusive resterende prøver fra klinisk indicerede tests, til fremtidig forskning (herunder genomik)
METODER: Patienter vil gennemgå en historie og fysisk undersøgelse, antropometri, vitale tegn og endokrine laboratorieundersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Telefonnummer: (301) 827-0033
- E-mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Deltagere med kendt eller mistænkt endokrin lidelse i alderen 18 år og ældre er berettiget til denne protokol. Protokolforskere vil gøre den faktiske udvælgelse af emner mest passende til klinisk evaluering.
- Slægtninge i alderen 18 år og ældre kan tilmeldes, hvis det er klinisk indiceret til diagnosticering af en proband.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Enhver under 18 år
- Eventuelle medicinske, fysiske, psykiatriske eller sociale forhold, som efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse i denne protokol ikke i emnets bedste interesse. Forsøgspersoner, der er kritisk syge, ustabile eller med alvorlig organsvigt, der kan påvirke/begrænse den endokrine evaluering og stille uholdbare krav til Klinisk Center eller NIDDK ressourcer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne med kendt eller mistænkt endokrin eller metabolisk forstyrrelse
Voksne med kendte eller mistænkte endokrine eller metaboliske forstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutter en mangfoldig population af voksne forsøgspersoner med en kendt eller mistænkt endokrin eller metabolisk lidelse for at give NIDDK efterforskere og praktikanter praktisk erfaring relateret til diagnose, håndtering, behandling og opfølgning...
Tidsramme: 31/12/2036
|
Det overordnede formål med endokrine evalueringer under denne protokol er at støtte vores kliniske trænings- og forskningsmissioner.
|
31/12/2036
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160125
- 16-DK-0125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .