- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830308
Ocena dorosłych z chorobami endokrynologicznymi i metabolicznymi
Ocena dorosłych z chorobami endokrynologicznymi
Tło:
Istnieje wiele schorzeń związanych z układem hormonalnym i metabolicznym. Dwa dobrze znane zaburzenia to cukrzyca i choroby tarczycy. Niektóre z tych chorób są spowodowane zmianą genów. Naukowcy chcą zidentyfikować geny zaangażowane w te zaburzenia. Mają nadzieję, że pomoże im to dowiedzieć się więcej o tych chorobach.
Cele:
Aby dowiedzieć się więcej o stanach, które wpływają na gruczoły wydzielające hormony (gruczoły dokrewne) u dorosłych. Szkolenie lekarzy w zakresie diagnozowania i leczenia osób z zaburzeniami endokrynologicznymi lub metabolicznymi.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami endokrynologicznymi.
Krewni w wieku 18 lat i starsi.
Lekarze przejrzą wszystkie prośby i dostępną dokumentację medyczną, aby ustalić ostateczną kwalifikację do protokołu.
Projekt:
Uczestnicy będą mieli historię medyczną i badanie fizykalne.
Większość uczestników będzie miała 1 wizytę i w razie potrzeby może mieć wizyty kontrolne. Mogą mieć testy, operację lub inne procedury, które pomogą zdiagnozować lub leczyć ich stan. Mogą to być:
- Badania krwi, moczu i śliny
- Badania obrazowe. Mogą to być zdjęcia rentgenowskie, ultrasonograficzne lub skany.
- Badanie snu
- Fotografie medyczne
- Wizyty u innych specjalistów w NIH
Uczestnicy dostarczają próbki krwi, moczu, śliny lub tkanek. Niektóre z tych próbek można przechowywać w zamrażarce do przyszłych badań.
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w badaniach genetycznych. W tym celu pobiorą próbkę krwi lub śliny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to protokół obserwacyjny przeznaczony do zbierania danych od osób dorosłych ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub metabolicznymi.
CEL: Ogólnym celem oceny endokrynologicznej w ramach tego protokołu jest poszerzenie wiedzy na temat chorób endokrynologicznych lub metabolicznych. Dorośli ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi mogą być oceniani w ramach tego protokołu pod kątem:
- Gromadzenie danych dotyczących schorzeń związanych z układem hormonalnym (opisy przypadków, serie przypadków)
- Gromadzenie danych do przyszłych badań
- Pobieranie próbek, w tym próbek pozostałych po testach ze wskazań klinicznych, do przyszłych badań (w tym genomiki)
METODY: Pacjenci zostaną poddani wywiadowi i badaniu fizykalnemu, badaniu antropometrycznemu, pomiarom parametrów życiowych i endokrynologicznym badaniom laboratoryjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marissa F Lightbourne, M.D.
- Numer telefonu: (301) 827-0033
- E-mail: marissa.lightbourne@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Do tego protokołu kwalifikują się uczestnicy ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami endokrynologicznymi w wieku 18 lat i starsi. Badacze protokołu dokonają faktycznego wyboru podmiotów najbardziej odpowiednich do oceny klinicznej.
- Krewni w wieku 18 lat i starsi mogą zostać włączeni, jeśli istnieją kliniczne wskazania do diagnozy probanda.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Każda osoba poniżej 18 roku życia
- Wszelkie uwarunkowania medyczne, fizyczne, psychiatryczne lub społeczne, które w opinii badaczy sprawiłyby, że udział w tym protokole nie leżałby w najlepszym interesie podmiotu. Osoby w stanie krytycznym, niestabilne lub z ciężką niewydolnością narządów, które mogą wpływać na/ograniczać ocenę endokrynologiczną i nakładają niezrównoważone wymagania na zasoby Centrum Klinicznego lub NIDDK.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub metabolicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutuj zróżnicowaną populację dorosłych osób ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, aby zapewnić badaczom NIDDK i stażystom praktyczne doświadczenie związane z diagnozowaniem, zarządzaniem, leczeniem i obserwacją...
Ramy czasowe: 31.12.2036
|
Ogólnym celem ocen endokrynologicznych w ramach tego protokołu jest wsparcie naszych szkoleń klinicznych i misji badawczych.
|
31.12.2036
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa F Lightbourne, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160125
- 16-DK-0125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .