用于接受全身麻醉的患者的多剂量对乙酰氨基酚

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、双臂平行研究。50 公斤或以上的患者将接受 1000 毫克静脉注射对乙酰氨基酚或安慰剂，第一剂在手术前在等候区给药，然后每四小时重新给药一次从那时起，在 24 小时内最多服用 4 剂或 4000 毫克。 <50 公斤的患者将按照标签剂量接受 12.5 毫克/公斤至最多 75 毫克/公斤/每天，并在第 4 小时重复给药。

预充氧后，将使用利多卡因（1 mg/kg 理想体重）、丙泊酚（1-2 mg/kg 实际体重）和芬太尼（高达 5 mcg/kg 实际体重）诱导全身麻醉。 此外，所有受试者接受 2 mg 咪达唑仑。 罗库溴铵（0.6 - 1.2 mg/kg 实际体重）有助于气管插管。 将用空气/氧气 (60%/40%) 和地氟醚维持麻醉。 瑞芬太尼输注（0.05-2mcg/kg/min 理想体重）将在整个病例中持续进行，不再给予镇痛药。 根据主治麻醉师的判断，所有患者将在手术结束前接受 4 mg 昂丹司琼以及 PACU 中的额外止吐药。 患者将在符合标准拔管标准的手术室中被唤醒并拔管。 一旦拔管，所有患者将被转移到 PACU，在那里他们将在到达后 5 分钟通过 SPEEDs 标准进行评估，然后在 PACU 逗留期间每 15 分钟进行一次评估。 在 PACU 中时，将使用视觉模拟量表评估所有患者的疼痛。 疼痛将按照我们的方案进行治疗，轻度疼痛为 0.2mg IV 氢吗啡酮（VAS 1-3），中度疼痛为 0.4mg IV 氢吗啡酮（VAS 4-6），IV 氢吗啡酮为 0.6mg（VAS 7-10）。 一旦患者满足所有 SPEED 标准，他/她将被转移到恢复的第二阶段。 在 II 期，如果需要，将按照以下顺序控制疼痛：轻度疼痛（VAS 1-3）静脉注射氢吗啡酮 0.2mg，中度疼痛（VAS 4-6）静脉注射氢吗啡酮 0.4mg，氢吗啡酮 0.6mg 静脉注射用于剧烈疼痛（VAS 7-10）。

患者准备好出院将是我们的主要结果。 每位患者将在到达 PACU 后 5 分钟内接受评估，此后每 15 分钟接受一次评估，直到受试者达到最高分。 评估将使用 SPEEDs 标准进行，该标准最近被证明对第一阶段护理干预具有特异性和更敏感，因此与标准改良 Aldrete 2 和 Fast 相比，在预测哪些患者符合快速通道条件方面更准确-跟踪标准 (38)。

次要结果将包括：

1. 术后疼痛评分 A.在恢复期间每 15 分钟使用视觉和数字模拟量表评估 2 小时，然后每 4 小时评估一次，直到出院。
2. 第一次抢救药物的时间 a. 0.2mg 静脉注射氢吗啡酮治疗轻度疼痛 (VAS 1-3) b. 0.4mg 静脉注射氢吗啡酮治疗中度疼痛 (VAS 4-6) c. 0.6 毫克静脉注射氢吗啡酮治疗剧烈疼痛 (VAS 7-10)
3. 给予的术后阿片类药物的总剂量。
4. 术后恶心和呕吐的发生率以及需要额外的止吐药。
5. 第二阶段满意度调查：

A。 这将侧重于以下三个因素，评分范围为 1 到 5，其中 1 表示不满意/不太可能，而 5 表示最满意/非常有可能。

我。您对整体体验的满意度如何？ 二. 您向他人推荐这种麻醉镇痛药的可能性有多大？ 三. 如果需要，您将来要求类似的麻醉剂和镇痛剂的可能性有多大？ f) 血浆应激标记物的浓度，包括皮质醇、去甲肾上腺素、肾上腺素和 C 反应蛋白 (CRP)。

A。将比较 IV 对乙酰氨基酚组与安慰剂组中介质水平的变化。 将在任何药物给药前（放置 IV 线后）、切开前和到达 PACU 后 60 分钟收集血浆样本。 血液 [15 毫升] 将在上述时间点从放置在患者手臂上的附加静脉导管中收集。 这些标本将被放置在没有抗凝剂的真空采血管中。 血液将用直接连接到静脉内放置的血管导管的注射器抽取。 为防止溶血，血液将在没有针头的情况下转移到顶部已被移除的真空采血管中。 真空采血管顶部将被更换，标本标有研究名称、受试者的研究识别号、样品号（1、2、3，）和日期。 前两个时间点的血液将被冷藏，直到术后获得最终样本。 它们将被离心、去除血清、等分并储存在-80摄氏度直至分析。 所有样本将使用同一批次的板和试剂重复运行。 任何重复样本之间差异大于 15% 的样本