Acétaminophène multidose pour les patients subissant une anesthésie générale

Il s'agit d'une étude parallèle à deux bras, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. à partir de ce moment jusqu'à un maximum de 4 doses ou 4000 mg en 24 heures. Les patients de moins de 50 kg recevront 12,5 mg/kg jusqu'à un maximum de 75 mg/par kg/par jour, conformément à la dose indiquée sur l'étiquette, avec une administration répétée toutes les 4 heures.

Après la pré-oxygénation, une anesthésie générale sera induite avec de la lidocaïne (1 mg/kg de poids corporel idéal), du propofol (1-2 mg/kg de poids corporel réel) et du fentanyl (jusqu'à 5 mcg/kg de poids corporel réel). De plus, tous les sujets recevant 2 mg de midazolam. L'intubation trachéale sera facilitée par le rocuronium (0,6 à 1,2 mg/kg de poids corporel réel). L'anesthésie sera maintenue avec de l'air/oxygène (60 %/40 %) et du desflurane. Une perfusion de rémifentanyl (0,05-2 mcg/kg/min de poids corporel idéal) sera poursuivie pendant toute la durée du cas sans autre analgésique administré. Tous les patients recevront de l'ondansétron 4 mg avant la fin de l'opération ainsi que des antiémétiques supplémentaires en salle de réveil, selon l'avis de l'anesthésiste traitant. Les patients seront réveillés et extubés dans la salle d'opération répondant aux critères d'extubation standard. Une fois extubés, tous les patients seront ensuite transférés à la PACU où ils seront évalués selon les critères SPEED 5 minutes après leur arrivée, puis toutes les 15 minutes pendant la durée de leur séjour à la PACU. Pendant leur séjour à la salle de réveil, tous les patients seront évalués pour la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La douleur sera traitée selon notre protocole avec 0,2 mg d'hydromorphone IV pour une douleur légère (VAS 1-3), 0,4 mg d'hydromorphone IV pour une douleur modérée (VAS 4-6) et 0,6 mg d'hydromorphone IV (VAS 7-10). Dès qu'un patient répond à tous les critères SPEEDs, il sera transféré en phase II de la récupération. En phase II, si besoin, la douleur sera prise en charge selon les ordres suivants : 0,2 mg d'hydromorphone intraveineuse pour les douleurs légères (EVA 1-3), 0,4 mg d'hydromorphone intraveineuse pour les douleurs modérées (EVA 4-6) et 0,6 mg d'hydromorphone intraveineuse pour les douleurs intenses (EVA 7-10).

La préparation du patient à la sortie sera notre principal critère de jugement. Chaque patient sera évalué dans les 5 minutes suivant son arrivée dans la salle de réveil, puis toutes les 15 minutes par la suite jusqu'à ce que le sujet atteigne le score maximum. L'évaluation sera effectuée à l'aide des critères SPEEDs, qui se sont récemment révélés aussi spécifiques et plus sensibles pour les interventions infirmières de phase 1 et donc plus précis pour prédire quels patients sont éligibles à la procédure accélérée par rapport à la norme Modified Aldrete 2 et Fast -Critères de suivi (38).

Les résultats secondaires comprendront :

1. Scores de douleur post-opératoire a. Évalué toutes les 15 minutes pendant la période de récupération à l'aide des échelles analogiques visuelles et numériques pendant 2 heures, puis toutes les 4 heures par la suite jusqu'à la sortie.
2. Moment du premier médicament de secours a. 0,2 mg d'hydromorphone intraveineuse pour une douleur légère (EVA 1-3) b. 0,4 mg d'hydromorphone intraveineuse pour douleur modérée (EVA 4-6) c. 0,6 mg d'hydromorphone intraveineuse pour les douleurs intenses (EVA 7-10)
3. Dose totale d'opioïdes postopératoires administrés.
4. Incidence des nausées et des vomissements postopératoires et besoin d'antiémétiques supplémentaires.
5. Enquête de satisfaction phase II :

un. Cela se concentrera sur trois des facteurs suivants notés sur une échelle de 1 à 5, 1 étant insatisfait/peu probable tandis que 5 étant le plus satisfait/très probable.

je. Êtes-vous satisfait de l'expérience globale ? ii. Quelle est la probabilité que vous recommandiez cet anesthésique et cet analgésique à d'autres ? iii. Quelle est la probabilité que vous demandiez un anesthésique et un analgésique similaires à l'avenir si nécessaire ? f) Concentration des marqueurs de stress plasmatiques, y compris le cortisol, la norépinéphrine, l'épinéphrine et la protéine C réactive (CRP).

un. Les changements dans les niveaux de médiateurs dans les groupes acétaminophène IV versus placebo seront comparés. Des échantillons de plasma seront prélevés avant l'administration de tout médicament (après la mise en place de lignes IV), avant l'incision et 60 minutes après l'arrivée à la PACU. Le sang [15 millilitres] sera prélevé aux moments décrits ci-dessus à partir d'un cathéter intraveineux supplémentaire placé dans le bras du patient. Ces échantillons seront placés dans des tubes Vacutainer sans anticoagulant. Le sang sera prélevé avec une seringue attachée directement à l'angiocathéter qui a été placé par voie intraveineuse. Pour éviter l'hémolyse, le sang sera transféré sans aiguille, dans un vacutainer dont le bouchon a été retiré. Le dessus du vacutainer sera remplacé et les échantillons seront étiquetés avec le nom de l'étude, le numéro d'identification de l'étude du sujet, le numéro de l'échantillon (1, 2, 3) et la date. Les sangs des deux premiers moments seront conservés au réfrigérateur jusqu'à ce que l'échantillon final soit obtenu après l'opération. Ils seront centrifugés, le sérum retiré, aliquoté et conservé à -80 degrés C jusqu'à l'analyse. Tous les échantillons seront analysés en double avec des plaques et des réactifs du même lot. Tout échantillon variant de plus de 15 % entre les doublons