Usean annoksen asetaminofeeni potilaille, joille tehdään yleisanestesia

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksihaarainen rinnakkaistutkimus. Potilaat, joiden paino on 50 kg tai enemmän, saavat joko 1 000 mg IV asetaminofeenia tai lumelääkettä, jolloin ensimmäinen annos annetaan ennen leikkausta hoitoalueella, jonka jälkeen annos annetaan uudelleen joka neljäs tunti tästä pisteestä enintään 4 annosta tai 4000 mg 24 tunnin aikana. Potilaat, joiden paino on alle 50 kg, saavat 12,5 mg/kg – enintään 75 mg/kg/vrk etiketin annoksen mukaisesti toistuvalla annostuksella 4 tunnin välein.

Esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan lidokaiinilla (1 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino), propofolilla (1-2 mg/kg todellinen ruumiinpaino) ja fentanyylillä (enintään 5 mcg/kg todellinen ruumiinpaino). Lisäksi kaikki koehenkilöt saavat 2 mg midatsolaamia. Henkitorven intubaatiota helpotetaan rokuronimilla (0,6 - 1,2 mg/kg todellinen paino). Anestesiaa ylläpidetään ilma/hapella (60 %/40 %) ja desfluraanilla. Remifentanyyli-infuusiota (0,05-2 mcg/kg/min ihannepaino) jatketaan koko tapauksen ajan, eikä muita kipulääkkeitä anneta. Kaikki potilaat saavat 4 mg ondansetronia ennen leikkauksen päättymistä sekä muita antiemeettejä PACU:ssa hoitavan anestesiologin arvioiden mukaan. Potilaat herätetään ja ekstuboidaan TAI:ssa, joka täyttää normaalit ekstubaatiokriteerit. Ekstuboinnin jälkeen kaikki potilaat siirretään PACU:hun, jossa heidät arvioidaan SPEED-kriteerien mukaan 5 minuuttia saapumisen jälkeen ja sitten 15 minuutin välein PACU-jakson ajan. PACU:ssa kaikkien potilaiden kipu arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. Kipua hoidetaan protokollamme mukaisesti 0,2 mg IV hydromorfonilla lievään kipuun (VAS 1-3), 0,4 mg IV hydromorfonilla kohtalaiseen kipuun (VAS 4-6) ja 0,6 mg IV hydromorfonilla (VAS 7-10). Heti kun potilas täyttää kaikki SPEED-kriteerit, hänet siirretään toipumisen vaiheeseen II. Vaiheessa II tarvittaessa kipua hoidetaan seuraavien määräysten mukaan: 0,2 mg suonensisäinen hydromorfoni lievään kipuun (VAS 1-3), 0,4 mg suonensisäinen hydromorfoni kohtalaiseen kipuun (VAS 4-6) ja 0,6 mg suonensisäinen hydromorfoni voimakkaaseen kipuun (VAS 7-10).

Ensisijainen tuloksemme on potilaan valmius kotiutukseen. Jokainen potilas arvioidaan 5 minuutin sisällä PACU:hun saapumisesta ja sen jälkeen 15 minuutin välein, kunnes tutkittava saavuttaa maksimipistemäärän. Arviointi suoritetaan käyttämällä SPEEDs-kriteerejä, joiden on viime aikoina osoitettu olevan yhtä spesifisiä ja herkempiä vaiheen 1 hoitotoimenpiteille ja siksi tarkempi ennustaa, mitkä potilaat ovat nopeutettuja kelvollisia verrattuna standardiin Modified Aldrete 2 ja Fast. - Jäljityskriteerit (38).

Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat:

1. Leikkauksen jälkeinen kipupisteet a. Arvioidaan 15 minuutin välein toipumisjakson aikana visuaalisilla ja numeerisilla analogisilla asteikoilla 2 tunnin ajan ja sen jälkeen 4 tunnin välein purkamiseen saakka.
2. Ensimmäisen pelastuslääkkeen aika a. 0,2 mg suonensisäinen hydromorfoni lievään kipuun (VAS 1-3) b. 0,4 mg suonensisäinen hydromorfoni kohtalaiseen kipuun (VAS 4-6) c. 0,6 mg suonensisäistä hydromorfonia vaikeaan kipuun (VAS 7-10)
3. Annettujen postoperatiivisten opioidien kokonaisannos.
4. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus ja lisäannostuslääkkeiden tarve.
5. Vaiheen II tyytyväisyyskysely:

a. Tässä keskitytään kolmeen seuraavista tekijöistä, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, jolloin 1 on tyytymätön/epätodennäköinen ja 5 tyytyväisin/erittäin todennäköinen.

i. Kuinka tyytyväinen olet kokonaiskokemukseen? ii. Kuinka todennäköisesti suosittelet tätä anestesiaa ja kipulääkettä muille? iii. Kuinka todennäköisesti pyytäisitte samanlaista anestesiaa ja analgeettia tulevaisuudessa tarvittaessa? f) Plasman stressimarkkerien pitoisuus, mukaan lukien kortisoli, norepinefriini, epinefriini ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).

a. Muutoksia välittäjäainetasoissa IV asetaminofeenia saaneissa plaseboryhmissä verrataan. Plasmanäytteet kerätään ennen minkään lääkkeen antamista (iv-linjojen asettamisen jälkeen), ennen viiltoa ja 60 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen. Verta [15 millilitraa] kerätään yllä kuvattuina ajankohtina potilaan käsivarteen sijoitetusta lisälaskimokatetrista. Nämä näytteet sijoitetaan vacutainer-putkiin ilman antikoagulanttia. Veri otetaan ruiskulla, joka on kiinnitetty suoraan angiokatetriin, joka on asetettu suonensisäisesti. Hemolyysin estämiseksi veri siirretään ilman neulaa vacutaineriin, jonka yläosa on poistettu. Vacutainer-kansi vaihdetaan ja näytteet merkitään tutkimuksen nimellä, tutkittavan tutkimuksen tunnistenumerolla, näytenumerolla (1, 2, 3,) ja päiväyksellä. Kahden ensimmäisen ajankohdan verta säilytetään jääkaapissa, kunnes lopullinen näyte saadaan leikkauksen jälkeen. Ne sentrifugoidaan, seerumi poistetaan, jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Kaikki näytteet ajetaan kahtena kappaleena saman erän levyillä ja reagensseilla. Kaikki näytteet, jotka vaihtelevat yli 15 % kaksoiskappaleiden välillä