Wielodawkowy acetaminofen dla pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie z dwoma ramionami. Pacjenci o masie ciała 50 kg lub większej otrzymają albo 1000 mg acetaminofenu dożylnie, albo placebo, przy czym pierwsza dawka zostanie podana przed operacją w miejscu zatrzymania, a kolejne dawki będą podawane co cztery godziny od tego momentu do maksymalnie 4 dawek lub 4000 mg w ciągu 24 godzin. Pacjenci o masie ciała <50 kg otrzymają dawkę od 12,5 mg/kg mc. do maksymalnie 75 mg/kg mc./dobę zgodnie z dawką na etykiecie, powtarzając dawkowanie co 4 godziny.

Po preoksygenacji znieczulenie ogólne zostanie wywołane lidokainą (1 mg/kg idealnej masy ciała), propofolem (1-2 mg/kg rzeczywistej masy ciała) i fentanylem (do 5 mcg/kg rzeczywistej masy ciała). Dodatkowo wszyscy badani otrzymują 2 mg midazolamu. Intubację dotchawiczą ułatwi rokuronium (0,6 - 1,2 mg/kg rzeczywistej masy ciała). Znieczulenie będzie podtrzymywane powietrzem/tlenem (60%/40%) i desfluranem. Wlew remifentanylu (0,05-2mcg/kg/min idealnej masy ciała) będzie kontynuowany przez cały przypadek bez podawania dalszych środków przeciwbólowych. Wszyscy pacjenci otrzymają ondansetron w dawce 4 mg przed zakończeniem operacji, a także dodatkowe leki przeciwwymiotne na oddziale PACU, zgodnie z oceną prowadzącego anestezjologa. Pacjenci będą obudzeni i ekstubowani na sali operacyjnej spełniającej standardowe kryteria ekstubacji. Po ekstubacji wszyscy pacjenci zostaną następnie przeniesieni do PACU, gdzie zostaną poddani ocenie za pomocą kryteriów SPEED 5 minut po przybyciu, a następnie co 15 minut przez cały czas pobytu w PACU. Podczas przebywania na oddziale PACU wszyscy pacjenci będą oceniani pod kątem bólu za pomocą wizualnej skali analogowej. Ból będzie leczony zgodnie z naszym protokołem z 0,2 mg hydromorfonu dożylnego na łagodny ból (VAS 1-3), 0,4 mg hydromorfonu dożylnego na umiarkowany ból (VAS 4-6) i 0,6 mg hydromorfonu dożylnego (VAS 7-10). Gdy tylko pacjent spełni wszystkie kryteria SPEED, zostanie przeniesiony do II fazy powrotu do zdrowia. W fazie II, jeśli zajdzie taka potrzeba, ból będzie uśmierzany według następujących zaleceń: hydromorfon dożylny 0,2 mg na ból łagodny (VAS 1-3), hydromorfon dożylny 0,4 mg na ból umiarkowany (VAS 4-6) i hydromorfon dożylny 0,6 mg na silny ból (VAS 7-10).

Gotowość pacjenta do wypisu będzie naszym głównym wynikiem. Każdy pacjent zostanie oceniony w ciągu 5 minut od przybycia do PACU, a następnie co 15 minut, aż do uzyskania przez pacjenta maksymalnego wyniku. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kryteriów SPEED, które, jak niedawno wykazano, są równie specyficzne i bardziej czułe dla interwencji pielęgniarskich fazy 1, a zatem dokładniejsze w przewidywaniu, którzy pacjenci kwalifikują się do szybkiej ścieżki w porównaniu ze standardowymi zmodyfikowanymi kryteriami Aldrete 2 i Fast -Kryteria śledzenia (38).

Efektami drugorzędnymi będą:

1. Ocena bólu pooperacyjnego a. Oceniane co 15 minut w okresie rekonwalescencji za pomocą wizualnej i numerycznej wagi analogowej przez 2 godziny, a następnie co 4 godziny aż do wypisu.
2. Czas na pierwszy lek ratunkowy a. 0,2 mg hydromorfonu dożylnie na łagodny ból (VAS 1-3) b. 0,4 mg hydromorfonu dożylnie na umiarkowany ból (VAS 4-6) c. 0,6 mg hydromorfonu dożylnie w przypadku silnego bólu (VAS 7-10)
3. Całkowita dawka podanych pooperacyjnie opioidów.
4. Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów oraz konieczność zastosowania dodatkowych leków przeciwwymiotnych.
5. Badanie satysfakcji Faza II:

A. Skoncentruje się to na trzech z następujących czynników ocenionych w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niezadowolony/mało prawdopodobne, a 5 najbardziej zadowolony/bardzo prawdopodobny.

I. Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego wrażenia? II. Jak prawdopodobne jest, że polecisz ten środek znieczulający i przeciwbólowy innym? iii. Na ile prawdopodobne jest, że poprosiłbyś o podobny środek znieczulający i przeciwbólowy w przyszłości, gdyby zaszła taka potrzeba? f) Stężenie markerów stresu w osoczu, w tym kortyzolu, noradrenaliny, epinefryny i białka C-reaktywnego (CRP).

A. Porównane zostaną zmiany poziomów mediatorów w grupach acetaminofenu dożylnie w porównaniu z grupami placebo. Próbki osocza będą pobierane przed podaniem jakiegokolwiek leku (po założeniu linii IV), przed nacięciem i 60 minut po przybyciu do PACU. Krew [15 mililitrów] zostanie pobrana w punktach czasowych opisanych powyżej z dodatkowego cewnika dożylnego umieszczonego w ramieniu pacjenta. Próbki te zostaną umieszczone w probówkach Vacutainer bez antykoagulantu. Krew zostanie pobrana za pomocą strzykawki podłączonej bezpośrednio do angiocewnika, który został wprowadzony dożylnie. Aby zapobiec hemolizie, krew zostanie przeniesiona bez igły do ​​vacutainera, którego górna część została zdjęta. Górna część pojemnika próżniowego zostanie wymieniona, a próbki oznaczone nazwą badania, numerem identyfikacyjnym badania uczestnika, numerem próbki (1, 2, 3) i datą. Krew z pierwszych dwóch punktów czasowych będzie przechowywana w lodówce do czasu uzyskania ostatecznej próbki po operacji. Zostaną odwirowane, usunięte z surowicy, podzielone na porcje i przechowywane w -80 stopniach C do czasu analizy. Wszystkie próbki będą analizowane w dwóch powtórzeniach na płytkach i odczynnikach z tej samej serii. Wszelkie próbki różniące się między duplikatami o więcej niż 15%.