Acetaminofén multidosis para pacientes sometidos a anestesia general

Este es un estudio paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos brazos. Los pacientes de 50 kg o más recibirán 1000 mg de acetaminofén intravenoso o placebo con la primera dosis administrada antes de la operación en el área de espera seguida de una nueva dosis cada cuatro horas. desde ese punto hasta un máximo de 4 dosis o 4000 mg en 24 horas. Los pacientes <50 kg recibirán 12,5 mg/kg hasta un máximo de 75 mg/por kg/por día según la dosis de la etiqueta con dosis repetidas cada 4 horas.

Después de la preoxigenación, se inducirá la anestesia general con lidocaína (1 mg/kg de peso corporal ideal), propofol (1-2 mg/kg de peso corporal real) y fentanilo (hasta 5 mcg/kg de peso corporal real). Además, todos los sujetos reciben 2 mg de midazolam. La intubación traqueal se facilitará con rocuronio (0,6 - 1,2 mg/kg de peso corporal real). La anestesia se mantendrá con aire/oxígeno (60%/40%) y desflurano. Se continuará con una infusión de remifentanilo (0,05-2 mcg/kg/min de peso corporal ideal) durante todo el caso sin que se administren más analgésicos. Todos los pacientes recibirán 4 mg de ondansetrón antes del final de la operación, así como antieméticos adicionales en la URPA según lo juzgue el anestesiólogo tratante. Los pacientes serán despertados y extubados en el quirófano cumpliendo los criterios estándar de extubación. Una vez extubados, todos los pacientes serán transferidos a la PACU donde serán evaluados a través de los criterios SPEED 5 minutos después de su llegada y luego cada 15 minutos durante su estadía en la PACU. Mientras estén en la PACU, se evaluará el dolor de todos los pacientes mediante la escala analógica visual. El dolor se tratará según nuestro protocolo con 0,2 mg de hidromorfona IV para el dolor leve (VAS 1-3), 0,4 mg de hidromorfona IV para el dolor moderado (VAS 4-6) y 0,6 mg de hidromorfona IV (VAS 7-10). Tan pronto como un paciente cumpla con todos los criterios de SPEED, será transferido a la fase II de la recuperación. En la fase II, si es necesario, se manejará el dolor según las siguientes órdenes: hidromorfona intravenosa 0,2 mg para el dolor leve (EVA 1-3), hidromorfona intravenosa 0,4 mg para el dolor moderado (EVA 4-6) e hidromorfona intravenosa 0,6 mg para el dolor severo (EVA 7-10).

La preparación del paciente para el alta será nuestro resultado primario. Cada paciente será evaluado dentro de los 5 minutos posteriores a su llegada a la PACU y luego cada 15 minutos hasta que el sujeto alcance la puntuación máxima. La evaluación se realizará utilizando los criterios SPEED, que recientemente han demostrado ser tan específicos y más sensibles para las intervenciones de enfermería de fase 1 y, por lo tanto, más precisos para predecir qué pacientes son elegibles para la vía rápida en comparación con el estándar Modified Aldrete 2 y Fast. -Criterios de seguimiento (38).

Los resultados secundarios incluirán:

1. Puntuaciones de dolor postoperatorio a. Evaluado cada 15 minutos durante el período de recuperación utilizando las escalas analógicas visuales y numéricas durante 2 horas y luego cada 4 horas hasta el alta.
2. Tiempo hasta la primera medicación de rescate a. 0,2 mg de hidromorfona intravenosa para el dolor leve (EVA 1-3) b. Hidromorfona intravenosa 0,4 mg para dolor moderado (EVA 4-6) c. 0,6 mg de hidromorfona intravenosa para el dolor intenso (EVA 7-10)
3. Dosis total de opioides posoperatorios administrada.
4. Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y necesidad de antieméticos adicionales.
5. Encuesta de satisfacción fase II:

a. Esto se centrará en tres de los siguientes factores calificados en una escala de 1 a 5, siendo 1 insatisfecho/poco probable mientras que 5 es más satisfecho/muy probable.

i. ¿Qué tan satisfecho está con la experiencia general? ii. ¿Qué tan probable es que recomiende este anestésico y analgésico a otras personas? iii. ¿Qué tan probable es que solicite un anestésico y analgésico similar en el futuro si fuera necesario? f) Concentración de los marcadores de estrés en plasma, incluidos cortisol, norepinefrina, epinefrina y proteína C reactiva (PCR).

a. Se compararán los cambios en los niveles de mediador en los grupos de acetaminofén intravenoso versus placebo. Las muestras de plasma se recolectarán antes de la administración de cualquier fármaco (después de la colocación de vías intravenosas), antes de la incisión y 60 minutos después de la llegada a la PACU. Se recolectará sangre [15 millones de litros] en los puntos de tiempo descritos anteriormente de un catéter intravenoso adicional colocado en el brazo del paciente. Estas muestras se colocarán en tubos vacutainer sin anticoagulante. Se extraerá sangre con una jeringa conectada directamente al angiocatéter que se ha colocado por vía intravenosa. Para evitar la hemólisis, la sangre se transferirá sin aguja a un aspirador al que se le ha quitado la tapa. Se reemplazará la parte superior del aspirador y se etiquetarán las muestras con el nombre del estudio, el número de identificación del estudio del sujeto, el número de muestra (1, 2, 3) y la fecha. Las sangres de los dos primeros puntos de tiempo se mantendrán refrigeradas hasta que se obtenga la muestra final después de la operación. Se centrifugarán, se les quitará el suero, se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 grados C hasta su análisis. Todas las muestras se analizarán por duplicado con placas y reactivos del mismo lote. Cualquier muestra que varíe más del 15 % entre duplicados