Многодозовый ацетаминофен для пациентов, подвергающихся общей анестезии

Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное исследование с двумя группами. Пациенты с массой тела 50 кг и более будут получать либо 1000 мг ацетаминофена внутривенно, либо плацебо, при этом первая доза вводится перед операцией в зоне ожидания с последующим повторным введением дозы каждые четыре часа. с этого момента до максимум 4 доз или 4000 мг в течение 24 часов. Пациенты <50 кг будут получать от 12,5 мг/кг до максимальной дозы 75 мг/кг/день в соответствии с дозой, указанной на этикетке, с повторным приемом каждые 4 часа.

После преоксигенации проводят общую анестезию лидокаином (1 мг/кг идеальной массы тела), пропофолом (1–2 мг/кг фактической массы тела) и фентанилом (до 5 мкг/кг фактической массы тела). Кроме того, все субъекты получали 2 мг мидазолама. Интубацию трахеи облегчают введением рокурония (0,6–1,2 мг/кг фактической массы тела). Анестезия будет поддерживаться воздухом/кислородом (60%/40%) и десфлураном. Инфузия ремифентанила (0,05-2 мкг/кг/мин идеальной массы тела) будет продолжаться на протяжении всего случая без дальнейшего введения анальгетиков. Все пациенты будут получать ондансетрон в дозе 4 мг до окончания операции, а также дополнительные противорвотные средства в палате интенсивной терапии по решению лечащего анестезиолога. Пациенты будут разбужены и экстубированы в операционной, отвечающей стандартным критериям экстубации. После экстубации все пациенты будут переведены в PACU, где они будут оцениваться с помощью критериев SPEED через 5 минут после прибытия, а затем каждые 15 минут в течение всего периода их пребывания в PACU. Находясь в PACU, все пациенты будут оцениваться на предмет боли с использованием визуальной аналоговой шкалы. Боль будет лечиться в соответствии с нашим протоколом с помощью 0,2 мг гидроморфона внутривенно при легкой боли (ВАШ 1-3), 0,4 мг гидроморфона внутривенно при умеренной боли (ВАШ 4-6) и 0,6 мг гидроморфона внутривенно (ВАШ 7-10). Как только пациент соответствует всем критериям СКОРОСТИ, он/она будет переведен во II фазу восстановления. В фазе II, если необходимо, боль будет купироваться в соответствии со следующими порядками: 0,2 мг гидроморфона внутривенно при легкой боли (ВАШ 1-3), 0,4 мг гидроморфона внутривенно при умеренной боли (ВАШ 4-6) и 0,6 мг гидроморфона внутривенно при сильной боли (ВАШ 7-10).

Нашим основным результатом будет готовность пациента к выписке. Каждый пациент будет оцениваться в течение 5 минут после прибытия в PACU, а затем каждые 15 минут после этого, пока субъект не наберет максимальный балл. Оценка будет проводиться с использованием критериев SPEEDs, которые, как недавно было показано, являются более специфичными и чувствительными для сестринских вмешательств фазы 1 и, следовательно, более точными в прогнозировании того, какие пациенты имеют право на ускоренное лечение по сравнению со стандартными модифицированными Aldrete 2 и Fast. -Критерии отслеживания (38).

Вторичные результаты будут включать:

1. Послеоперационная боль по шкале А. Оценивали каждые 15 минут в течение периода восстановления с использованием визуальной и цифровой аналоговых шкал в течение 2 часов, а затем каждые 4 часа до выписки.
2. Время до первого неотложного лечения a. 0,2 мг гидроморфона внутривенно при легкой боли (ВАШ 1-3) b. 0,4 мг гидроморфона внутривенно при умеренной боли (ВАШ 4-6) c. 0,6 мг гидроморфона внутривенно при сильной боли (ВАШ 7-10)
3. Общая доза введенных послеоперационных опиоидов.
4. Частота возникновения послеоперационной тошноты и рвоты и потребность в дополнительных противорвотных средствах.
5. Опрос удовлетворенности, этап II:

а. Это будет сосредоточено на трех из следующих факторов, оцененных по шкале от 1 до 5, где 1 означает неудовлетворенность/маловероятность, а 5 – наиболее удовлетворен/весьма вероятно.

я. Насколько вы удовлетворены общим опытом? II. Насколько вероятно, что вы порекомендуете этот анестетик и анальгетик другим? III. Насколько вероятно, что вы попросите в будущем аналогичный анестетик и анальгетик, если возникнет такая необходимость? f) Концентрация маркеров стресса в плазме, включая кортизол, норадреналин, адреналин и С-реактивный белок (СРБ).

а. Будут сравниваться изменения уровней медиаторов в группах внутривенного введения ацетаминофена и плацебо. Образцы плазмы будут собираться перед введением любого препарата (после установки внутривенных катетеров), перед разрезом и через 60 минут после прибытия в PACU. Кровь [15 миллилитров] будет собираться в моменты времени, описанные выше, из дополнительного внутривенного катетера, помещенного в руку пациента. Эти образцы будут помещены в вакуумные пробирки без антикоагулянта. Кровь будет взята с помощью шприца, прикрепленного непосредственно к ангиокатетеру, который был введен внутривенно. Для предотвращения гемолиза кровь переносится без иглы в вакутейнер со снятой верхней частью. Крышка вакутейнера будет заменена, а образцы промаркированы названием исследования, идентификационным номером исследования субъекта, номером образца (1, 2, 3) и датой. Кровь из первых двух временных точек будет храниться в холодильнике до тех пор, пока не будет получен окончательный образец после операции. Их центрифугируют, удаляют сыворотку, делят на аликвоты и хранят при -80°C до проведения анализа. Все образцы будут анализироваться в двух экземплярах на планшетах и ​​с реагентами одной партии. Любые образцы, отличающиеся более чем на 15 % между дубликатами.