全身麻酔を受けている患者に対する複数回投与のアセトアミノフェン

これは無作為化、二重盲検、プラセボ対照、二群並行研究です。体重50kg以上の患者には、1000mgのアセトアミノフェンまたはプラセボの静注が行われ、最初の投与は術前に保持エリアで行われ、その後4時間ごとに再投与されます。その時点から、24時間以内に最大4回の投与または4000mgまで。 50kg未満の患者には、ラベル用量に従い、1日当たり12.5mg/kgから最大75mg/kg/kgを4時間ごとに反復投与する。

事前酸素化の後、リドカイン (1 mg/kg 理想体重)、プロポフォール (1 ～ 2 mg/kg 実際の体重)、およびフェンタニル (最大 5 mcg/kg 実際の体重) で全身麻酔が導入されます。 さらに、すべての被験者には2 mgのミダゾラムが投与されます。 ロクロニウム（0.6～1.2 mg/kg 実際の体重）により気管挿管が容易になります。 麻酔は空気/酸素 (60%/40%) およびデスフルランで維持されます。 レミフェンタニル注入（０．０５～２ｍｃｇ／ｋｇ／分、理想体重）は、さらなる鎮痛剤の投与を行わずに、症例全体を通じて継続される。 すべての患者は手術終了前にオンダンセトロン 4 mg を投与されるほか、担当麻酔科医の判断に応じて PACU で追加の制吐薬も投与されます。 患者は目覚め、標準的な抜管基準を満たす手術室で抜管されます。 抜管されると、すべての患者は PACU に移送され、到着後 5 分後に SPEED 基準に基づいて評価され、その後 PACU 滞在中は 15 分ごとに評価されます。 PACU にいる間、すべての患者は Visual Analog Scale を使用して痛みを評価されます。 痛みは、軽度の痛み（VAS 1〜3）には0.2mg IVヒドロモルホン、中等度の痛み（VAS 4〜6）には0.4 mg IVヒドロモルホン、および0.6 mg IVヒドロモルホン（VAS 7〜10）を使用するプロトコールに従って治療されます。 患者が SPEED の基準をすべて満たすとすぐに、回復の第 II 段階に移行します。 第 II 相では、必要に応じて、次の順序に従って痛みを管理します。軽度の痛み (VAS 1 ～ 3) には 0.2 mg のヒドロモルホン静注、中等度の痛み (VAS 4 ～ 6) には 0.4 mg のヒドロモルホン静注、および 0.6 mg のヒドロモルホン静注。激しい痛みの場合（VAS 7-10）。

患者が退院の準備ができているかどうかが第一の結果となります。 各患者は PACU に到着してから 5 分以内に評価され、その後は被験者が最大スコアに達するまで 15 分ごとに評価されます。 評価は、SPEEDs 基準を使用して行われます。この基準は、フェーズ 1 の看護介入と同様に特異的かつより感度が高いことが最近示されているため、標準的な修正 Aldrete 2 および Fast と比較して、どの患者がファストトラックの対象となるかをより正確に予測できます。 - トラック基準 (38)。

副次的な成果には次のものが含まれます。

1. 術後疼痛スコア ａ．回復期間中は視覚および数値アナログスケールを使用して 2 時間は 15 分ごとに評価し、その後は退院まで 4 時間ごとに評価します。
2. 最初に救出薬を投与するまでの時間軽度の痛みに対するヒドロモルホン０．２ｍｇの静脈内投与（ＶＡＳ１〜３） ｂ．中等度の痛みに対するヒドロモルホン０．４ｍｇの静脈内投与（ＶＡＳ４〜６） ｃ．重度の痛みに対するヒドロモルホン0.6 mgの静脈内投与（VAS 7-10）
3. 術後に投与されたオピオイドの総投与量。
4. 術後の吐き気と嘔吐の発生率と追加の制吐薬の必要性。
5. フェーズ II 満足度調査:

ａ． これは、1 から 5 のスケールで評価される以下の 3 つの要因に焦点を当てます。1 は不満/可能性が低い、5 は最も満足/非常に可能性が高いです。

私。全体的な経験にどの程度満足していますか? ii. この麻酔薬と鎮痛薬を他の人に勧める可能性はどのくらいですか? iii. 将来、必要になった場合に、同様の麻酔薬と鎮痛薬を求める可能性はどの程度ありますか? f) コルチゾール、ノルエピネフリン、エピネフリン、および C 反応性タンパク質 (CRP) を含む血漿ストレス マーカーの濃度。

ａ． IV アセトアミノフェン群とプラセボ群のメディエーター レベルの変化が比較されます。 血漿サンプルは、薬物の投与前（IV ラインの設置後）、切開前、および PACU 到着の 60 分後に収集されます。 血液[15ミリリットル]が、患者の腕に配置された追加の静脈内カテーテルから上記の時点で収集されます。 これらの検体は、抗凝固剤を含まないバキュテナーチューブに入れられます。 静脈内に配置された血管カテーテルに直接取り付けられた注射器を使用して血液が採取されます。 溶血を防ぐため、上部が取り外されたバキュテナーに血液が針を使わずに移送されます。 バキュテナーの上部が交換され、標本には研究名、被験者の研究識別番号、サンプル番号 (1、2、3、)、および日付のラベルが貼られます。 最初の 2 つの時点の血液は、術後に最終サンプルが得られるまで冷蔵保存されます。 それらは遠心分離され、血清が除去され、等分され、分析まで-80℃で保存される。 すべてのサンプルは、同じロットのプレートと試薬を使用して二重に実行されます。 重複サンプル間の差異が 15% を超えるサンプル