Multi-dosis Acetaminophen til patienter, der gennemgår generel anæstesi

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, to-arms parallelt studie. Patienter på 50 kg eller mere vil modtage enten 1000 mg IV acetaminophen eller placebo med den første dosis givet præoperativt i holdeområdet efterfulgt af gendosering hver fjerde time fra det tidspunkt op til maksimalt 4 doser eller 4000 mg på 24 timer. Patienter <50 kg vil modtage 12,5 mg/kg til et maksimum på 75 mg/pr. kg/per dag i henhold til etikettedosis med gentagen dosering Q4 timer.

Efter præ-oxygenering vil generel anæstesi blive induceret med lidocain (1 mg/kg ideel kropsvægt), propofol (1-2 mg/kg faktisk kropsvægt) og fentanyl (op til 5 mcg/kg faktisk kropsvægt). Derudover får alle forsøgspersoner med 2 mg midazolam. Tracheal intubation vil blive lettet med rocuronium (0,6 - 1,2 mg/kg faktisk kropsvægt). Anæstesi vil blive opretholdt med luft/ilt (60%/40%) og desfluran. En remifentanyl-infusion (0,05-2mcg/kg/min ideel kropsvægt) fortsættes gennem hele sagen, uden at der indgives yderligere analgetika. Alle patienter vil modtage ondansetron 4 mg før afslutningen af ​​operationen samt yderligere antiemetika i PACU som vurderet af den behandlende anæstesiolog. Patienter vil blive vækket og ekstuberet i operationsstuen, der opfylder standardekstubationskriterierne. Når de er ekstuberet, vil alle patienter derefter blive overført til PACU, hvor de vil blive vurderet via SPEEDs kriterier 5 minutter efter ankomst og derefter hvert 15. minut under varigheden af ​​deres PACU ophold. Mens de er i PACU, vil alle patienter blive vurderet for smerte ved hjælp af Visual Analog Scale. Smerter vil blive behandlet i henhold til vores protokol med 0,2 mg IV hydromorfon til mild smerte (VAS 1-3), 0,4 mg IV hydromorfon til moderat smerte (VAS 4-6) og 0,6 mg IV hydromorfon (VAS 7-10). Så snart en patient opfylder alle SPEEDs kriterier, vil han/hun blive overført til fase II af genopretningen. I fase II vil smerten om nødvendigt blive behandlet i henhold til følgende ordrer: 0,2 mg intravenøs hydromorfon til mild smerte (VAS 1-3), 0,4 mg intravenøs hydromorfon til moderat smerte (VAS 4-6) og 0,6 mg intravenøs hydromorfon ved stærke smerter (VAS 7-10).

Patientens udskrivningsparathed vil være vores primære resultat. Hver patient vil blive vurderet inden for 5 minutter efter ankomst til PACU og derefter hvert 15. minut derefter, indtil patienten når maksimal score. Vurderingen vil blive foretaget ved hjælp af SPEEDs-kriterierne, som for nylig har vist sig at være lige så specifikke og mere følsomme for fase 1-sygeplejeinterventioner og derfor mere nøjagtige til at forudsige, hvilke patienter der er fast-track-kvalificerede sammenlignet med standarden Modified Aldrete 2 og Fast -Sporkriterier (38).

De sekundære resultater vil omfatte:

1. Postoperativ smertescore a. Vurderet hvert 15. minut under restitutionsperioden ved hjælp af den visuelle og numeriske analoge skala i 2 timer og derefter hver 4. time derefter indtil udskrivning.
2. Tid til første redning af medicin a. 0,2 mg intravenøs hydromorfon til mild smerte (VAS 1-3) b. 0,4 mg intravenøs hydromorfon til moderat smerte (VAS 4-6) c. 0,6 mg intravenøs hydromorfon til svær smerte (VAS 7-10)
3. Samlet dosis af postoperative opioider givet.
4. Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning og behov for yderligere antiemetika.
5. Fase II tilfredshedsundersøgelse:

en. Dette vil fokusere på tre af følgende faktorer vurderet på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er utilfreds/usandsynlig, mens 5 er mest tilfreds/meget sandsynligt.

jeg. Hvor tilfreds er du med den samlede oplevelse? ii. Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale denne bedøvelse og smertestillende til andre? iii. Hvor sandsynligt vil du bede om en lignende bedøvelse og smertestillende i fremtiden, hvis det bliver nødvendigt? f) Koncentration af plasmastressmarkørerne, herunder cortisol, noradrenalin, epinephrin og C-reaktivt protein (CRP).

en. Ændringer i mediatorniveauer i IV acetaminophen versus placebogrupper vil blive sammenlignet. Plasmaprøver vil blive indsamlet før indgivelse af ethvert lægemiddel (efter placering af IV-linjer), før incision og 60 minutter efter ankomst til PACU. Blod [15 milliliter] vil blive opsamlet på tidspunkterne beskrevet ovenfor fra et ekstra intravenøst ​​kateter placeret i patientens arm. Disse prøver placeres i vacutainer-rør uden antikoagulant. Blod vil blive udtaget med en sprøjte, der er fastgjort direkte til angiokateteret, som er blevet placeret intravenøst. For at forhindre hæmolyse vil blod blive overført uden en nål til en vacutainer, hvis top er blevet fjernet. Vacutainerens top udskiftes, og prøverne mærkes med undersøgelsens navn, forsøgspersonens undersøgelses-ID, prøvenummer (1, 2, 3) og dateret. Blod fra de første to tidspunkter vil blive opbevaret på køl, indtil den endelige prøve er taget postoperativt. De vil blive centrifugeret, serum fjernet, alikvoteret og opbevaret ved -80 grader C indtil analyse. Alle prøver vil blive kørt i to eksemplarer på med plader og reagenser af samme parti. Eventuelle prøver, der varierer mere end 15 % mellem dubletter