Paracetamol Multidose para Pacientes Submetidos a Anestesia Geral

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dois braços paralelos. a partir daí até um máximo de 4 doses ou 4000mg em 24 horas. Pacientes com menos de 50 kg receberão 12,5 mg/kg até um máximo de 75 mg/kg/dia conforme a dose do rótulo com dosagem repetida a cada 4 horas.

Após a pré-oxigenação, a anestesia geral será induzida com lidocaína (1 mg/kg de peso corporal ideal), propofol (1-2 mg/kg de peso corporal real) e fentanil (até 5 mcg/kg de peso corporal real). Além disso, todos os indivíduos recebem 2 mg de midazolam. A intubação traqueal será facilitada com rocurônio (0,6 - 1,2 mg/kg de peso corporal real). A anestesia será mantida com ar/oxigênio (60%/40%) e desflurano. Uma infusão de remifentanil (0,05-2mcg/kg/min Peso Corporal Ideal) será continuada durante todo o caso sem a administração de analgésicos adicionais. Todos os pacientes receberão ondansetrona 4 mg antes do final da operação, bem como antieméticos adicionais na SRPA, a critério do anestesiologista responsável. Os pacientes serão acordados e extubados na sala de cirurgia atendendo aos critérios de extubação padrão. Uma vez extubados, todos os pacientes serão transferidos para a SRPA, onde serão avaliados pelos critérios SPEEDs 5 minutos após a chegada e, a seguir, a cada 15 minutos durante a permanência na SRPA. Enquanto estiverem na SRPA, todos os pacientes serão avaliados quanto à dor por meio da Escala Visual Analógica. A dor será tratada de acordo com nosso protocolo com 0,2 mg de hidromorfona IV para dor leve (VAS 1-3), 0,4 mg de hidromorfona IV para dor moderada (VAS 4-6) e 0,6 mg de hidromorfona IV (VAS 7-10). Assim que um paciente atender a todos os critérios do SPEEDs, ele será transferido para a fase II da recuperação. Na fase II, se necessário, a dor será controlada de acordo com as seguintes ordens: 0,2 mg de hidromorfona intravenosa para dor leve (VAS 1-3), 0,4 mg de hidromorfona intravenosa para dor moderada (VAS 4-6) e 0,6 mg de hidromorfona intravenosa para dor intensa (EVA 7-10).

A prontidão do paciente para a alta será nosso resultado primário. Cada paciente será avaliado dentro de 5 minutos após a chegada na SRPA e, a partir daí, a cada 15 minutos até que o indivíduo atinja a pontuação máxima. A avaliação será feita usando os critérios SPEEDs, que recentemente se mostraram tão específicos e mais sensíveis para as intervenções de enfermagem da fase 1 e, portanto, mais precisos na previsão de quais pacientes são elegíveis para fast-track em comparação com o padrão Modified Aldrete 2 e Fast -Track critérios (38).

Os resultados secundários incluirão:

1. Escores de dor pós-operatória a. Avaliado a cada 15 minutos durante o período de recuperação usando as Escalas Analógicas Visual e Numérica por 2 horas e depois a cada 4 horas até a alta.
2. Tempo para a primeira medicação de resgate a. 0,2 mg de hidromorfona intravenosa para dor leve (VAS 1-3) b. 0,4 mg de hidromorfona intravenosa para dor moderada (VAS 4-6) c. 0,6 mg de hidromorfona intravenosa para dor intensa (EVA 7-10)
3. Dosagem total de opioides pós-operatórios administrados.
4. Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e necessidade de antieméticos adicionais.
5. Pesquisa de satisfação da Fase II:

a. Isso se concentrará em três dos seguintes fatores classificados em uma escala de 1 a 5, sendo 1 insatisfeito/improvável e 5 muito satisfeito/muito provável.

eu. Quão satisfeito você está com a experiência geral? ii. Qual a probabilidade de você recomendar este anestésico e analgésico a outras pessoas? iii. Qual a probabilidade de você pedir um anestésico e analgésico semelhante no futuro, se necessário? f) Concentração dos marcadores de estresse plasmático, incluindo cortisol, norepinefrina, epinefrina e Proteína C Reativa (PCR).

a. As alterações nos níveis de mediador nos grupos de acetaminofeno IV versus placebo serão comparadas. Amostras de plasma serão coletadas antes da administração de qualquer medicamento (após a colocação de linhas IV), antes da incisão e 60 minutos após a chegada na SRPA. Sangue [15millLiters] será coletado nos pontos de tempo descritos acima de um cateter intravenoso adicional colocado no braço do paciente. Essas amostras serão colocadas em tubos vacutainer sem anticoagulante. O sangue será coletado com uma seringa conectada diretamente ao angiocateter que foi colocado por via intravenosa. Para evitar a hemólise, o sangue será transferido sem agulha para um vacutainer cuja tampa foi removida. A parte superior do vacutainer será substituída e as amostras rotuladas com o nome do estudo, o número de identificação do estudo do sujeito, o número da amostra (1, 2, 3) e datado. Os sangues dos dois primeiros pontos de tempo serão mantidos refrigerados até que a amostra final seja obtida no pós-operatório. Serão centrifugados, retirados os soros, aliquotados e armazenados a -80ºC até a análise. Todas as amostras serão processadas em duplicata com placas e reagentes do mesmo lote. Quaisquer amostras variando mais de 15% entre duplicatas