Paracetamolo multidose per pazienti sottoposti ad anestesia generale

Questo è uno studio parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci. I pazienti di peso pari o superiore a 50 kg riceveranno 1000 mg di paracetamolo EV o placebo con la prima dose somministrata prima dell'intervento nell'area di attesa seguita da una nuova somministrazione ogni quattro ore da quel punto fino a un massimo di 4 dosi o 4000 mg in 24 ore. I pazienti <50 kg riceveranno 12,5 mg/kg fino a un massimo di 75 mg/per kg/al giorno secondo la dose indicata sull'etichetta con dosi ripetute ogni 4 ore.

Dopo la pre-ossigenazione, verrà indotta l'anestesia generale con lidocaina (1 mg/kg di peso corporeo ideale), propofol (1-2 mg/kg di peso corporeo effettivo) e fentanyl (fino a 5 mcg/kg di peso corporeo effettivo). Inoltre, tutti i soggetti ricevono 2 mg di midazolam. L'intubazione tracheale sarà facilitata con rocuronio (0,6 - 1,2 mg/kg di peso corporeo effettivo). L'anestesia verrà mantenuta con aria/ossigeno (60%/40%) e desflurano. Un'infusione di remifentanil (0,05-2 mcg/kg/min di peso corporeo ideale) continuerà per tutto il caso senza che vengano somministrati ulteriori analgesici. Tutti i pazienti riceveranno ondansetron 4 mg prima della fine dell'operazione, nonché antiemetici aggiuntivi nel PACU come giudicato dall'anestesista curante. I pazienti verranno svegliati ed estubati in sala operatoria soddisfacendo i criteri standard di estubazione. Una volta estubati, tutti i pazienti verranno quindi trasferiti al PACU dove saranno valutati in base ai criteri SPEED 5 minuti dopo l'arrivo e poi ogni 15 minuti per tutta la durata della loro permanenza in PACU. Mentre si trovano nella PACU, tutti i pazienti saranno valutati per il dolore utilizzando la scala analogica visiva. Il dolore sarà trattato secondo il nostro protocollo con 0,2 mg di idromorfone IV per dolore lieve (VAS 1-3), 0,4 mg di idromorfone IV per dolore moderato (VAS 4-6) e 0,6 mg di idromorfone IV (VAS 7-10). Non appena un paziente soddisfa tutti i criteri SPEED, verrà trasferito alla fase II della guarigione. Nella fase II, se necessario, il dolore sarà gestito secondo i seguenti ordini: 0,2 mg di idromorfone per via endovenosa per il dolore lieve (VAS 1-3), 0,4 mg di idromorfone per via endovenosa per il dolore moderato (VAS 4-6) e 0,6 mg di idromorfone per via endovenosa per il dolore intenso (VAS 7-10).

La prontezza del paziente per la dimissione sarà il nostro risultato primario. Ogni paziente verrà valutato entro 5 minuti dall'arrivo nel PACU e successivamente ogni 15 minuti fino a quando il soggetto raggiunge il punteggio massimo. La valutazione verrà effettuata utilizzando i criteri SPEEDs, che si sono recentemente dimostrati specifici e più sensibili per gli interventi infermieristici di fase 1 e quindi più accurati nel prevedere quali pazienti sono eleggibili per il percorso rapido rispetto allo standard Aldrete 2 modificato e Fast -Traccia i criteri (38).

Gli esiti secondari includeranno:

1. Punteggi del dolore post-operatorio a. Valutato ogni 15 minuti durante il periodo di recupero utilizzando le scale analogiche visive e numeriche per 2 ore e successivamente ogni 4 ore fino alla dimissione.
2. Tempo per il primo soccorso farmaco a. 0,2 mg di idromorfone per via endovenosa per il dolore lieve (VAS 1-3) b. 0,4 mg di idromorfone per via endovenosa per il dolore moderato (VAS 4-6) c. 0,6 mg di idromorfone per via endovenosa per il dolore severo (VAS 7-10)
3. Dosaggio totale di oppioidi postoperatori somministrati.
4. Incidenza di nausea e vomito postoperatori e necessità di ulteriori antiemetici.
5. Indagine sulla soddisfazione di fase II:

UN. Questo si concentrerà su tre dei seguenti fattori valutati su una scala da 1 a 5, dove 1 è insoddisfatto/improbabile mentre 5 è molto soddisfatto/molto probabile.

io. Quanto sei soddisfatto dell'esperienza complessiva? ii. Con quale probabilità consiglieresti questo anestetico e analgesico ad altri? iii. Con quale probabilità in futuro chiederesti un anestetico e un analgesico simili, se necessario? f) Concentrazione dei marcatori di stress plasmatico inclusi cortisolo, norepinefrina, epinefrina e proteina C reattiva (CRP).

UN. Saranno confrontati i cambiamenti nei livelli di mediatore nei gruppi di paracetamolo IV rispetto a placebo. I campioni di plasma verranno raccolti prima della somministrazione di qualsiasi farmaco (dopo il posizionamento delle linee IV), prima dell'incisione e 60 minuti dopo l'arrivo in PACU. Il sangue [15 millilitri] verrà raccolto nei punti temporali sopra descritti da un catetere endovenoso aggiuntivo posizionato nel braccio del paziente. Questi campioni saranno posti in provette vacutainer senza anticoagulante. Il sangue verrà prelevato con una siringa attaccata direttamente all'angiocatetere che è stato posizionato per via endovenosa. Per prevenire l'emolisi, il sangue verrà trasferito senza ago, in un vacutainer la cui parte superiore è stata rimossa. La parte superiore del vacutainer verrà sostituita ei campioni etichettati con il nome dello studio, il numero di identificazione dello studio del soggetto, il numero del campione (1, 2, 3) e la data. I campioni di sangue dei primi due tempi verranno mantenuti refrigerati fino a quando non si otterrà il campione finale dopo l'intervento. Saranno centrifugati, prelevati dal siero, aliquotati e conservati a -80°C fino all'analisi. Tutti i campioni verranno analizzati in duplicato con piastre e reagenti dello stesso lotto. Eventuali campioni che variano più del 15% tra i duplicati