Acetaminophen met meerdere doses voor patiënten die algemene anesthesie ondergaan

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle studie met twee armen. Patiënten van 50 kg of meer krijgen ofwel 1000 mg paracetamol intraveneus of een placebo, waarbij de eerste dosis preoperatief wordt toegediend in de wachtruimte, gevolgd door een herdosering om de vier uur. vanaf dat moment tot een maximum van 4 doses of 4000 mg in 24 uur. Patiënten <50 kg krijgen 12,5 mg/kg tot een maximum van 75 mg/per kg/per dag volgens de labeldosis met herhaalde dosering om de 4 uur.

Na pre-oxygenatie zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met lidocaïne (1 mg/kg ideaal lichaamsgewicht), propofol (1-2 mg/kg feitelijk lichaamsgewicht) en fentanyl (tot 5 mcg/kg feitelijk lichaamsgewicht). Daarnaast krijgen alle proefpersonen 2 mg midazolam. Tracheale intubatie wordt vergemakkelijkt met rocuronium (0,6 - 1,2 mg/kg feitelijk lichaamsgewicht). De anesthesie wordt gehandhaafd met lucht/zuurstof (60%/40%) en desfluraan. Een remifentanyl-infuus (0,05-2 mcg/kg/min ideaal lichaamsgewicht) zal gedurende de hele casus worden voortgezet zonder verdere toediening van analgetica. Alle patiënten krijgen ondansetron 4 mg vóór het einde van de operatie, evenals aanvullende anti-emetica in de PACU, zoals beoordeeld door de behandelend anesthesioloog. Patiënten worden gewekt en geëxtubeerd in de OK die voldoen aan de standaard extubatiecriteria. Na extubatie worden alle patiënten overgebracht naar de PACU, waar ze 5 minuten na aankomst worden beoordeeld aan de hand van de SPEED-criteria en vervolgens elke 15 minuten gedurende hun PACU-verblijf. Terwijl ze in de PACU zijn, worden alle patiënten beoordeeld op pijn met behulp van de Visual Analog Scale. Pijn wordt volgens ons protocol behandeld met 0,2 mg IV-hydromorfon voor lichte pijn (VAS 1-3), 0,4 mg IV-hydromorfon voor matige pijn (VAS 4-6) en 0,6 mg IV-hydromorfon (VAS 7-10). Zodra een patiënt aan alle SPEEDs-criteria voldoet, gaat hij/zij over naar fase II van het herstel. In fase II wordt, indien nodig, pijn behandeld volgens de volgende instructies: 0,2 mg intraveneuze hydromorfon voor milde pijn (VAS 1-3), 0,4 mg intraveneuze hydromorfon voor matige pijn (VAS 4-6) en 0,6 mg intraveneuze hydromorfon voor ernstige pijn (VAS 7-10).

De bereidheid van de patiënt om te worden ontslagen, is onze primaire uitkomst. Elke patiënt wordt binnen 5 minuten na aankomst in de PACU beoordeeld en vervolgens elke 15 minuten totdat de patiënt de maximale score bereikt. De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de SPEEDs-criteria, waarvan onlangs is aangetoond dat ze even specifiek en gevoeliger zijn voor fase 1 verpleegkundige interventies en daarom nauwkeuriger in het voorspellen welke patiënten in aanmerking komen voor fast-track in vergelijking met de standaard Modified Aldrete 2 en Fast -Track criteria (38).

De secundaire resultaten omvatten:

1. Postoperatieve pijnscores Tijdens de herstelperiode elke 15 minuten beoordeeld met behulp van de visuele en numerieke analoge schaal gedurende 2 uur en daarna elke 4 uur tot ontslag.
2. Tijd om eerst medicatie te redden 0,2 mg intraveneuze hydromorfon voor milde pijn (VAS 1-3) b. 0,4 mg intraveneuze hydromorfon voor matige pijn (VAS 4-6) c. 0,6 mg intraveneuze hydromorfon voor ernstige pijn (VAS 7-10)
3. Totale dosering postoperatieve opioïden gegeven.
4. Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken en behoefte aan aanvullende anti-emetica.
5. Fase II tevredenheidsonderzoek:

A. Dit zal zich concentreren op drie van de volgende factoren, beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor ontevreden/onwaarschijnlijk en 5 voor zeer tevreden/zeer waarschijnlijk.

i. Hoe tevreden bent u met de algehele ervaring? ii. Hoe waarschijnlijk is het dat u dit verdovingsmiddel en pijnstiller aan anderen zal aanbevelen? iii. Hoe waarschijnlijk is het dat u in de toekomst om een ​​soortgelijke verdoving en pijnstiller zou vragen indien nodig? f) Concentratie van de plasma-stressmarkers, waaronder cortisol, noradrenaline, epinefrine en C-reactief proteïne (CRP).

A. Veranderingen in mediatorniveaus in de IV paracetamol versus placebogroepen zullen worden vergeleken. Plasmamonsters worden verzameld vóór toediening van een geneesmiddel (na plaatsing van IV-lijnen), vóór incisie en 60 minuten na aankomst in PACU. Op de hierboven beschreven tijdstippen wordt bloed [15 milliliter] afgenomen via een extra intraveneuze katheter die in de arm van de patiënt wordt geplaatst. Deze monsters worden in vacutainerbuizen zonder antistollingsmiddel geplaatst. Bloed zal worden afgenomen met een injectiespuit die direct is bevestigd aan de angiokatheter die intraveneus is geplaatst. Om hemolyse te voorkomen wordt bloed zonder naald overgebracht naar een vacutainer waarvan de dop is verwijderd. De kap van de vacutainer wordt teruggeplaatst en de monsters worden gelabeld met de naam van het onderzoek, het identificatienummer van het onderzoek van de proefpersoon, het monsternummer (1, 2, 3,) en de datum. Bloed van de eerste twee tijdstippen wordt gekoeld bewaard totdat het laatste monster postoperatief wordt verkregen. Ze worden gecentrifugeerd, het serum wordt verwijderd, in porties verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard. Alle monsters worden in duplo uitgevoerd met platen en reagentia van dezelfde partij. Alle monsters die meer dan 15% variëren tussen duplicaten