Mehrfachdosis Paracetamol für Patienten unter Vollnarkose

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Parallelstudie. Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr erhalten entweder 1000 mg Paracetamol i.v. oder Placebo, wobei die erste Dosis präoperativ im Haltebereich verabreicht wird, gefolgt von einer erneuten Dosierung alle vier Stunden Von diesem Zeitpunkt an bis zu maximal 4 Dosen oder 4000 mg in 24 Stunden. Patienten unter 50 kg erhalten 12,5 mg/kg bis maximal 75 mg/pro kg/Tag gemäß der auf dem Etikett angegebenen Dosis mit wiederholter Dosierung alle 4 Stunden.

Nach der Präoxygenierung wird eine Vollnarkose mit Lidocain (1 mg/kg Idealgewicht), Propofol (1-2 mg/kg Tatsächliches Körpergewicht) und Fentanyl (bis zu 5 µg/kg Tatsächliches Körpergewicht) eingeleitet. Zusätzlich erhalten alle Probanden 2 mg Midazolam. Die tracheale Intubation wird mit Rocuronium (0,6 – 1,2 mg/kg tatsächliches Körpergewicht) erleichtert. Die Anästhesie wird mit Luft/Sauerstoff (60 %/40 %) und Desfluran aufrechterhalten. Eine Remifentanyl-Infusion (0,05–2 µg/kg/min Idealgewicht) wird während des gesamten Falles fortgesetzt, ohne dass weitere Analgetika verabreicht werden. Alle Patienten erhalten vor dem Ende der Operation 4 mg Ondansetron sowie zusätzliche Antiemetika auf der Intensivstation nach Beurteilung durch den behandelnden Anästhesisten. Die Patienten werden im OP geweckt und extubiert und erfüllen die Standardkriterien für die Extubation. Nach der Extubation werden alle Patienten auf die Intensivstation verlegt, wo sie 5 Minuten nach ihrer Ankunft und anschließend alle 15 Minuten für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation anhand der SPEEDs-Kriterien beurteilt werden. Während sie sich auf der Intensivstation befinden, werden alle Patienten anhand der visuellen Analogskala auf Schmerzen untersucht. Schmerzen werden gemäß unserem Protokoll mit 0,2 mg Hydromorphon i.v. bei leichten Schmerzen (VAS 1–3), 0,4 mg Hydromorphon i.v. bei mäßigen Schmerzen (VAS 4–6) und 0,6 mg Hydromorphon i.v. (VAS 7–10) behandelt. Sobald ein Patient alle SPEEDs-Kriterien erfüllt, wird er/sie in die Phase II der Genesung überführt. In Phase II werden die Schmerzen bei Bedarf gemäß den folgenden Anweisungen behandelt: 0,2 mg intravenöses Hydromorphon bei leichten Schmerzen (VAS 1-3), 0,4 mg intravenöses Hydromorphon bei mäßigen Schmerzen (VAS 4-6) und 0,6 mg intravenöses Hydromorphon bei starken Schmerzen (VAS 7-10).

Unser primäres Ergebnis ist die Entlassungsbereitschaft des Patienten. Jeder Patient wird innerhalb von 5 Minuten nach seiner Ankunft auf der Intensivstation und danach alle 15 Minuten untersucht, bis der Proband die maximale Punktzahl erreicht. Die Bewertung erfolgt anhand der SPEEDs-Kriterien, die sich kürzlich als ebenso spezifisch und empfindlicher für Pflegeinterventionen der Phase 1 erwiesen haben und daher im Vergleich zu den standardmäßigen Modified Aldrete 2 und Fast genauer vorhersagen können, welche Patienten für die Fast-Track-Behandlung geeignet sind -Track-Kriterien (38).

Zu den sekundären Ergebnissen gehören:

1. Postoperative Schmerzwerte a. Die Beurteilung erfolgt während der Erholungsphase alle 15 Minuten mithilfe der visuellen und numerischen Analogskalen für 2 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zur Entlassung.
2. Zeit für die ersten Rettungsmedikamente a. 0,2 mg intravenöses Hydromorphon gegen leichte Schmerzen (VAS 1-3) b. 0,4 mg intravenöses Hydromorphon bei mäßigen Schmerzen (VAS 4-6) c. 0,6 mg Hydromorphon intravenös bei starken Schmerzen (VAS 7-10)
3. Gesamtdosis der verabreichten postoperativen Opioide.
4. Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen und Bedarf an zusätzlichen Antiemetika.
5. Zufriedenheitsumfrage der Phase II:

A. Dabei stehen drei der folgenden Faktoren im Mittelpunkt, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 1 für unzufrieden/unwahrscheinlich und 5 für höchst zufrieden/sehr wahrscheinlich steht.

ich. Wie zufrieden sind Sie mit dem Gesamterlebnis? ii. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie dieses Anästhetikum und Analgetikum anderen empfehlen? iii. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in Zukunft bei Bedarf nach einem ähnlichen Anästhetikum und Analgetikum fragen würden? f) Konzentration der Plasma-Stressmarker, einschließlich Cortisol, Noradrenalin, Adrenalin und C-reaktives Protein (CRP).

A. Veränderungen der Mediatorspiegel in der IV-Paracetamol-Gruppe werden mit der Placebo-Gruppe verglichen. Plasmaproben werden vor der Verabreichung eines Arzneimittels (nach Platzierung der Infusionsleitungen), vor der Inzision und 60 Minuten nach der Ankunft in der Intensivstation entnommen. Blut [15 Millionen Liter] wird zu den oben beschriebenen Zeitpunkten aus einem zusätzlichen intravenösen Katheter entnommen, der im Arm des Patienten platziert wird. Diese Proben werden in Vacutainer-Röhrchen ohne Antikoagulans gegeben. Die Blutentnahme erfolgt mit einer Spritze, die direkt am intravenös platzierten Angiokatheter angebracht ist. Um eine Hämolyse zu verhindern, wird das Blut ohne Nadel in einen Vacutainer überführt, dessen Deckel entfernt wurde. Das Vacutainer-Oberteil wird ersetzt und die Proben werden mit dem Studiennamen, der Studien-ID-Nummer des Probanden, der Probennummer (1, 2, 3) und dem Datum gekennzeichnet. Das Blut der ersten beiden Zeitpunkte wird gekühlt aufbewahrt, bis die endgültige Probe postoperativ entnommen wird. Sie werden zentrifugiert, das Serum entfernt, aliquotiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Alle Proben werden im Duplikat auf Platten und Reagenzien derselben Charge getestet. Alle Proben, die zwischen den Duplikaten um mehr als 15 % variieren