Multidose acetaminophen for pasienter som gjennomgår generell anestesi

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, to-arms parallell studie. Pasienter på 50 kg eller mer vil motta enten 1000 mg IV acetaminophen eller placebo med den første dosen gitt preoperativt i holdeområdet etterfulgt av ny dosering hver fjerde time fra det tidspunktet opp til maksimalt 4 doser eller 4000 mg i løpet av 24 timer. Pasienter <50 kg vil få 12,5 mg/kg til maksimalt 75 mg/per kg/per dag i henhold til etikettdosen med gjentatt dosering Q4 timer.

Etter pre-oksygenering vil generell anestesi bli indusert med lidokain (1 mg/kg ideell kroppsvekt), propofol (1-2 mg/kg faktisk kroppsvekt) og fentanyl (opptil 5 mcg/kg faktisk kroppsvekt). I tillegg får alle forsøkspersoner med 2 mg midazolam. Trakeal intubasjon vil bli forenklet med rokuronium (0,6 - 1,2 mg/kg faktisk kroppsvekt). Anestesi vil opprettholdes med luft/oksygen (60%/40%) og desfluran. En infusjon av remifentanyl (0,05-2 mcg/kg/min ideell kroppsvekt) vil fortsette gjennom hele tilfellet uten at ytterligere analgetika blir administrert. Alle pasienter vil få ondansetron 4 mg før avsluttet operasjon, samt ytterligere antiemetika i PACU som bedømt av behandlende anestesilege. Pasienter vil bli vekket og ekstuberet i operasjonsstuen som oppfyller standard ekstubasjonskriterier. Etter ekstubering vil alle pasienter bli overført til PACU hvor de vil bli vurdert via SPEEDs-kriteriene 5 minutter etter ankomst og deretter hvert 15. minutt under PACU-oppholdet. Mens de er i PACU, vil alle pasienter bli vurdert for smerte ved hjelp av Visual Analog Scale. Smerte vil bli behandlet i henhold til vår protokoll med 0,2 mg IV hydromorfon for mild smerte (VAS 1-3), 0,4 mg IV hydromorfon for moderat smerte (VAS 4-6) og 0,6 mg IV hydromorfon (VAS 7-10). Så snart en pasient oppfyller alle SPEED-kriteriene vil han/hun bli overført til fase II av restitusjonen. I fase II vil smerte om nødvendig behandles i henhold til følgende ordre: 0,2 mg intravenøs hydromorfon for mild smerte (VAS 1-3), 0,4 mg intravenøs hydromorfon for moderat smerte (VAS 4-6) og 0,6 mg intravenøs hydromorfon ved sterke smerter (VAS 7-10).

Pasientens utskrivningsberedskap vil være vårt primære resultat. Hver pasient vil bli vurdert innen 5 minutter etter ankomst til PACU og deretter hvert 15. minutt til pasienten når maksimal poengsum. Vurderingen vil bli gjort ved å bruke SPEEDs-kriteriene, som nylig har vist seg å være like spesifikke og mer sensitive for fase 1 sykepleieintervensjoner og derfor mer nøyaktige når det gjelder å forutsi hvilke pasienter som er kvalifisert for raske spor sammenlignet med standard Modified Aldrete 2 og Fast. -Sporkriterier (38).

De sekundære resultatene vil omfatte:

1. Postoperativ smerteskår a. Vurderes hvert 15. minutt under restitusjonsperioden ved å bruke den visuelle og numeriske analoge skalaen i 2 timer og deretter hver 4. time frem til utskrivning.
2. Tid for første redningsmedisin a. 0,2 mg intravenøs hydromorfon for mild smerte (VAS 1-3) b. 0,4 mg intravenøs hydromorfon for moderat smerte (VAS 4-6) c. 0,6 mg intravenøs hydromorfon for sterke smerter (VAS 7-10)
3. Totaldosering av postoperative opioider gitt.
4. Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast og behov for ytterligere antiemetika.
5. Fase II tilfredshetsundersøkelse:

en. Dette vil fokusere på tre av følgende faktorer vurdert på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er misfornøyd/usannsynlig mens 5 er mest fornøyd/svært sannsynlig.

Jeg. Hvor fornøyd er du med den generelle opplevelsen? ii. Hvor sannsynlig er det at du anbefaler denne bedøvelsen og smertestillende til andre? iii. Hvor sannsynlig vil du be om en lignende bedøvelse og smertestillende i fremtiden hvis det er nødvendig? f) Konsentrasjon av plasmastressmarkørene inkludert kortisol, noradrenalin, epinefrin og C-reaktivt protein (CRP).

en. Endringer i mediatornivåer i IV acetaminophen versus placebogruppene vil bli sammenlignet. Plasmaprøver vil bli tatt før administrering av noe medikament (etter plassering av IV-linjer), før snitt og 60 minutter etter ankomst til PACU. Blod [15millLiters] vil bli samlet på tidspunktene beskrevet ovenfor fra et ekstra intravenøst ​​kateter plassert i pasientens arm. Disse prøvene vil bli plassert i vacutainer-rør uten antikoagulant. Blod vil bli tappet med en sprøyte festet direkte til angiokateteret som er plassert intravenøst. For å forhindre hemolyse vil blod overføres uten nål, til en vacutainer hvis topp er fjernet. Vacutainer-toppen vil bli erstattet og prøvene merket med studiens navn, forsøkspersonens studie-ID-nummer, prøvenummer (1, 2, 3,) og datert. Blod fra de to første tidspunktene vil bli oppbevart nedkjølt til den endelige prøven er tatt postoperativt. De vil bli sentrifugert, serum fjernet, alikvotert og lagret ved -80 grader C frem til analyse. Alle prøver kjøres i duplikat med plater og reagenser fra samme parti. Eventuelle prøver som varierer mer enn 15 % mellom duplikater