Vícedávkový acetaminofen pro pacienty podstupující celkovou anestezii

Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, dvouramennou paralelní studii. Pacienti s hmotností 50 kg nebo více dostanou buď 1000 mg IV acetaminofenu nebo placebo s první dávkou podanou před operací v oblasti zadržování a následnou opakovanou dávkou každé čtyři hodiny od tohoto okamžiku až do maximálně 4 dávek nebo 4000 mg za 24 hodin. Pacienti < 50 kg dostanou 12,5 mg/kg až maximálně 75 mg/kg/den podle štítkové dávky s opakovaným dávkováním po 4 hodinách.

Po předběžném okysličení se vyvolá celková anestezie lidokainem (1 mg/kg ideální tělesné hmotnosti), propofolem (1–2 mg/kg skutečné tělesné hmotnosti) a fentanylem (až 5 mcg/kg skutečné tělesné hmotnosti). Navíc všichni jedinci dostávali 2 mg midazolamu. Tracheální intubace bude usnadněna rokuroniem (0,6 - 1,2 mg/kg skutečné tělesné hmotnosti). Anestezie bude udržována vzduchem/kyslíkem (60 %/40 %) a desfluranem. Infuze remifentanylu (0,05-2 mcg/kg/min ideální tělesné hmotnosti) bude pokračovat během celého případu bez podávání dalších analgetik. Všichni pacienti dostanou ondansetron 4 mg před koncem operace a další antiemetika na PACU podle posouzení ošetřujícího anesteziologa. Pacienti budou probuzeni a extubováni na operačním sále splňujícím standardní extubační kritéria. Po extubaci budou všichni pacienti převezeni na PACU, kde budou hodnoceni podle kritérií SPEEDs 5 minut po příjezdu a poté každých 15 minut po dobu jejich pobytu na PACU. V PACU budou všichni pacienti hodnoceni na bolest pomocí vizuální analogové škály. Bolest bude léčena podle našeho protokolu pomocí 0,2 mg IV hydromorfonu pro mírnou bolest (VAS 1-3), 0,4 mg IV hydromorfonu pro středně silnou bolest (VAS 4-6) a 0,6 mg IV hydromorfonu (VAS 7-10). Jakmile pacient splní všechna kritéria SPEEDs, bude převeden do fáze II zotavení. Ve fázi II, bude-li to nutné, bude bolest léčena podle následujících pořadí: 0,2 mg intravenózně hydromorfonu pro mírnou bolest (VAS 1-3), 0,4 mg intravenózního hydromorfonu pro středně silnou bolest (VAS 4-6) a 0,6 mg intravenózního hydromorfonu při silné bolesti (VAS 7-10).

Naším primárním výsledkem bude připravenost pacienta k propuštění. Každý pacient bude hodnocen do 5 minut od příchodu do PACU a poté každých 15 minut, dokud subjekt nedosáhne maximálního skóre. Posouzení bude provedeno pomocí kritérií SPEEDs, která se nedávno ukázala jako specifická a citlivější pro ošetřovatelské intervence fáze 1, a proto přesnější při předpovídání toho, kteří pacienti jsou způsobilí k rychlému sledování ve srovnání se standardními modifikovanými Aldrete 2 a Fast -Kritéria sledování (38).

Sekundární výsledky budou zahrnovat:

1. Pooperační skóre bolesti a. Hodnotí se každých 15 minut během období zotavení pomocí vizuálních a numerických analogových vah po dobu 2 hodin a poté každé 4 hodiny až do vybití.
2. Čas na první záchrannou medikaci a. 0,2 mg nitrožilně hydromorfon pro mírnou bolest (VAS 1-3) b. 0,4 mg nitrožilně hydromorfon pro středně silnou bolest (VAS 4-6) c. 0,6 mg intravenózně hydromorfonu pro silnou bolest (VAS 7-10)
3. Celková dávka podaných pooperačních opioidů.
4. Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení a potřeba dalších antiemetik.
5. Průzkum spokojenosti fáze II:

A. Toto se zaměří na tři z následujících faktorů hodnocených na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nespokojený/nepravděpodobný, zatímco 5 je nejvíce spokojen/velmi pravděpodobný.

i. Jak jste spokojeni s celkovou zkušeností? ii. Jaká je pravděpodobnost, že toto anestetikum a analgetikum doporučíte ostatním? iii. S jakou pravděpodobností byste v budoucnu v případě potřeby požádali o podobné anestetikum a analgetikum? f) Koncentrace plazmatických stresových markerů včetně kortizolu, norepinefrinu, adrenalinu a C reaktivního proteinu (CRP).

A. Budou porovnány změny v hladinách mediátorů ve skupinách s IV acetaminofenem a placebem. Vzorky plazmy budou odebrány před podáním jakéhokoli léku (po umístění IV linek), před incizí a 60 minut po příjezdu do PACU. Krev [15 mil. litrů] bude odebírána ve výše popsaných časových bodech z dalšího intravenózního katetru umístěného v pacientově paži. Tyto vzorky budou umístěny do zkumavek Vacutainer bez antikoagulantu. Krev bude odebrána injekční stříkačkou připojenou přímo k angiokatétru, který byl zaveden intravenózně. Aby se zabránilo hemolýze, bude krev přenesena bez jehly do vakuové nádoby, jejíž horní část byla odstraněna. Vršek vacutaineru bude nahrazen a vzorky označeny názvem studie, identifikačním číslem studie subjektu, číslem vzorku (1, 2, 3) a datem. Krev z prvních dvou časových bodů bude uchovávána v chladu, dokud nebude po operaci získán konečný vzorek. Budou odstředěny, sérum odstraněno, rozděleno na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy. Všechny vzorky budou analyzovány v duplikátech s destičkami a činidly ze stejné šarže. Jakékoli vzorky, které se mezi duplikáty liší o více než 15 %.